- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02988102
Az S100B és az NSE biomarkerek koncentrációjának szerepe a szérumban enyhe és közepes fejsérülés esetén
Az S100B és az NSE biomarkerek koncentrációjának szerepe a szérumban enyhe és mérsékelt fejsérülés esetén akut fázisban a fej CT-vel és az agyrázkódás utáni szindrómával kapcsolatban.
Gyermekkori korcsoportokban a kommunikációs nehézségek nagyon néha további akadályokat jelenthetnek a részletes sérüléstörténet megszerzésében és a TBI-tünetek korai felismerésében.
A legtöbb sürgősségi kezelési protokoll kizárólag azon viszonylag kis számú beteg azonosítására irányul, akiknél esetleg műtéti beavatkozásra van szükség, mivel a korai műtétről úgy gondolják, hogy javítja az eredményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatos Kelmendi
- Telefonszám: +377 44 128 255
- E-mail: dr.kelmendifatos@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Agon Mekaj, PhD
- Telefonszám: +377 44 373545
- E-mail: dragonmekaj@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kosovo Prishtina
-
Tirana, Kosovo Prishtina, Albánia, 10 000
- Toborzás
- Fatos Kelmendi
-
Kapcsolatba lépni:
- Agon Mekaj, PhD
- Telefonszám: +37744373545
- E-mail: dragonmekaj@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ridvan Alimehmeti, PhD
- Telefonszám: +355692102140
- E-mail: ridvanalimehmeti@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak fejsérülés, egyéb testsérülés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Vérhígító, hydrocephalus, korábbi agyi infarktusok, encephalopathia, születési trauma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az S100B és NSE biomarkerek koncentrációjának szerepe a szérumban enyhe és közepesen súlyos fejsérülés esetén akut fázisban a fej CT-vel és a poszt-agyrázkódási szindrómával kapcsolatban.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FKelmendi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .