- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03033563
ICSI-resultat af ejakuleret versus ekstraheret testikelspermatozoer
ICSI-resultat af ejakuleret versus ekstraheret testikelspermatozoer hos kryptozoospermiske eller svære oligozoospermiske mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på par, der gennemgik ICSI i perioden 2012-2014 for mandlig faktor infertilitet. Patienter med sæd, der viser kryptozoospermi, var kandidater til at blive inkluderet i denne undersøgelse.
Første cyklus blev udført som ICSI med prioritet til ejakuleret sæd; testikelsæd blev brugt, hvis ingen bevægelig sæd var tilgængelig. For mislykkede tilfælde blev en anden cyklus gentaget med enten testikelsæd eller ejakuleret sæd.
Nøgleord: Kryptozoospermi, ejakulerede spermatozoer, testikelspermatozoer, ICSI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Par, der søger ICSI.
Ekskluderingskriterier:
- Par, der ikke søger ICSI.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testikelvæv versus ejakulat
Evaluering af ICSI-resultat.
|
Intracytoplasmatisk spermainjektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af intracytoplasmatisk sædinjektion
Tidsramme: 3 år
|
Graviditetsrate.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .