Role koncentrace biomarkerů S100B a NSE v séru u mírného a středního traumatu hlavy
8. prosince 2016 aktualizováno: Dr. Fatos Kelmendi, University Clinical Centre of Kosova
Role koncentrace biomarkerů S100B a NSE v séru u lehkého a středně těžkého poranění hlavy v akutní fázi ve vztahu k CT hlavy a postkonkuznímu syndromu.
V pediatrických věkových skupinách mohou potíže s komunikací velmi někdy představovat další překážky při získávání podrobné anamnézy poranění a včasné identifikaci příznaků TBI.
Většina protokolů nouzového managementu se zaměřuje výhradně na identifikaci relativně malého počtu pacientů, kteří mohou vyžadovat operační zákrok, protože se předpokládá, že včasný chirurgický zákrok zlepší výsledky.
Přehled studie
Detailní popis
Včasná rehabilitace však může být účinná i pro mnohem větší počet pacientů, kteří nepotřebují operaci[1] Kromě toho Hall a další nedávno uvedli, že nízké dávky ionizujícího záření do mozku v dětství mohou ovlivnit kognitivní schopnosti v dospělosti.
[2] V souladu s tím bylo prokázáno, že zvýšené sérové koncentrace například S100B (protein vázající vápník přítomný ve vysokých koncentracích v gliových buňkách) a neuronově specifické enolázy (NSE: cytoplazmatický enzym vyskytující se převážně v neuronech) odrážejí přítomnost a závažnost poškození mozkové tkáně při akutních poraněních hlavy.
[3] V dětském věku i u dospělých.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kosovo Prishtina
-
Tirana, Kosovo Prishtina, Albánie, 10 000
- Nábor
- Fatos Kelmendi
-
Kontakt:
- Agon Mekaj, PhD
- Telefonní číslo: +37744373545
- E-mail: dragonmekaj@gmail.com
-
Kontakt:
- Ridvan Alimehmeti, PhD
- Telefonní číslo: +355692102140
- E-mail: ridvanalimehmeti@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
2 skupiny pro děti a dospělé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze trauma hlavy bez jakéhokoli jiného poranění těla
Kritéria vyloučení:
- Lék na ředění krve, hydrocefalus, předchozí mozkové infarkty, encefalopatie, porodní trauma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Role koncentrace biomarkerů S100B a NSE v séru u lehkého a středně těžkého poranění hlavy v akutní fázi ve vztahu k CT hlavy a postkonkuznímu syndromu.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FKelmendi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .