- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03185728
iLook Out for Child Abuse: Et innovativt læringsmodul for børnepasningsudbydere (iLookOut)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne 5-årige undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en innovativ pædagogisk intervention, iLook Out for Child Abuse (iLookOut) for at øge antallet af nøjagtige rapportering af børnemisbrug. Grundet i en konceptuel læringsmodel er iLookOut en multimedieintervention, der engagerer eleverne følelsesmæssigt og intellektuelt gennem en interaktiv, videobaseret historielinje, der giver undervisning, udfordrer eleverne med beslutningspunkter og giver kritisk feedback. iLookOut bruger "gamification"-strategier til at fremme erfaringsbaseret læring gennem simulering, problemløsning og øvelsesmuligheder for at anvende ny information og forståelse. Det vil også omfatte opfølgningsaktiviteter, der fremmer fastholdelse og integration af ny viden, samt hjælper CCP'er med at forblive bevidste og engagerede.
Tidligere undersøgelser har vist, at iLookOut markant forbedrer CCP's viden og holdninger til rapportering af mistanke om børnemishandling og modtages meget godt af CCP'er. For at evaluere dens indvirkning på faktisk rapporteringsadfærd vil den foreslåede forskning randomisere CCP-steder i det sydlige Maine (i alt = ~1.300) for at modtage iLookOut, Standardtræning eller Kontrol (ingen intervention).
Det primære mål er at øge antallet af CCP-indberetninger, for hvilke enten børnemishandling bekræftes, eller sociale tjenester (f.eks. terapeutiske ydelser, ernæringshjælp) anbefales - da disse er den slags indberetninger, der sandsynligvis vil gavne et barn.
Det sekundære mål er at mindske andelen af rapporter, der ikke giver en sådan fordel, og især at reducere omkostningerne for staten i forbindelse med indtagelse og undersøgelse af ikke-fordelagtige rapporter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder eller frivilligt på en børnepasningsfacilitet i Maine (dvs. hjemmebaseret børnepasning, børnepasningscenter, Head Start-facilitet, børnehave, førskole)
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Arbejder eller arbejder ikke frivilligt på en børnepasningsfacilitet i Maine
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: iLookOut
Online, interaktivt læringsprogram udviklet af studieteam.
|
Online, interaktiv pædagogisk intervention, der bruger en videobaseret story-line og "gamification" til at lære børnepasningsudbydere om børnemisbrug og påbudt rapportering.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard
Online påbudt journalistuddannelse udviklet af staten Maine under Y1, og derefter rekrutteret til at gennemføre iLookOut under Y2 og Y3.
|
Online, interaktiv pædagogisk intervention, der bruger en videobaseret story-line og "gamification" til at lære børnepasningsudbydere om børnemisbrug og påbudt rapportering.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen aktiv rekruttering eller incitament af deltagere til at gennemføre nogen træning i påbudt rapportering under Y1 og Y2, derefter rekrutteret til at gennemføre iLookOut i løbet af Y3.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af "højkvalitets"-rapporter om formodet børnemishandling indsendt til staten Maine af børnepasningsudbydere
Tidsramme: 48 måneder
|
Procentdel af børnepasningsudbydere, der rapporterer (af mistanke om misbrug) til staten Maine, hvilket resulterer i, at enten i) børnemishandling bekræftes, eller ii) sociale tjenester anbefales til barnet/familien, der blev rapporteret. Vi vil bruge Maine's Office of Child and Family Services' kriterier til at bestemme, hvad der tæller som "bekræftet børnemishandling" samt hvad der tæller som en "anbefalet social service." |
48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af rapporter om mistanke om børnemishandling indsendt til staten Maine af børnepasningsudbydere, der er af "lav kvalitet"
Tidsramme: 48 måneder
|
Rapporter af "lav kvalitet" om mistanke om misbrug er rapporter til staten Maine, som hverken resulterer i fund af børnemishandling eller anbefalede sociale tjenester. Vi vil bruge Maine's Office of Child and Family Services' kriterier til at bestemme, hvad der tæller som "bekræftet børnemishandling" samt hvad der tæller som en "anbefalet social service." |
48 måneder
|
|
Finansielle omkostninger (i amerikanske dollars) forbundet med at reagere på "lav kvalitet"-rapporter om mistanke om misbrug, der indsendes til staten Maine af børnepasningsudbydere
Tidsramme: 48 måneder
|
Finansielle omkostninger (i amerikanske dollars) brugt af staten Maine på "lavkvalitets"-rapporter (indsendt af børnepasningsudbydere i løbet af undersøgelsesperioden) vil blive beregnet ved at summere følgende: i) De gennemsnitlige omkostninger for staten Maine i forbindelse med et "opkaldsopkald" multipliceret med antallet af rapporter om mistanke om misbrug indsendt af børnepasningsudbydere, som er udelukket (dvs. bestemt af indtagsmedarbejdere til IKKE at berettige undersøgelse); og ii) De gennemsnitlige omkostninger for staten Maine forbundet med at efterforske en rapport om mistanke om misbrug, ganget med antallet af rapporter om mistanke om misbrug indsendt af børnepasningsudbydere, der er undersøgt, men INGEN misbrug blev bekræftet, OG ingen sociale tjenester blev anbefalet til barnet /familie, der var blevet rapporteret |
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-4740
- R01HD088448-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken