- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03123237
Quantitative renale Aufnahme unter Verwendung von TC99m DMSA bei Bluthochdruck- und/oder Diabetikern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten mit Diabetes (Typ2), wettergesteuert oder nicht.
- Patienten mit essentieller Hypertonie.
- Patienten mit Diabetes und Bluthochdruck.
- Bei normaler Nierenfunktion (Harnstoff & Kreatinin).
- Kontrollfälle können normale Personen (anscheinend gesund) wie Spender für eine Nierentransplantation sein.
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit anomaler Nierenfunktion.
- Patienten mit Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie die Nierenfunktion beeinträchtigen, eher Diabetes und Bluthochdruck, z. SLE, Herzinsuffizienz oder Leberzellversagen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Die Kontrolle unterliegt: • Quantitativer Tc99m-DMSA-Nierenscan unter Verwendung der SPECT-Technik. |
Wir untersuchen die mögliche Rolle von DMSA beim Nachweis einer Nierenerkrankung bei diabetischen und/oder hypertensiven Patienten durch Nachweis von Unterschieden in den Zählwerten unter Verwendung von Tc 99m DMSA bei Kontroll- und diabetischen und/oder hypertensiven Patienten.
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ACTIVE_COMPARATOR: Diabetiker
Diabetiker werden behandelt: • Quantitativer Tc99m-DMSA-Nierenscan unter Verwendung der SPECT-Technik. |
Wir untersuchen die mögliche Rolle von DMSA beim Nachweis einer Nierenerkrankung bei diabetischen und/oder hypertensiven Patienten durch Nachweis von Unterschieden in den Zählwerten unter Verwendung von Tc 99m DMSA bei Kontroll- und diabetischen und/oder hypertensiven Patienten.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Bluthochdruck
hypertesive Fälle werden unterzogen: • Quantitativer Tc99m-DMSA-Nierenscan unter Verwendung der SPECT-Technik. |
Wir untersuchen die mögliche Rolle von DMSA beim Nachweis einer Nierenerkrankung bei diabetischen und/oder hypertensiven Patienten durch Nachweis von Unterschieden in den Zählwerten unter Verwendung von Tc 99m DMSA bei Kontroll- und diabetischen und/oder hypertensiven Patienten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetiker und Bluthochdruck
Diabetische und hypertensive Fälle werden unterzogen: • Quantitativer Tc99m-DMSA-Nierenscan unter Verwendung der SPECT-Technik. |
Wir untersuchen die mögliche Rolle von DMSA beim Nachweis einer Nierenerkrankung bei diabetischen und/oder hypertensiven Patienten durch Nachweis von Unterschieden in den Zählwerten unter Verwendung von Tc 99m DMSA bei Kontroll- und diabetischen und/oder hypertensiven Patienten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nieren zählt
Zeitfenster: 2-4 Stunden
|
Zur Messung der Nierenfunktion wird ein quantitativer Tc99m-DMSA-Nierenscan unter Verwendung der SPECT-Technik verwendet.
|
2-4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMSA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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