- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03185728
iLook Out for Child Abuse: En nyskapende læringsmodul for barnepassleverandører (iLookOut)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne 5-årige studien vil evaluere effekten av en nyskapende pedagogisk intervensjon, iLook Out for Child Abuse (iLookOut) for å øke frekvensen av nøyaktig rapportering av barnemishandling. Grunnlagt i en konseptuell modell for erfaringslæring, iLookOut er en multimedial, nettbasert intervensjon som engasjerer elever emosjonelt og intellektuelt gjennom en interaktiv, videobasert historielinje som gir utdanning, utfordrer elever med beslutningspunkter og gir kritisk tilbakemelding. iLookOut bruker "gamification"-strategier for å fremme erfaringsbasert læring gjennom simulering, problemløsning og praksismuligheter for å anvende ny informasjon og forståelse. Den vil også inkludere oppfølgingsaktiviteter som fremmer oppbevaring og integrering av ny kunnskap, samt hjelpe KKP til å forbli bevisst og engasjert.
Tidligere studier har vist at iLookOut forbedrer KKPs kunnskap og holdninger til rapportering av mistanke om overgrep mot barn betydelig, og blir veldig godt mottatt av KKP. For å evaluere dens innvirkning på faktisk rapporteringsatferd, vil den foreslåtte forskningen randomisere CCP-nettsteder i det sørlige Maine (totalt = ~1300) for å motta iLookOut, Standard opplæring eller kontroll (ingen intervensjon).
Hovedmålet er å øke antallet KKP-rapporter der enten barnemishandling er bekreftet eller sosiale tjenester (f.eks. terapeutiske tjenester, ernæringshjelp) anbefales - da dette er den typen rapporter som sannsynligvis vil være til nytte for et barn.
Det sekundære målet er å redusere andelen rapporter som ikke gir slike fordeler, og spesielt å redusere kostnadene for staten knyttet til inntak og gransking av ikke-nyttige rapporter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber eller jobber frivillig ved en barnehage i Maine (dvs. hjemmebasert barnepass, barnehage, forstartsanlegg, barnehage, førskole)
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Jobber ikke eller jobber frivillig på et barnepass i Maine
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: iLookOut
Online, interaktivt læringsprogram utviklet av studieteamet.
|
Online, interaktiv pedagogisk intervensjon som bruker en videobasert historielinje og "gamification" for å lære barnepassere om overgrep mot barn og pålagt rapportering.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard
Online mandatert reporteropplæring utviklet av staten Maine under Y1, og deretter rekruttert for å fullføre iLookOut under Y2 og Y3.
|
Online, interaktiv pedagogisk intervensjon som bruker en videobasert historielinje og "gamification" for å lære barnepassere om overgrep mot barn og pålagt rapportering.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen aktiv rekruttering eller incentivering av deltakere til å fullføre opplæring i påbudt rapportering under Y1 og Y2, deretter rekruttert til å fullføre iLookOut i løpet av Y3.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av "høykvalitets"-rapporter om mistenkt barnemishandling sendt til staten Maine av barnepassleverandører
Tidsramme: 48 måneder
|
Prosentandel av barnevernsleverandører rapporterer (av mistenkt overgrep) til staten Maine som resulterer i at enten i) barnemishandling blir bekreftet, eller ii) at sosiale tjenester blir anbefalt for barnet/familien som ble rapportert. Vi vil bruke Maine's Office of Child and Family Services sine kriterier for å bestemme hva som regnes som "bekreftet barnemishandling" så vel som hva som regnes som en "anbefalt sosialtjeneste." |
48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av rapporter om mistanke om overgrep mot barn sendt til staten Maine av barnepassleverandører som har "lav kvalitet"
Tidsramme: 48 måneder
|
"Lavkvalitets"-rapporter om mistenkt overgrep er rapporter til delstaten Maine som ikke resulterer i verken funn av barnemishandling eller anbefalte sosiale tjenester. Vi vil bruke Maine's Office of Child and Family Services sine kriterier for å bestemme hva som regnes som "bekreftet barnemishandling" så vel som hva som regnes som en "anbefalt sosialtjeneste." |
48 måneder
|
|
Finansielle kostnader (i amerikanske dollar) forbundet med å svare på "Low Quality"-rapporter om mistenkt misbruk som sendes til staten Maine av barnepassleverandører
Tidsramme: 48 måneder
|
Finansielle kostnader (i amerikanske dollar) brukt av staten Maine på "Low Quality"-rapporter (innsendt av barnepassleverandører i løpet av studieperioden) vil bli beregnet ved å summere følgende: i) Den gjennomsnittlige kostnaden for staten Maine knyttet til en «inntakssamtale» multiplisert med antall rapporter om mistenkt overgrep som er sendt inn av barneomsorgsleverandører som er filtrert ut (dvs. fastslått av inntaksarbeidere til IKKE å berettige etterforskning); og ii) Gjennomsnittlig kostnad for staten Maine forbundet med å undersøke en rapport om mistanke om overgrep, multiplisert med antall rapporter om mistenkt overgrep som er sendt inn av barneomsorgsleverandører som blir undersøkt, men INGEN overgrep ble bekreftet OG ingen sosiale tjenester ble anbefalt til barnet /familie som ble rapportert |
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-4740
- R01HD088448-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Karolinska InstitutetHar ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | SykepleiepraksisSverige
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar ikke rekruttert ennåHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karsinom | Ikke-opererbart eller metastatisk hepatocellulært karsinom | Svikt av førstelinjebehandling som inkluderte et godkjent anti PD-(L)1-preparatItalia, Tyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike