Kvantitativ nyreoptagelse ved brug af TC99m DMSA hos hypertensive og/eller diabetespatienter.
20. april 2017 opdateret af: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
efterforskerne udforsker DMSA's mulige rolle til at påvise nyrepåvirkning hos diabetiske og/eller hypertensive patienter ved at påvise forskelle i antallet ved hjælp af Tc 99m DMSA hos kontrol- og diabetiske og/eller hypertensive patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med diabetes (type2), vejrkontrolleret eller ej.
- Patienter med essentiel hypertension.
- Patienter med diabetes og hypertension.
- Inden for normal nyrefunktion (urea & kreatinin).
- Kontroltilfælde kan være normale individer (tilsyneladende raske) som donorer til nyretransplantation.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med unormal nyrefunktion.
- Patienter med sygdomme, der vides at påvirke nyrefunktionen frem for diabetes & hypertension f.eks. SLE, hjertesvigt eller levercellesvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
kontrol vil blive underlagt: • Kvantitativ Tc99m DMSA nyrescanning ved brug af SPECT-teknik. |
Vi udforsker DMSA's mulige rolle til at detektere nyrepåvirkning hos diabetiske og/eller hypertensive patienter ved at påvise forskelle i antal ved hjælp af Tc 99m DMSA hos kontrol- og diabetiske og/eller hypertensive patienter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetiker
diabetiske tilfælde vil blive udsat for: • Kvantitativ Tc99m DMSA nyrescanning ved brug af SPECT-teknik. |
Vi udforsker DMSA's mulige rolle til at detektere nyrepåvirkning hos diabetiske og/eller hypertensive patienter ved at påvise forskelle i antal ved hjælp af Tc 99m DMSA hos kontrol- og diabetiske og/eller hypertensive patienter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hypertensive
hypertesive tilfælde vil blive udsat for: • Kvantitativ Tc99m DMSA nyrescanning ved brug af SPECT-teknik. |
Vi udforsker DMSA's mulige rolle til at detektere nyrepåvirkning hos diabetiske og/eller hypertensive patienter ved at påvise forskelle i antal ved hjælp af Tc 99m DMSA hos kontrol- og diabetiske og/eller hypertensive patienter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetiker og hypertensiv
Diabetikere og hypertensive tilfælde vil blive udsat for: • Kvantitativ Tc99m DMSA nyrescanning ved brug af SPECT-teknik. |
Vi udforsker DMSA's mulige rolle til at detektere nyrepåvirkning hos diabetiske og/eller hypertensive patienter ved at påvise forskelle i antal ved hjælp af Tc 99m DMSA hos kontrol- og diabetiske og/eller hypertensive patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal tæller
Tidsramme: 2-4 timer
|
Kvantitativ Tc99m DMSA nyrescanning ved brug af SPECT teknik vil blive brugt til at måle nyrefunktionen.
|
2-4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
21. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMSA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .