- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03123237
Kvantitativní vychytávání ledvinami pomocí TC99m DMSA u pacientů s hypertenzí a/nebo diabetem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s diabetem (typ 2), kontrolovaným počasím nebo ne.
- Pacienti s esenciální hypertenzí.
- Pacienti s diabetem a hypertenzí.
- V rámci normální funkce ledvin (urea a kreatinin).
- Kontrolní případy mohou být normální jedinci (zdánlivě zdraví), jako jsou dárci pro transplantaci ledvin.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s abnormální funkcí ledvin.
- Pacienti s onemocněními, o kterých je známo, že ovlivňují funkci ledvin, spíše diabetes a hypertenze, např. SLE, srdeční selhání nebo selhání jaterních buněk.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
kontrola bude podléhat: • Kvantitativní Tc99m DMSA renální sken pomocí techniky SPECT. |
Zkoumáme možnou roli DMSA při detekci renálního postižení u diabetických a/nebo hypertenzních pacientů detekcí rozdílu v počtech pomocí Tc 99m DMSA u kontrolních a diabetických a/nebo hypertenzních pacientů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetik
diabetické případy budou vystaveny: • Kvantitativní Tc99m DMSA renální sken pomocí techniky SPECT. |
Zkoumáme možnou roli DMSA při detekci renálního postižení u diabetických a/nebo hypertenzních pacientů detekcí rozdílu v počtech pomocí Tc 99m DMSA u kontrolních a diabetických a/nebo hypertenzních pacientů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hypertenzní
hypertezivní případy budou vystaveny: • Kvantitativní Tc99m DMSA renální sken pomocí techniky SPECT. |
Zkoumáme možnou roli DMSA při detekci renálního postižení u diabetických a/nebo hypertenzních pacientů detekcí rozdílu v počtech pomocí Tc 99m DMSA u kontrolních a diabetických a/nebo hypertenzních pacientů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetik a hypertenze
Diabetické a hypertenzní případy budou vystaveny: • Kvantitativní Tc99m DMSA renální sken pomocí techniky SPECT. |
Zkoumáme možnou roli DMSA při detekci renálního postižení u diabetických a/nebo hypertenzních pacientů detekcí rozdílu v počtech pomocí Tc 99m DMSA u kontrolních a diabetických a/nebo hypertenzních pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Renální počty
Časové okno: 2-4 hodiny
|
K měření renálních funkcí bude použit kvantitativní Tc99m DMSA renální sken pomocí techniky SPECT.
|
2-4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DMSA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skenování DMSA
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoArtroplastika | Délka pobytuFrancie
-
Check-Cap Ltd.DokončenoRiziko kolorektálního karcinomuIzrael
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent State...DokončenoDětská mozková obrna | Hustota kostí
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNáborSubarachnoidální krvácení | Intracerebrální krvácení | Těžké poranění mozku | OCTASpojené státy
-
Medtronic BRCNeznámýSrdeční selháníSpojené království
-
Northwell HealthDokončeno
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
University of NebraskaPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Luigi Sacco University...Staženo
-
Check-Cap Ltd.Dokončeno