- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03123237
Absorption rénale quantitative à l'aide du DMSA TC99m chez les patients hypertendus et/ou diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Patients diabétiques (type2), contrôlés par la météo ou non.
- Patients souffrant d'hypertension essentielle.
- Patients atteints de diabète et d'hypertension.
- Dans le cadre d'une fonction rénale normale (urée et créatinine).
- Les cas témoins peuvent être des individus normaux (apparemment en bonne santé) comme des donneurs pour une greffe rénale.
Critère d'exclusion:
• Patients présentant une fonction rénale anormale.
- Les patients atteints de maladies connues pour affecter la fonction rénale plutôt que le diabète et l'hypertension, par ex. LED, insuffisance cardiaque ou insuffisance des cellules hépatiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
le contrôle sera soumis à : • Analyse rénale quantitative au Tc99m DMSA utilisant la technique SPECT. |
Nous explorons le rôle possible du DMSA dans la détection de l'affection rénale chez les patients diabétiques et/ou hypertendus en détectant les différences de numération à l'aide de DMSA Tc 99m chez les patients témoins et diabétiques et/ou hypertendus.
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ACTIVE_COMPARATOR: Diabétique
les cas diabétiques seront soumis à : • Analyse rénale quantitative au Tc99m DMSA utilisant la technique SPECT. |
Nous explorons le rôle possible du DMSA dans la détection de l'affection rénale chez les patients diabétiques et/ou hypertendus en détectant les différences de numération à l'aide de DMSA Tc 99m chez les patients témoins et diabétiques et/ou hypertendus.
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ACTIVE_COMPARATOR: Hypertendu
les cas hypertendus seront soumis à : • Analyse rénale quantitative au Tc99m DMSA utilisant la technique SPECT. |
Nous explorons le rôle possible du DMSA dans la détection de l'affection rénale chez les patients diabétiques et/ou hypertendus en détectant les différences de numération à l'aide de DMSA Tc 99m chez les patients témoins et diabétiques et/ou hypertendus.
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ACTIVE_COMPARATOR: Diabétique & Hypertendu
Les cas de diabète et d'hypertension seront soumis à : • Analyse rénale quantitative au Tc99m DMSA utilisant la technique SPECT. |
Nous explorons le rôle possible du DMSA dans la détection de l'affection rénale chez les patients diabétiques et/ou hypertendus en détectant les différences de numération à l'aide de DMSA Tc 99m chez les patients témoins et diabétiques et/ou hypertendus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comptes rénaux
Délai: 2-4 heures
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Une scintigraphie rénale quantitative au Tc99m DMSA utilisant la technique SPECT sera utilisée pour mesurer la fonction rénale.
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2-4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMSA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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