Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve nieropname met behulp van TC99m DMSA bij hypertensieve en/of diabetespatiënten.

20 april 2017 bijgewerkt door: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
de onderzoekers onderzoeken de mogelijke rol van DMSA om nieraandoening bij diabetische en/of hypertensieve patiënten te detecteren door verschil in tellingen te detecteren met behulp van Tc 99m DMSA bij controle- en diabetische en/of hypertensieve patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten met diabetes (type 2), weersafhankelijk of niet.

    • Patiënten met essentiële hypertensie.
    • Patiënten met diabetes en hypertensie.
    • Binnen de normale nierfunctie (ureum en creatinine).
    • Controlegevallen kunnen normale individuen zijn (schijnbaar gezond), zoals donoren voor niertransplantatie.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met een abnormale nierfunctie.

    • Patiënten met ziekten waarvan bekend is dat ze de nierfunctie aantasten, in plaats van diabetes en hypertensie, b.v. SLE, hartfalen of levercelfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controle

controle zal worden onderworpen aan:

• Kwantitatieve Tc99m DMSA-nierscan met SPECT-techniek.
Diagnostische toets: DMSA-scan
We onderzoeken de mogelijke rol van DMSA om nieraandoening te detecteren bij diabetische en/of hypertensieve patiënten door verschil in tellingen te detecteren met behulp van Tc 99m DMSA bij controle- en diabetische en/of hypertensieve patiënten.
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetes

diabetische gevallen zullen worden onderworpen aan:

• Kwantitatieve Tc99m DMSA-nierscan met SPECT-techniek.
Diagnostische toets: DMSA-scan
We onderzoeken de mogelijke rol van DMSA om nieraandoening te detecteren bij diabetische en/of hypertensieve patiënten door verschil in tellingen te detecteren met behulp van Tc 99m DMSA bij controle- en diabetische en/of hypertensieve patiënten.
ACTIVE_COMPARATOR: Hypertensief

hypertesieve gevallen zullen worden onderworpen aan:

• Kwantitatieve Tc99m DMSA-nierscan met SPECT-techniek.
Diagnostische toets: DMSA-scan
We onderzoeken de mogelijke rol van DMSA om nieraandoening te detecteren bij diabetische en/of hypertensieve patiënten door verschil in tellingen te detecteren met behulp van Tc 99m DMSA bij controle- en diabetische en/of hypertensieve patiënten.
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetes en hypertensie

Diabetische en hypertensieve gevallen zullen worden onderworpen aan:

• Kwantitatieve Tc99m DMSA-nierscan met SPECT-techniek.
Diagnostische toets: DMSA-scan
We onderzoeken de mogelijke rol van DMSA om nieraandoening te detecteren bij diabetische en/of hypertensieve patiënten door verschil in tellingen te detecteren met behulp van Tc 99m DMSA bij controle- en diabetische en/of hypertensieve patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Renale tellingen
Tijdsspanne: 2-4 uur
Kwantitatieve Tc99m DMSA-nierscan met SPECT-techniek zal worden gebruikt om de nierfunctie te meten.
2-4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DMSA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DMSA-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren