Kwantitatieve nieropname met behulp van TC99m DMSA bij hypertensieve en/of diabetespatiënten.
20 april 2017 bijgewerkt door: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
de onderzoekers onderzoeken de mogelijke rol van DMSA om nieraandoening bij diabetische en/of hypertensieve patiënten te detecteren door verschil in tellingen te detecteren met behulp van Tc 99m DMSA bij controle- en diabetische en/of hypertensieve patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten met diabetes (type 2), weersafhankelijk of niet.
- Patiënten met essentiële hypertensie.
- Patiënten met diabetes en hypertensie.
- Binnen de normale nierfunctie (ureum en creatinine).
- Controlegevallen kunnen normale individuen zijn (schijnbaar gezond), zoals donoren voor niertransplantatie.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met een abnormale nierfunctie.
- Patiënten met ziekten waarvan bekend is dat ze de nierfunctie aantasten, in plaats van diabetes en hypertensie, b.v. SLE, hartfalen of levercelfalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
controle zal worden onderworpen aan: • Kwantitatieve Tc99m DMSA-nierscan met SPECT-techniek. |
We onderzoeken de mogelijke rol van DMSA om nieraandoening te detecteren bij diabetische en/of hypertensieve patiënten door verschil in tellingen te detecteren met behulp van Tc 99m DMSA bij controle- en diabetische en/of hypertensieve patiënten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetes
diabetische gevallen zullen worden onderworpen aan: • Kwantitatieve Tc99m DMSA-nierscan met SPECT-techniek. |
We onderzoeken de mogelijke rol van DMSA om nieraandoening te detecteren bij diabetische en/of hypertensieve patiënten door verschil in tellingen te detecteren met behulp van Tc 99m DMSA bij controle- en diabetische en/of hypertensieve patiënten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hypertensief
hypertesieve gevallen zullen worden onderworpen aan: • Kwantitatieve Tc99m DMSA-nierscan met SPECT-techniek. |
We onderzoeken de mogelijke rol van DMSA om nieraandoening te detecteren bij diabetische en/of hypertensieve patiënten door verschil in tellingen te detecteren met behulp van Tc 99m DMSA bij controle- en diabetische en/of hypertensieve patiënten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetes en hypertensie
Diabetische en hypertensieve gevallen zullen worden onderworpen aan: • Kwantitatieve Tc99m DMSA-nierscan met SPECT-techniek. |
We onderzoeken de mogelijke rol van DMSA om nieraandoening te detecteren bij diabetische en/of hypertensieve patiënten door verschil in tellingen te detecteren met behulp van Tc 99m DMSA bij controle- en diabetische en/of hypertensieve patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Renale tellingen
Tijdsspanne: 2-4 uur
|
Kwantitatieve Tc99m DMSA-nierscan met SPECT-techniek zal worden gebruikt om de nierfunctie te meten.
|
2-4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMSA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .