- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02988102
Rolle for koncentration af biomarkører S100B og NSE i serum ved let og moderat hovedtraume
Rolle for koncentration af biomarkører S100B og NSE i serum ved let og moderat hovedtraumeskade i akut fase i relation til hoved-CT og post-hjernerystelsessyndrom.
I pædiatriske aldersgrupper kan kommunikationsvanskeligheder nogle gange udgøre yderligere hindringer for at opnå en detaljeret skadeshistorie og tidlig identifikation af TBI-symptomer.
De fleste nødbehandlingsprotokoller er udelukkende fokuseret på identifikation af det relativt lille antal patienter, der kan kræve operativ intervention, da tidlig kirurgi menes at forbedre resultatet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kosovo Prishtina
-
Tirana, Kosovo Prishtina, Albanien, 10 000
- Rekruttering
- Fatos Kelmendi
-
Kontakt:
- Agon Mekaj, PhD
- Telefonnummer: +37744373545
- E-mail: dragonmekaj@gmail.com
-
Kontakt:
- Ridvan Alimehmeti, PhD
- Telefonnummer: +355692102140
- E-mail: ridvanalimehmeti@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun hovedtraumer uden nogen anden kropsskade
Ekskluderingskriterier:
- Blodfortyndere, hydrocephalus, tidligere hjerneinfarkter, encefalopati, fødselstraumer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rolle for koncentration af biomarkører S100B og NSE i serum ved mild og moderat hovedtraumeskade i akut fase i forhold til hoved-CT og post-hjernerystelse syndrom.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FKelmendi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .