- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03185728
iLook Out for Child Abuse: un módulo de aprendizaje innovador para proveedores de cuidado infantil (iLookOut)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de 5 años evaluará la eficacia de una intervención educativa innovadora, iLook Out for Child Abuse (iLookOut) para aumentar las tasas de informes precisos de abuso infantil. Basado en un modelo conceptual de aprendizaje experiencial, iLookOut es una intervención en línea multimedia que involucra a los estudiantes emocional e intelectualmente a través de una historia interactiva basada en video que brinda educación, desafía a los estudiantes con puntos de decisión y brinda comentarios críticos. iLookOut utiliza estrategias de "gamificación" para promover el aprendizaje experiencial a través de la simulación, la resolución de problemas y oportunidades de práctica para aplicar nueva información y comprensión. También incluirá actividades de seguimiento que promuevan la retención e integración de nuevos conocimientos, así como también ayudarán a los PCC a mantenerse informados y comprometidos.
Estudios anteriores han demostrado que iLookOut mejora significativamente el conocimiento y las actitudes de los PCCh sobre la denuncia de sospechas de abuso infantil, y es muy bien recibido por los PCC. Para evaluar su impacto en el comportamiento real de los informes, la investigación propuesta aleatorizará los sitios de CCP en el sur de Maine (total = ~1300) para recibir iLookOut, capacitación estándar o control (sin intervención).
El objetivo principal es aumentar el número de informes de PCC en los que se confirma el abuso infantil o se recomiendan servicios sociales (p. ej., servicios terapéuticos, asistencia nutricional), ya que estos son los tipos de informes que probablemente realmente beneficiarán a un niño.
El objetivo secundario es disminuir la proporción de informes que no ofrecen dicho beneficio y, en particular, disminuir los costos para el estado asociados con la recepción e investigación de informes no beneficiosos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabaja o es voluntario en un centro de cuidado infantil en Maine (es decir, cuidado infantil en el hogar, centro de cuidado infantil, centro Head Start, guardería, preescolar)
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- No trabaja ni es voluntario en un centro de cuidado infantil en Maine
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: iLookOut
Programa de aprendizaje interactivo en línea desarrollado por el equipo de estudio.
|
Intervención educativa interactiva en línea que utiliza una historia basada en video y "gamificación" para enseñar a los proveedores de cuidado infantil sobre el abuso infantil y la denuncia obligatoria.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Estándar
Capacitación en línea para reporteros obligatorios desarrollada por el estado de Maine durante Y1, luego reclutada para completar iLookOut durante Y2 y Y3.
|
Intervención educativa interactiva en línea que utiliza una historia basada en video y "gamificación" para enseñar a los proveedores de cuidado infantil sobre el abuso infantil y la denuncia obligatoria.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
No hay reclutamiento activo ni incentivos para que los participantes completen cualquier capacitación sobre informes obligatorios durante Y1 y Y2, luego se reclutan para completar iLookOut durante Y3.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de informes de "alta calidad" de sospecha de abuso infantil presentados al estado de Maine por proveedores de cuidado infantil
Periodo de tiempo: 48 meses
|
Porcentaje de informes de proveedores de cuidado infantil (sobre sospechas de abuso) al estado de Maine que dan como resultado i) la confirmación del abuso infantil o ii) la recomendación de servicios sociales para el niño o la familia denunciados. Usaremos los criterios de la Oficina de Servicios para Niños y Familias de Maine para determinar qué cuenta como "abuso infantil confirmado" y qué cuenta como "servicio social recomendado". |
48 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de informes de sospecha de abuso infantil presentados al estado de Maine por proveedores de cuidado infantil que son de "baja calidad"
Periodo de tiempo: 48 meses
|
Los informes de "baja calidad" de sospecha de abuso son informes al estado de Maine que no dan como resultado hallazgos de abuso infantil ni servicios sociales recomendados. Usaremos los criterios de la Oficina de Servicios para Niños y Familias de Maine para determinar qué cuenta como "abuso infantil confirmado" y qué cuenta como "servicio social recomendado". |
48 meses
|
|
Costos financieros (en dólares estadounidenses) asociados con la respuesta a los informes de "baja calidad" de sospecha de abuso que los proveedores de cuidado infantil envían al estado de Maine
Periodo de tiempo: 48 meses
|
Los costos financieros (en dólares estadounidenses) gastados por el estado de Maine en los informes de "baja calidad" (presentados por los proveedores de cuidado infantil durante el período de estudio) se calcularán sumando lo siguiente: i) El costo promedio para el estado de Maine asociado con una "llamada de admisión", multiplicado por la cantidad de informes de sospecha de abuso presentados por proveedores de cuidado infantil que se excluyen (es decir, determinados por los trabajadores de admisión que NO justifican una investigación); y ii) El costo promedio para el estado de Maine asociado con la investigación de un informe de sospecha de abuso, multiplicado por la cantidad de informes de sospecha de abuso presentados por proveedores de cuidado infantil que se investigan, pero NO se confirmó abuso Y no se recomendaron servicios sociales para el niño /familia que había sido reportada |
48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-4740
- R01HD088448-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Abuso infantil
-
RenJi HospitalTerminadoRelación de recuento de plaquetas/diámetro del bazo | Clasificación Child-PughPorcelana
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminadoCarcinoma hepatocelular recidivante | Child-Pugh Clase A | Child-Pugh Clase BEstados Unidos, Japón
-
Boehringer IngelheimYa no está disponibleEnfermedades pulmonares intersticiales (en poblaciones pediátricas) | Enfermedad pulmonar intersticial infantil (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsTerminadoChild-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IVA | Carcinoma hepatocelular en estadio IVB | Child-Pugh Clase BEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoCarcinoma hepatocelular A de Child-PughFrancia
-
MindRank AI LtdAún no reclutandoInsuficiencia hepática (leve a moderada, de clase A y B según Child-Pugh) | Insuficiencia Hepática (ID MeSH: D048550)Porcelana
-
CatalYm GmbHReclutamientoCarcinoma hepatocelular A de Child-Pugh | Carcinoma hepatocelular irresecable o metastásico | Fracaso del tratamiento de primera línea que incluyó un compuesto anti PD-(L)1 aprobadoItalia, Alemania
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCTerminadoCarcinoma hepatocelular avanzado del adulto | Child-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio III | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IV | Carcinoma hepatocelular... y otras condicionesEstados Unidos
-
AstraZenecaTerminadoCáncer gástrico | Neoplasias malignas sólidas avanzadas | Tumor Sólido | Child-Pugh A a B7 Carcinoma hepatocelular avanzado | NSCLC mutante EGFR y/o ROS | Carcinoma de metástasis de pulmónCorea, república de
Ensayos clínicos sobre Esté atento al abuso infantil
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandActivo, no reclutandoDepresión perinatalEstados Unidos