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Papel de la concentración de biomarcadores S100B y NSE en suero en trauma craneal leve y moderado

8 de diciembre de 2016 actualizado por: Dr. Fatos Kelmendi, University Clinical Centre of Kosova

Papel de la concentración de biomarcadores S100B y NSE en suero en traumatismo craneoencefálico leve y moderado en fase aguda en relación con la TC craneal y el síndrome posconmoción cerebral.

En los grupos de edad pediátrica, las dificultades de comunicación a veces pueden presentar obstáculos adicionales para obtener un historial detallado de lesiones y la identificación temprana de los síntomas de TBI.

La mayoría de los protocolos de manejo de emergencia se enfocan exclusivamente en la identificación del número relativamente pequeño de pacientes que pueden requerir una intervención quirúrgica, ya que se cree que la cirugía temprana mejora el resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Sin embargo, la rehabilitación temprana también puede ser eficaz para un número mucho mayor de pacientes que no requieren cirugía[1]. Además, Hall y otros informaron recientemente que las dosis bajas de radiación ionizante en el cerebro en la infancia pueden influir en las capacidades cognitivas en la edad adulta. [2] En consecuencia, se ha demostrado que el aumento de las concentraciones séricas de, por ejemplo, S100B (una proteína fijadora de calcio presente en altas concentraciones en las células gliales) y enolasa específica de neuronas (NSE: una enzima citoplasmática que se produce predominantemente en las neuronas) refleja la presencia y la gravedad del daño del tejido cerebral en las lesiones agudas de la cabeza. [3] Tanto en edad pediátrica como en adultos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Agon Mekaj, PhD
  • Número de teléfono: +377 44 373545
  • Correo electrónico: dragonmekaj@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Kosovo Prishtina
      • Tirana, Kosovo Prishtina, Albania, 10 000
        • Reclutamiento
        • Fatos Kelmendi
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

2 grupos pediátrico y adulto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo traumatismo craneoencefálico sin ninguna otra lesión corporal

Criterio de exclusión:

  • Anticoagulantes, hidrocefalia, infartos cerebrales previos, encefalopatía, traumatismo de nacimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Papel de la concentración de los biomarcadores S100B y NSE en suero en trauma craneoencefálico leve y moderado en fase aguda en relación con la TC craneal y el síndrome posconmocional.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FKelmendi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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