- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02988102
Papel de la concentración de biomarcadores S100B y NSE en suero en trauma craneal leve y moderado
Papel de la concentración de biomarcadores S100B y NSE en suero en traumatismo craneoencefálico leve y moderado en fase aguda en relación con la TC craneal y el síndrome posconmoción cerebral.
En los grupos de edad pediátrica, las dificultades de comunicación a veces pueden presentar obstáculos adicionales para obtener un historial detallado de lesiones y la identificación temprana de los síntomas de TBI.
La mayoría de los protocolos de manejo de emergencia se enfocan exclusivamente en la identificación del número relativamente pequeño de pacientes que pueden requerir una intervención quirúrgica, ya que se cree que la cirugía temprana mejora el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatos Kelmendi
- Número de teléfono: +377 44 128 255
- Correo electrónico: dr.kelmendifatos@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Agon Mekaj, PhD
- Número de teléfono: +377 44 373545
- Correo electrónico: dragonmekaj@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kosovo Prishtina
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Tirana, Kosovo Prishtina, Albania, 10 000
- Reclutamiento
- Fatos Kelmendi
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Contacto:
- Agon Mekaj, PhD
- Número de teléfono: +37744373545
- Correo electrónico: dragonmekaj@gmail.com
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Contacto:
- Ridvan Alimehmeti, PhD
- Número de teléfono: +355692102140
- Correo electrónico: ridvanalimehmeti@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo traumatismo craneoencefálico sin ninguna otra lesión corporal
Criterio de exclusión:
- Anticoagulantes, hidrocefalia, infartos cerebrales previos, encefalopatía, traumatismo de nacimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Papel de la concentración de los biomarcadores S100B y NSE en suero en trauma craneoencefálico leve y moderado en fase aguda en relación con la TC craneal y el síndrome posconmocional.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FKelmendi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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