- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03123237
Kvantitativ nyreoptagelse ved brug af TC99m DMSA hos hypertensive og/eller diabetespatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med diabetes (type2), vejrkontrolleret eller ej.
- Patienter med essentiel hypertension.
- Patienter med diabetes og hypertension.
- Inden for normal nyrefunktion (urea & kreatinin).
- Kontroltilfælde kan være normale individer (tilsyneladende raske) som donorer til nyretransplantation.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med unormal nyrefunktion.
- Patienter med sygdomme, der vides at påvirke nyrefunktionen frem for diabetes & hypertension f.eks. SLE, hjertesvigt eller levercellesvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
kontrol vil blive underlagt: • Kvantitativ Tc99m DMSA nyrescanning ved brug af SPECT-teknik. |
Vi udforsker DMSA's mulige rolle til at detektere nyrepåvirkning hos diabetiske og/eller hypertensive patienter ved at påvise forskelle i antal ved hjælp af Tc 99m DMSA hos kontrol- og diabetiske og/eller hypertensive patienter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetiker
diabetiske tilfælde vil blive udsat for: • Kvantitativ Tc99m DMSA nyrescanning ved brug af SPECT-teknik. |
Vi udforsker DMSA's mulige rolle til at detektere nyrepåvirkning hos diabetiske og/eller hypertensive patienter ved at påvise forskelle i antal ved hjælp af Tc 99m DMSA hos kontrol- og diabetiske og/eller hypertensive patienter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hypertensive
hypertesive tilfælde vil blive udsat for: • Kvantitativ Tc99m DMSA nyrescanning ved brug af SPECT-teknik. |
Vi udforsker DMSA's mulige rolle til at detektere nyrepåvirkning hos diabetiske og/eller hypertensive patienter ved at påvise forskelle i antal ved hjælp af Tc 99m DMSA hos kontrol- og diabetiske og/eller hypertensive patienter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetiker og hypertensiv
Diabetikere og hypertensive tilfælde vil blive udsat for: • Kvantitativ Tc99m DMSA nyrescanning ved brug af SPECT-teknik. |
Vi udforsker DMSA's mulige rolle til at detektere nyrepåvirkning hos diabetiske og/eller hypertensive patienter ved at påvise forskelle i antal ved hjælp af Tc 99m DMSA hos kontrol- og diabetiske og/eller hypertensive patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal tæller
Tidsramme: 2-4 timer
|
Kvantitativ Tc99m DMSA nyrescanning ved brug af SPECT teknik vil blive brugt til at måle nyrefunktionen.
|
2-4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMSA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med DMSA-scanning
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Trukket tilbageBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgående | Autisme | Aspergers lidelseForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPatienter henvist til renal DMSA scintigrafiEgypten
-
Göteborg UniversityAfsluttetBlindtarmsbetændelseSverige
-
Assiut UniversityUkendtForskellen i estimering af split nyrefunktion ved brug af de to radioaktive lægemidler: Tc-99m DTPA og Tc-99m DMSA hos nyrepatienter
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Southwest College of Naturopathic MedicineAfsluttetAutismeForenede Stater
-
Check-Cap Ltd.AfsluttetRisiko for tyktarmskræftIsrael
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
University GhentRekrutteringCaries i tænderne | TandplakBelgien