- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03185728
iLook Out for Child Abuse: un modulo di apprendimento innovativo per i fornitori di assistenza all'infanzia (iLookOut)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio quinquennale valuterà l'efficacia di un intervento educativo innovativo, iLook Out for Child Abuse (iLookOut) per aumentare i tassi di segnalazione accurata degli abusi sui minori. Basato su un modello concettuale di apprendimento esperienziale, iLookOut è un intervento online multimediale che coinvolge gli studenti emotivamente e intellettualmente attraverso una trama interattiva basata su video che fornisce istruzione, sfida gli studenti con punti decisionali e fornisce feedback critici. iLookOut utilizza strategie di "gamification" per promuovere l'apprendimento esperienziale attraverso la simulazione, la risoluzione di problemi e opportunità pratiche per applicare nuove informazioni e comprensione. Comprenderà anche attività di follow-up che promuovono la conservazione e l'integrazione di nuove conoscenze, oltre ad aiutare le CCP a rimanere consapevoli e impegnate.
Studi precedenti hanno dimostrato che iLookOut migliora in modo significativo la conoscenza e l'atteggiamento del PCC in merito alla segnalazione di sospetti abusi sui minori ed è molto ben accolto dai PCC. Per valutare il suo impatto sul comportamento di segnalazione effettivo, la ricerca proposta randomizzerà i siti CCP nel sud del Maine (totale = ~ 1.300) per ricevere iLookOut, formazione standard o controllo (nessun intervento).
L'obiettivo principale è aumentare il numero di denunce di CCP per le quali viene confermato l'abuso di minori o vengono raccomandati i servizi sociali (ad es.
L'obiettivo secondario è diminuire la proporzione di segnalazioni che non offrono tale vantaggio, e in particolare diminuire i costi per lo Stato associati all'assunzione e all'indagine di segnalazioni non utili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavora o fa volontariato presso una struttura di assistenza all'infanzia nel Maine (ad es. assistenza all'infanzia domiciliare, centro di assistenza all'infanzia, struttura Head Start, scuola materna, scuola materna)
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Non lavora o fa volontariato in una struttura per l'infanzia nel Maine
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: iLookOut
Programma di apprendimento interattivo online sviluppato dal team di studio.
|
Intervento educativo interattivo online che utilizza una trama basata su video e una "gamification" per insegnare ai fornitori di assistenza all'infanzia gli abusi sui minori e la segnalazione obbligatoria.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Standard
Formazione di reporter online obbligatoria sviluppata dallo stato del Maine durante Y1, quindi reclutata per completare iLookOut durante Y2 e Y3.
|
Intervento educativo interattivo online che utilizza una trama basata su video e una "gamification" per insegnare ai fornitori di assistenza all'infanzia gli abusi sui minori e la segnalazione obbligatoria.
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: Controllo
Nessun reclutamento attivo o incentivazione dei partecipanti a completare qualsiasi formazione sui rapporti obbligatori durante Y1 e Y2, quindi reclutati per completare iLookOut durante Y3.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di segnalazioni di "alta qualità" di sospetti abusi sui minori presentate allo Stato del Maine da fornitori di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: 48 mesi
|
Percentuale di segnalazioni di fornitori di assistenza all'infanzia (di sospetti abusi) allo stato del Maine che risultano in i) conferma di abusi sui minori o ii) servizi sociali raccomandati per il bambino/famiglia che è stato segnalato. Useremo i criteri dell'Office of Child and Family Services del Maine per determinare ciò che conta come "abuso sui minori confermato" e ciò che conta come "servizio sociale raccomandato". |
48 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di segnalazioni di sospetti abusi sui minori presentate allo Stato del Maine da fornitori di assistenza all'infanzia di "bassa qualità"
Lasso di tempo: 48 mesi
|
I rapporti di "bassa qualità" di sospetti abusi sono rapporti allo stato del Maine che non risultano né in risultati di abusi sui minori né in servizi sociali raccomandati. Useremo i criteri dell'Office of Child and Family Services del Maine per determinare ciò che conta come "abuso sui minori confermato" e ciò che conta come "servizio sociale raccomandato". |
48 mesi
|
|
Costi finanziari (in dollari USA) associati alla risposta a segnalazioni di sospetti abusi di "bassa qualità" inviate allo Stato del Maine da fornitori di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: 48 mesi
|
I costi finanziari (in dollari USA) sostenuti dallo Stato del Maine per i rapporti di "bassa qualità" (inviati dai fornitori di assistenza all'infanzia durante il periodo di studio) saranno calcolati sommando quanto segue: i) Il costo medio per lo Stato del Maine associato a una "chiamata di assunzione", moltiplicato per il numero di segnalazioni di sospetti abusi presentate da fornitori di assistenza all'infanzia che vengono esclusi (ovvero, determinati dai lavoratori di assunzione per NON giustificare indagini); e ii) Il costo medio per lo Stato del Maine associato alle indagini su una segnalazione di sospetto abuso, moltiplicato per il numero di segnalazioni di sospetto abuso presentate da fornitori di assistenza all'infanzia oggetto di indagine, ma NESSUN abuso è stato confermato E nessun servizio sociale è stato consigliato al minore /famiglia che era stato segnalato |
48 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-4740
- R01HD088448-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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