- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03033563
ICSI-utfall av ejakulerte versus ekstraherte testikkelspermatozoer
ICSI-utfall av ejakulert versus ekstrahert testikkelspermatozoer hos kryptozoospermiske eller alvorlige oligozoospermiske menn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført på par som gjennomgikk ICSI i perioden 2012-2014 for mannlig faktor infertilitet. Pasienter med sæd som viser kryptozoospermi var kandidater for inkludering i denne studien.
Første syklus ble utført som ICSI med prioritet til ejakulert sæd; testikkelsperm ble brukt hvis ingen bevegelig sæd var tilgjengelig. For mislykkede tilfeller ble en andre syklus gjentatt med enten testikkelsperm eller ejakulert sæd.
Nøkkelord: Kryptozoospermi, ejakulerte sædceller, testikkelspermatozoer, ICSI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Par som søker ICSI.
Ekskluderingskriterier:
- Par som ikke søker ICSI.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Testikkelvev versus ejakulat
Evaluering av ICSI-utfall.
|
Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracytoplasmatisk spermieinjeksjonsresultat
Tidsramme: tre år
|
Graviditetsrate.
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .