- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03185728
iLook Out for Child Abuse: En innovativ inlärningsmodul för barnomsorgsgivare (iLookOut)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna 5-åriga studie kommer att utvärdera effektiviteten av en innovativ pedagogisk intervention, iLook Out for Child Abuse (iLookOut) för att öka andelen korrekt rapportering av barnmisshandel. Grundad i en konceptuell modell för erfarenhetsbaserat lärande är iLookOut en multimedial onlineintervention som engagerar eleverna känslomässigt och intellektuellt genom en interaktiv, videobaserad berättelse som ger utbildning, utmanar eleverna med beslutspunkter och ger kritisk feedback. iLookOut använder "gamification"-strategier för att främja upplevelsebaserat lärande genom simulering, problemlösning och övningsmöjligheter för att tillämpa ny information och förståelse. Det kommer också att inkludera uppföljningsaktiviteter som främjar bevarande och integration av ny kunskap, samt hjälper CCP:er att förbli medvetna och engagerade.
Tidigare studier har visat att iLookOut avsevärt förbättrar KKP:s kunskaper och attityder om att rapportera misstänkt övergrepp mot barn, och mottages mycket väl av KKP. För att utvärdera dess inverkan på det faktiska rapporteringsbeteendet kommer den föreslagna forskningen att randomisera CCP-webbplatser i södra Maine (totalt = ~1 300) för att få iLookOut, Standardutbildning eller Control (ingen intervention).
Det primära målet är att öka antalet CCP-rapporter för vilka antingen övergrepp mot barn bekräftas eller sociala tjänster (t.ex. terapeutiska tjänster, näringshjälp) rekommenderas - eftersom dessa är de typer av rapporter som sannolikt kommer att gynna ett barn.
Det sekundära målet är att minska andelen rapporter som inte ger sådan nytta, och i synnerhet att minska kostnader för staten i samband med intag och utredning av ofördelaktiga rapporter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetar eller volontärarbetar på en barnomsorgsinrättning i Maine (d.v.s. hembaserad barnomsorg, barnomsorg, försprångsanläggning, förskola, förskola)
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Arbetar eller volontär inte på en barnomsorgsinrättning i Maine
- Under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iLookOut
Online, interaktivt lärandeprogram utvecklat av studieteam.
|
Online, interaktiv pedagogisk intervention som använder en videobaserad story-line och "gamification" för att lära barnomsorgspersonal om övergrepp mot barn och obligatorisk rapportering.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Standard
Online obligatorisk reporterutbildning utvecklad av delstaten Maine under Y1, och rekryterades sedan för att slutföra iLookOut under Y2 och Y3.
|
Online, interaktiv pedagogisk intervention som använder en videobaserad story-line och "gamification" för att lära barnomsorgspersonal om övergrepp mot barn och obligatorisk rapportering.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen aktiv rekrytering eller incitament av deltagare att genomföra någon utbildning om obligatorisk rapportering under Y1 och Y2, sedan rekryterad för att slutföra iLookOut under Y3.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av rapporter av "hög kvalitet" om misstänkt barnmisshandel som lämnats in till staten Maine av barnomsorgsleverantörer
Tidsram: 48 månader
|
Procentandel av barnomsorgsgivare rapporterar (om misstänkt övergrepp) till delstaten Maine som leder till att antingen i) övergrepp mot barn bekräftas, eller ii) att socialtjänst rekommenderas för barnet/familjen som rapporterades. Vi kommer att använda Maine's Office of Child and Family Services kriterier för att avgöra vad som räknas som "bekräftad övergrepp mot barn" samt vad som räknas som en "rekommenderad socialtjänst". |
48 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av rapporterna om misstänkt övergrepp mot barn som lämnats till staten Maine av barnomsorgsleverantörer som har "låg kvalitet"
Tidsram: 48 månader
|
Rapporter av "låg kvalitet" om misstänkt övergrepp är rapporter till delstaten Maine som inte leder till vare sig upptäckter av barnmisshandel eller rekommenderade sociala tjänster. Vi kommer att använda Maine's Office of Child and Family Services kriterier för att avgöra vad som räknas som "bekräftad övergrepp mot barn" samt vad som räknas som en "rekommenderad socialtjänst". |
48 månader
|
|
Finansiella kostnader (i amerikanska dollar) förknippade med att svara på rapporter av "låg kvalitet" om misstänkt övergrepp som lämnas in till staten Maine av barnomsorgsleverantörer
Tidsram: 48 månader
|
Finansiella kostnader (i amerikanska dollar) som staten Maine spenderar på rapporter av "låg kvalitet" (inlämnade av barnomsorgsleverantörer under studieperioden) kommer att beräknas genom att summera följande: i) Den genomsnittliga kostnaden för delstaten Maine förknippad med ett "intagssamtal" multiplicerat med antalet rapporter om misstänkt övergrepp som lämnats in av barnomsorgsleverantörer som är sållade bort (dvs. fastställts av intagsarbetare att INTE motiverar utredning); och ii) Den genomsnittliga kostnaden för delstaten Maine för att utreda en anmälan om misstänkt övergrepp, multiplicerat med antalet anmälningar om misstänkt övergrepp som lämnats in av barnomsorgsleverantörer som utreds, men INGET övergrepp bekräftades OCH inga sociala tjänster rekommenderades till barnet /familj som hade rapporterats |
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-4740
- R01HD088448-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnmisshandel
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar inte rekryterat ännuNedsatt leverfunktion (lindrig och måttlig, Child-Pugh klass A och B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekryteringChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinom | Inoperabelt eller metastaserande hepatocellulärt karcinom | Misslyckande av första linjens behandling som inkluderade en godkänd anti- PD-(L)1 substansItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på iSe upp för övergrepp mot barn
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har inte rekryterat ännuSicklecellanemiFörenta staterna
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAktiv, inte rekryterandePerinatal depressionFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)AvslutadFöräldraskap | Barn utveckling | Kognitiv utvecklingsförseningKenya
-
American University of Beirut Medical CenterWorld Vision; Ministry of Public Health, LebanonAvslutad
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktiv, inte rekryterandeBarndomens mat- och ätstörningarItalien
-
Assiut UniversityAvslutadEpilepsi | Attention-Deficit Hyperactivity DisorderEgypten