Kvantitativt nyreopptak ved bruk av TC99m DMSA hos hypertensive og/eller diabetespasienter.
20. april 2017 oppdatert av: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
etterforskerne undersøker den mulige rollen til DMSA for å oppdage nyrepåvirkning hos diabetikere og/eller hypertensive pasienter ved å oppdage forskjeller i antall ved å bruke Tc 99m DMSA hos kontroll- og diabetikere og/eller hypertensive pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter med diabetes (type2), værkontrollert eller ikke.
- Pasienter med essensiell hypertensjon.
- Pasienter med diabetes og hypertensjon.
- Innenfor normal nyrefunksjon (urea og kreatinin).
- Kontrolltilfeller kan være normale individer (tilsynelatende friske) som donorer for nyretransplantasjon.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med unormal nyrefunksjon.
- Pasienter med sykdommer kjent for å påvirke nyrefunksjonen heller diabetes & hypertensjon, f.eks. SLE, hjertesvikt eller levercellesvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
kontroll vil bli gjenstand for: • Kvantitativ Tc99m DMSA nyreskanning ved bruk av SPECT-teknikk. |
Vi undersøker den mulige rollen til DMSA for å oppdage nyrepåvirkning hos diabetikere og/eller hypertensive pasienter ved å oppdage forskjeller i antall ved å bruke Tc 99m DMSA hos kontroll- og diabetikere og/eller hypertensive pasienter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetiker
diabetikere vil bli utsatt for: • Kvantitativ Tc99m DMSA nyreskanning ved bruk av SPECT-teknikk. |
Vi undersøker den mulige rollen til DMSA for å oppdage nyrepåvirkning hos diabetikere og/eller hypertensive pasienter ved å oppdage forskjeller i antall ved å bruke Tc 99m DMSA hos kontroll- og diabetikere og/eller hypertensive pasienter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hypertensive
hypertesive tilfeller vil bli utsatt for: • Kvantitativ Tc99m DMSA nyreskanning ved bruk av SPECT-teknikk. |
Vi undersøker den mulige rollen til DMSA for å oppdage nyrepåvirkning hos diabetikere og/eller hypertensive pasienter ved å oppdage forskjeller i antall ved å bruke Tc 99m DMSA hos kontroll- og diabetikere og/eller hypertensive pasienter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetiker og hypertensiv
Diabetikere og hypertensive tilfeller vil bli utsatt for: • Kvantitativ Tc99m DMSA nyreskanning ved bruk av SPECT-teknikk. |
Vi undersøker den mulige rollen til DMSA for å oppdage nyrepåvirkning hos diabetikere og/eller hypertensive pasienter ved å oppdage forskjeller i antall ved å bruke Tc 99m DMSA hos kontroll- og diabetikere og/eller hypertensive pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrene teller
Tidsramme: 2-4 timer
|
Kvantitativ Tc99m DMSA nyreskanning ved bruk av SPECT-teknikk vil bli brukt for å måle nyrefunksjonen.
|
2-4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMSA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .