- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03123237
Kvantitatív vesefelvétel a TC99m DMSA használatával hipertóniás és/vagy cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Cukorbetegségben szenvedő (2-es típusú), időjárásfüggő vagy nem.
- Esszenciális hipertóniában szenvedő betegek.
- Cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegek.
- A normál veseműködésen belül (karbamid és kreatinin).
- A kontroll esetek lehetnek normális egyének (látszólag egészségesek), mint a veseátültetésre szánt donorok.
Kizárási kritériumok:
• Kóros veseműködésű betegek.
- A veseműködést befolyásoló betegségekben szenvedő betegek, inkább cukorbetegség és magas vérnyomás, pl. SLE, szívelégtelenség vagy májsejt-elégtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
az ellenőrzés alá kerül: • Kvantitatív Tc99m DMSA vesevizsgálat SPECT technikával. |
Megvizsgáljuk a DMSA lehetséges szerepét a vesebetegség kimutatásában cukorbeteg és/vagy hipertóniás betegekben a Tc 99m DMSA segítségével a számbeli különbségek kimutatásával kontroll és diabéteszes és/vagy hipertóniás betegekben.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cukorbeteg
a cukorbetegség eseteit a következőknek kell alávetni: • Kvantitatív Tc99m DMSA vesevizsgálat SPECT technikával. |
Megvizsgáljuk a DMSA lehetséges szerepét a vesebetegség kimutatásában cukorbeteg és/vagy hipertóniás betegekben a Tc 99m DMSA segítségével a számbeli különbségek kimutatásával kontroll és diabéteszes és/vagy hipertóniás betegekben.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hipertóniás
A hipertóniás eseteket a következőknek kell alávetni: • Kvantitatív Tc99m DMSA vesevizsgálat SPECT technikával. |
Megvizsgáljuk a DMSA lehetséges szerepét a vesebetegség kimutatásában cukorbeteg és/vagy hipertóniás betegekben a Tc 99m DMSA segítségével a számbeli különbségek kimutatásával kontroll és diabéteszes és/vagy hipertóniás betegekben.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Diabéteszes és hipertóniás
A cukorbetegek és hipertóniás esetek a következőkre vonatkoznak: • Kvantitatív Tc99m DMSA vesevizsgálat SPECT technikával. |
Megvizsgáljuk a DMSA lehetséges szerepét a vesebetegség kimutatásában cukorbeteg és/vagy hipertóniás betegekben a Tc 99m DMSA segítségével a számbeli különbségek kimutatásával kontroll és diabéteszes és/vagy hipertóniás betegekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vese grófok
Időkeret: 2-4 óra
|
A vesefunkció mérésére kvantitatív Tc99m DMSA vesevizsgálatot alkalmaznak SPECT technikával.
|
2-4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMSA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DMSA szkennelés
-
National Institute of Mental Health (NIMH)VisszavontGyermekfejlődési zavarok, átható | Autizmus | Asperger-kórEgyesült Államok
-
Sohag UniversityMég nincs toborzásVese DMSA szcintigráfiára beutalt betegekEgyiptom
-
Göteborg UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlenAz osztott vesefunkció becslésének különbsége a két radiofarmakon alkalmazásával: Tc-99m DTPA és Tc-99m DMSA vesebetegeknél
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Southwest College of Naturopathic MedicineBefejezveAutizmusEgyesült Államok
-
Check-Cap Ltd.BefejezveKolorektális rák kockázataIzrael
-
Medical University of ViennaBefejezve
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMegszűntMellkasi | Tüdősérülés | SzívsérülésekEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's HospitalBefejezveCardiomyopathia, hipertrófiásEgyesült Államok