- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03185728
iLook Out for Child Abuse: een innovatieve leermodule voor aanbieders van kinderopvang (iLookOut)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze 5 jaar durende studie zal de doeltreffendheid evalueren van een innovatieve educatieve interventie, iLook Out for Child Abuse (iLookOut), voor het verhogen van het aantal nauwkeurige meldingen van kindermishandeling. iLookOut is gebaseerd op een conceptueel model van ervaringsleren en is een multimediale, online interventie die leerlingen emotioneel en intellectueel aanspreekt door middel van een interactieve, op video gebaseerde verhaallijn die onderwijs biedt, leerlingen uitdaagt met beslissingspunten en kritische feedback geeft. iLookOut gebruikt "gamification"-strategieën om ervaringsleren te bevorderen door middel van simulatie, probleemoplossing en oefenmogelijkheden om nieuwe informatie en inzichten toe te passen. Het omvat ook vervolgactiviteiten die het behoud en de integratie van nieuwe kennis bevorderen, en CCP's helpen bewust en betrokken te blijven.
Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat iLookOut de kennis en houding van CCP's met betrekking tot het melden van vermoedens van kindermishandeling aanzienlijk verbetert en zeer goed wordt ontvangen door CCP's. Om de impact op het daadwerkelijke meldingsgedrag te evalueren, zal het voorgestelde onderzoek CCP-locaties in het zuiden van Maine willekeurig verdelen (totaal = ~1.300) om iLookOut, standaardtraining of controle (geen interventie) te ontvangen.
Het primaire doel is om het aantal CCP-rapporten te verhogen waarvoor ofwel kindermishandeling wordt bevestigd of sociale diensten (bijv.
Het secundaire doel is om het aantal meldingen dat geen voordeel biedt te verminderen, en in het bijzonder om de kosten voor de staat in verband met de intake en het onderzoek van niet-gunstige meldingen te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkt of is vrijwilliger bij een kinderopvang in Maine (d.w.z. kinderopvang aan huis, kinderopvangcentrum, Head Start-faciliteit, kleuterschool, kleuterschool)
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Werkt niet of doet geen vrijwilligerswerk in een kinderopvang in Maine
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iLookOut
Online, interactief leerprogramma ontwikkeld door studieteam.
|
Online, interactieve educatieve interventie die gebruik maakt van een op video gebaseerde verhaallijn en "gamification" om kinderopvangaanbieders te leren over kindermishandeling en verplichte rapportage.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard
Online verplichte verslaggeverstraining ontwikkeld door de staat Maine tijdens J1, vervolgens gerekruteerd om iLookOut te voltooien tijdens J2 en J3.
|
Online, interactieve educatieve interventie die gebruik maakt van een op video gebaseerde verhaallijn en "gamification" om kinderopvangaanbieders te leren over kindermishandeling en verplichte rapportage.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen actieve werving of stimulering van deelnemers om een training over verplichte rapportage te voltooien tijdens J1 en J2, en vervolgens worden geworven om iLookOut te voltooien tijdens J3.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage "Hoge kwaliteit" meldingen van vermoedelijke kindermishandeling ingediend bij de staat Maine door aanbieders van kinderopvang
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Percentage kinderopvangaanbieders melden (van vermoedelijk misbruik) aan de staat Maine dat ertoe leidt dat ofwel i) kindermishandeling wordt bevestigd, of ii) sociale voorzieningen worden aanbevolen voor het kind/gezin dat is gemeld. We zullen de criteria van het Office of Child and Family Services van Maine gebruiken om te bepalen wat telt als "bevestigde kindermishandeling" en wat telt als een "aanbevolen sociale dienst". |
48 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage meldingen van vermoedelijke kindermishandeling ingediend bij de staat Maine door aanbieders van kinderopvang die van "lage kwaliteit" zijn
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Meldingen van "lage kwaliteit" van vermoedelijk misbruik zijn meldingen aan de staat Maine die niet resulteren in bevindingen van kindermishandeling of aanbevolen sociale diensten. We zullen de criteria van het Office of Child and Family Services van Maine gebruiken om te bepalen wat telt als "bevestigde kindermishandeling" en wat telt als een "aanbevolen sociale dienst". |
48 maanden
|
|
Financiële kosten (in Amerikaanse dollars) in verband met het reageren op rapporten van "lage kwaliteit" van vermoedelijk misbruik die door kinderopvangaanbieders bij de staat Maine worden ingediend
Tijdsspanne: 48 maanden
|
De financiële kosten (in Amerikaanse dollars) die door de staat Maine zijn uitgegeven aan "lage kwaliteit"-rapporten (ingediend door kinderopvangaanbieders tijdens de onderzoeksperiode) worden berekend door het volgende op te tellen: i) De gemiddelde kosten voor de staat Maine in verband met een "intakegesprek", vermenigvuldigd met het aantal meldingen van vermoedelijk misbruik ingediend door kinderopvangaanbieders die zijn gescreend (d.w.z. vastgesteld door intakemedewerkers dat dit GEEN onderzoek rechtvaardigt); en ii) De gemiddelde kosten voor de staat Maine in verband met het onderzoeken van een melding van vermoedelijk misbruik, vermenigvuldigd met het aantal meldingen van vermoedelijk misbruik ingediend door kinderopvangaanbieders die zijn onderzocht, maar er is GEEN misbruik bevestigd EN er is geen sociale dienst aanbevolen aan het kind /familie die was gemeld |
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-4740
- R01HD088448-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kindermishandeling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China
-
CatalYm GmbHWervingChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoom | Niet-reseceerbaar of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom | Falen van de eerstelijnsbehandeling die een goedgekeurde anti-PD-(L)1-verbinding omvatteItalië, Duitsland
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op iLook Out voor kindermishandeling
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandActief, niet wervendPerinatale depressieVerenigde Staten
-
American University of Beirut Medical CenterWorld Vision; Ministry of Public Health, LebanonVoltooidKinder ontwikkelingLibanon
-
Assiut UniversityVoltooidEpilepsie | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitEgypte