- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03185728
iLook Out for Child Abuse: Innowacyjny moduł edukacyjny dla dostawców usług opieki nad dziećmi (iLookOut)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To 5-letnie badanie oceni skuteczność innowacyjnej interwencji edukacyjnej iLook Out for Child Abuse (iLookOut) w celu zwiększenia wskaźników dokładnego zgłaszania wykorzystywania dzieci. Oparty na modelu koncepcyjnym uczenia się przez doświadczenie, iLookOut to multimedialna interwencja online, która angażuje uczniów emocjonalnie i intelektualnie poprzez interaktywną fabułę opartą na wideo, która zapewnia edukację, stawia uczniom wyzwania w punktach decyzyjnych i przekazuje krytyczne informacje zwrotne. iLookOut wykorzystuje strategie „grywalizacji”, aby promować uczenie się przez doświadczenie poprzez symulacje, rozwiązywanie problemów i możliwości praktyczne w stosowaniu nowych informacji i zrozumienia. Obejmie również działania następcze, które promują zatrzymywanie i integrację nowej wiedzy, a także pomagają CCP zachować świadomość i zaangażowanie.
Wcześniejsze badania wykazały, że iLookOut znacznie poprawia wiedzę i postawy CCP w zakresie zgłaszania podejrzeń o wykorzystywanie dzieci i jest bardzo dobrze przyjmowany przez CCP. Aby ocenić jego wpływ na rzeczywiste zachowania zgłaszających, proponowane badanie będzie polegać na losowym losowaniu miejsc CCP w południowym Maine (łącznie = ~1300) w celu otrzymania iLookOut, standardowego szkolenia lub kontroli (bez interwencji).
Głównym celem jest zwiększenie liczby zgłoszeń CCP, w przypadku których potwierdzono wykorzystywanie dzieci lub zalecono usługi społeczne (np. usługi terapeutyczne, pomoc żywieniowa) – ponieważ są to rodzaje zgłoszeń, które mogą faktycznie przynieść korzyści dziecku.
Celem drugorzędnym jest zmniejszenie odsetka zgłoszeń, które nie przynoszą takiej korzyści, aw szczególności zmniejszenie kosztów dla państwa związanych z przyjmowaniem i badaniem zgłoszeń nieprzynoszących korzyści.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracuje lub jest wolontariuszem w placówce opieki nad dziećmi w Maine (tj. domowa opieka nad dziećmi, ośrodek opieki nad dziećmi, placówka Head Start, żłobek, przedszkole)
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nie pracuje ani nie pracuje jako wolontariusz w placówce opieki nad dziećmi w Maine
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: iLookOut
Internetowy, interaktywny program edukacyjny opracowany przez zespół badawczy.
|
Internetowa, interaktywna interwencja edukacyjna wykorzystująca fabułę wideo i „grywalizacja”, aby uczyć opiekunów dzieci o wykorzystywaniu dzieci i obowiązkowym zgłaszaniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standard
Internetowe obowiązkowe szkolenie dla reporterów opracowane przez stan Maine w 1. roku, a następnie rekrutowane do ukończenia iLookOut w 2. i 3. roku.
|
Internetowa, interaktywna interwencja edukacyjna wykorzystująca fabułę wideo i „grywalizacja”, aby uczyć opiekunów dzieci o wykorzystywaniu dzieci i obowiązkowym zgłaszaniu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak aktywnej rekrutacji lub zachęcania uczestników do ukończenia jakiegokolwiek szkolenia w zakresie obowiązkowego raportowania podczas roku 1 i 2, a następnie rekrutacji do ukończenia iLookOut podczas roku 3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zgłoszeń „wysokiej jakości” o podejrzeniu wykorzystywania dzieci przesłanych do stanu Maine przez placówki opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Odsetek zgłoszeń placówek opieki nad dziećmi (podejrzeń o wykorzystywanie) w stanie Maine, które skutkują albo i) potwierdzeniem wykorzystywania dzieci, albo ii) zaleceniem opieki społecznej dla zgłoszonego dziecka/rodziny. Będziemy korzystać z kryteriów Biura ds. Dzieci i Rodziny w stanie Maine, aby określić, co liczy się jako „potwierdzone wykorzystywanie dzieci”, a także co liczy się jako „zalecana usługa społeczna”. |
48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zgłoszeń o podejrzeniu wykorzystywania dzieci przesłanych do stanu Maine przez placówki opieki nad dziećmi, które są „niskiej jakości”
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Zgłoszenia „niskiej jakości” dotyczące podejrzeń o wykorzystywanie to zgłoszenia kierowane do stanu Maine, które nie skutkują ani stwierdzeniem wykorzystywania dzieci, ani zalecanymi usługami społecznymi. Będziemy korzystać z kryteriów Biura ds. Dzieci i Rodziny w stanie Maine, aby określić, co liczy się jako „potwierdzone wykorzystywanie dzieci”, a także co liczy się jako „zalecana usługa społeczna”. |
48 miesięcy
|
|
Koszty finansowe (w dolarach amerykańskich) związane z reagowaniem na zgłoszenia „niskiej jakości” o podejrzeniu wykorzystywania, które są składane do stanu Maine przez placówki opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Koszty finansowe (w dolarach amerykańskich) poniesione przez stan Maine na raporty „niskiej jakości” (przedłożone przez placówki opieki nad dziećmi w okresie badania) zostaną obliczone poprzez zsumowanie następujących elementów: i) Średni koszt dla stanu Maine związany z „wezwaniem Intake” pomnożony przez liczbę zgłoszeń o podejrzeniu nadużycia złożonych przez placówki opieki nad dziećmi, które zostały odrzucone (tj. określone przez pracowników Intake jako NIEwymagające dochodzenia); oraz ii) Średni koszt dla stanu Maine związany ze zbadaniem zgłoszenia o podejrzeniu nadużycia, pomnożony przez liczbę zgłoszeń o podejrzeniu nadużycia złożonych przez podmioty świadczące usługi opieki nad dziećmi, które są objęte dochodzeniem, ale NIE potwierdzono nadużycia ORAZ nie zalecono dziecku żadnych usług socjalnych / rodzina, która została zgłoszona |
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-4740
- R01HD088448-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei