- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03033563
ICSI-Ergebnis von ejakulierten vs. extrahierten testikulären Spermatozoen
ICSI-Ergebnis von ejakulierten vs. extrahierten testikulären Spermatozoen bei Männern mit Kryptozoospermie oder schwerer Oligozoospermie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde an Paaren durchgeführt, die sich im Zeitraum 2012-2014 wegen männlicher Unfruchtbarkeit einer ICSI unterzogen hatten. Patienten mit Sperma mit Kryptozoospermie waren Kandidaten für die Aufnahme in diese Studie.
Der erste Zyklus wurde als ICSI mit Priorität für ejakuliertes Sperma durchgeführt; Hodensperma wurde verwendet, wenn kein bewegliches Sperma verfügbar war. Bei fehlgeschlagenen Fällen wurde ein zweiter Zyklus wiederholt, wobei entweder Hodensperma oder ejakuliertes Sperma verwendet wurde.
Schlüsselwörter: Kryptozoospermie, ejakulierte Spermien, testikuläre Spermien, ICSI.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paare, die ICSI suchen.
Ausschlusskriterien:
- Paare, die keine ICSI suchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hodengewebe versus Ejakulat
Bewertung des ICSI-Ergebnisses.
|
Intrazytoplasmatische Spermieninjektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Schwangerschaftsrate.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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