- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03123237
Assorbimento renale quantitativo utilizzando TC99m DMSA in pazienti ipertesi e/o diabetici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con diabete (tipo 2), clima controllato o meno.
- Pazienti con ipertensione essenziale.
- Pazienti con diabete e ipertensione.
- All'interno della normale funzione renale (urea e creatinina).
- I casi di controllo possono essere individui normali (apparentemente sani) come i donatori per il trapianto renale.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con funzionalità renale anormale.
- Pazienti con malattie note per influenzare la funzione renale piuttosto che diabete e ipertensione, ad es. LES, insufficienza cardiaca o insufficienza delle cellule del fegato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
il controllo sarà sottoposto a: • Scansione renale quantitativa Tc99m DMSA mediante tecnica SPECT. |
Esploriamo il possibile ruolo del DMSA per rilevare l'affezione renale nei pazienti diabetici e/o ipertesi rilevando la differenza nei conteggi utilizzando Tc 99m DMSA nei pazienti di controllo e nei pazienti diabetici e/o ipertesi.
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ACTIVE_COMPARATORE: Diabetico
i casi diabetici saranno sottoposti a: • Scansione renale quantitativa Tc99m DMSA mediante tecnica SPECT. |
Esploriamo il possibile ruolo del DMSA per rilevare l'affezione renale nei pazienti diabetici e/o ipertesi rilevando la differenza nei conteggi utilizzando Tc 99m DMSA nei pazienti di controllo e nei pazienti diabetici e/o ipertesi.
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ACTIVE_COMPARATORE: Ipertensivo
i casi ipertesi saranno sottoposti a: • Scansione renale quantitativa Tc99m DMSA mediante tecnica SPECT. |
Esploriamo il possibile ruolo del DMSA per rilevare l'affezione renale nei pazienti diabetici e/o ipertesi rilevando la differenza nei conteggi utilizzando Tc 99m DMSA nei pazienti di controllo e nei pazienti diabetici e/o ipertesi.
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ACTIVE_COMPARATORE: Diabetici e ipertesi
I casi diabetici e ipertesi saranno sottoposti a: • Scansione renale quantitativa Tc99m DMSA mediante tecnica SPECT. |
Esploriamo il possibile ruolo del DMSA per rilevare l'affezione renale nei pazienti diabetici e/o ipertesi rilevando la differenza nei conteggi utilizzando Tc 99m DMSA nei pazienti di controllo e nei pazienti diabetici e/o ipertesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta renale
Lasso di tempo: 2-4 ore
|
La scansione renale quantitativa Tc99m DMSA utilizzando la tecnica SPECT sarà utilizzata per misurare la funzionalità renale.
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2-4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMSA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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