- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03185728
iLook Out for Child Abuse: Innovatiivinen oppimismoduuli lastenhoidon tarjoajille (iLookOut)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä 5-vuotinen tutkimus arvioi innovatiivisen koulutustoimenpiteen, iLook Out for Child Abuse (iLookOut), tehokkuutta lasten hyväksikäytön tarkkojen raportoinnin lisäämiseksi. Kokemullisen oppimisen käsitteelliseen malliin perustuva iLookOut on multimedia-verkkointerventio, joka sitouttaa oppijat emotionaalisesti ja älyllisesti interaktiivisen, videopohjaisen tarinan kautta, joka tarjoaa koulutusta, haastaa oppijat päätöksentekoon ja antaa kriittistä palautetta. iLookOut käyttää pelillistämisstrategioita edistääkseen kokemuksellista oppimista simulaation, ongelmanratkaisun ja harjoittelumahdollisuuksien avulla uuden tiedon ja ymmärryksen soveltamiseksi. Se sisältää myös seurantatoimia, jotka edistävät uuden tiedon säilyttämistä ja integrointia sekä auttavat keskusvastapuolia pysymään tietoisina ja sitoutuneina.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että iLookOut parantaa merkittävästi CCP:n tietämystä ja asenteita epäillystä lasten hyväksikäytöstä ilmoittamisessa, ja keskusvastapuolet ottavat sen erittäin hyvin vastaan. Arvioidakseen sen vaikutusta todelliseen raportointiin ehdotetussa tutkimuksessa satunnaistetaan CCP-sivustot Etelä-Mainen (yhteensä = ~1 300) vastaanottamaan iLookOut-, Standard-koulutus- tai Control- (ei toimenpiteitä).
Ensisijaisena tavoitteena on lisätä sellaisten CCP-ilmoitusten määrää, joissa joko vahvistetaan lasten hyväksikäyttö tai suositellaan sosiaalipalveluita (esim. terapeuttisia palveluita, ravitsemusapua), koska nämä ovat sellaisia ilmoituksia, joista on todennäköisesti hyötyä lapselle.
Toissijaisena tavoitteena on vähentää sellaisten raporttien osuutta, jotka eivät tuota tällaista hyötyä, ja erityisesti alentaa ei-hyödyllisten raporttien vastaanottamiseen ja tutkimiseen liittyviä valtiolle aiheutuvia kustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentelee tai tekee vapaaehtoistyötä Mainen päiväkodissa (eli kotihoidossa, päiväkodissa, Head Start -laitoksessa, esikoulussa, esikoulussa)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei työskentele tai tee vapaaehtoistyötä Mainen lastenhoitolaitoksessa
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iLookOut
Online, interaktiivinen oppimisohjelma, jonka on kehittänyt tutkimusryhmä.
|
Online, interaktiivinen koulutusinterventio, joka käyttää videopohjaista tarinaa ja "pelillistämistä" opettaakseen lastenhoidon tarjoajia lasten hyväksikäytöstä ja pakollisesta raportoinnista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vakio
Online-valtuutettu reportterikoulutus, jonka Mainen osavaltio on kehittänyt Y1:n aikana, minkä jälkeen hänet palkattiin suorittamaan iLookOut-koulutusta vuosien 2 ja 3 aikana.
|
Online, interaktiivinen koulutusinterventio, joka käyttää videopohjaista tarinaa ja "pelillistämistä" opettaakseen lastenhoidon tarjoajia lasten hyväksikäytöstä ja pakollisesta raportoinnista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei aktiivista rekrytointia tai osallistujien kannustamista suorittamaan valtuutettua raportointia koskevaa koulutusta Y1 ja Y2 aikana, minkä jälkeen heidät rekrytoidaan suorittamaan iLookOut vuoden 3 aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lastenhoidon tarjoajien Mainen osavaltiolle toimittamien "korkealaatuisten" lasten hyväksikäyttöä koskevien ilmoitusten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Prosenttiosuus lastenhoidon tarjoajien ilmoituksista (epäillyistä pahoinpitelyistä) Mainen osavaltioon, jolloin joko i) lasten hyväksikäyttö vahvistetaan tai ii) ilmoitetulle lapselle/perheelle suositellaan sosiaalipalveluja. Käytämme Maine's Office of Child and Family Services kriteerejä määrittäessämme, mikä lasketaan "vahvistetuksi lasten hyväksikäytöksi" ja mikä lasketaan "suositeltavaksi sosiaalipalveluksi". |
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus epäillyistä lasten hyväksikäyttöä koskevista raporteista, jotka lastenhoidon tarjoajat ovat lähettäneet Mainen osavaltioon ja jotka ovat "heikkolaatuisia"
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
"Huonolaatuiset" epäillyt pahoinpitelyraportit ovat Mainen osavaltioon toimitettuja raportteja, jotka eivät johda lasten hyväksikäytön löydöksiin tai suositeltuihin sosiaalipalveluihin. Käytämme Maine's Office of Child and Family Services kriteerejä määrittäessämme, mikä lasketaan "vahvistetuksi lasten hyväksikäytöksi" ja mikä lasketaan "suositeltavaksi sosiaalipalveluksi". |
48 kuukautta
|
|
Taloudelliset kulut (Yhdysvaltain dollareina), jotka liittyvät lastenhoidon tarjoajien Mainen osavaltiolle lähettämiin epäiltyä hyväksikäyttöä koskeviin huonolaatuisiin ilmoituksiin
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Rahoituskulut (Yhdysvaltain dollareina), jotka Mainen osavaltio käyttää "heikkolaatuisiin" raportteihin (jotka lastenhoidon tarjoajat ovat toimittaneet tutkimusjakson aikana), lasketaan summaamalla seuraavat summat: i) "Intake-puheluun" liittyvät Mainen osavaltion keskimääräiset kustannukset kerrottuna lastenhoitopalvelujen tarjoajien epäillystä hyväksikäyttöä koskevien ilmoitusten määrällä, jotka on seulottu (eli Intake-työntekijät ovat määrittäneet, ettei tutkimusta vaadita); ja ii) Keskimääräiset kustannukset Mainen osavaltiolle, jotka liittyvät epäiltyä hyväksikäyttöä koskevan ilmoituksen tutkimiseen, kerrottuna niiden lastenhoitopalvelujen tarjoajien tutkittavien epäiltyä hyväksikäyttöä koskevien ilmoitusten määrällä, mutta MITÄÄN väärinkäyttöä ei vahvistettu eikä lapselle suositeltu sosiaalipalveluja /perhe, josta oli ilmoitettu |
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-4740
- R01HD088448-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset iLook Out for lasten hyväksikäyttö
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiLapsen hyväksikäyttö | Lapsen laiminlyönti | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAktiivinen, ei rekrytointiPerinataalinen masennusYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)ValmisVanhemmuus | Lapsen kehitys | Kognitiivinen kehitysviiveKenia
-
American University of Beirut Medical CenterWorld Vision; Ministry of Public Health, LebanonValmis
-
Assiut UniversityValmisEpilepsia | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEgypti