TransplantLines: Transplantationsbiobanken
2. september 2017 opdateret af: Prof. dr. S.J.L. Bakker, MD, PhD, University Medical Center Groningen
TransplantLines er et observationelt kohortestudie i alle solide transplanterede modtagere, dvs. nyre, hjerte, lunge, lever, tyndtarm og bugspytkirtel.
I denne undersøgelse vil vi samle spørgeskemaer om emner, der påvirker transplanterede modtagere, f.eks.
QoL, arbejde og fysisk kapacitet.
Desuden vil vi indsamle flere urin- og blodprøver til analyse.
Derudover opbevarer vi hår, negle og afføring fra de transplanterede modtagere.
Ved siden af dette vil vi udføre fysiske kapacitetstests og kognitive tests.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De sidste årtier er den akutte periode efter transplantation markant forbedret på grund af forbedrede vævsmatchningsteknikker og bedre immunsuppressive lægemidler.
Men i dag er hovedmålet efter transplantation den langsigtede patient- og transplantatoverlevelse, som stadig er dårlig, hvor halvdelen af RTR mister deres transplantat efter 10 år.
Med TransplantLines opretter vi en omfattende biobank for at forbedre den langsigtede overlevelse efter transplantation.
Desuden er vi en af de få undersøgelser, der indsamles på tværs af transplantationsspecialiteter.
Som nævnt i det korte resumé, vil omfattende spørgeskemaer blive sendt til deltagerne forud for besøget indeholdende flere spørgeskemaer (f.eks.
SF-36, WHODAS, PQ-SGA osv.).
Under besøget vil vi indsamle flere blodprøver, som vil blive taget under det regelmæssige besøg hos klinikeren.
Desuden vil der blive opsamlet to rør fra 24-timers urinopsamling, afføring, hår og negle vil blive opbevaret.
Til sidst vil der blive udført fysiske tests og kognitive tests med deltagerne (f.eks.
2-min gangtest, 4m gangtest, timed-up-and-go test osv.).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle solide organtransplantationspatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Solide organtransplanterede modtagere
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 18 år
- Kognitiv dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Transplantationsmodtagere
Nyre-, hjerte-, lunge-, lever-, tyndtarms-, bugspytkirtel- eller kombinerede transplanterede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graftsvigt/dødelighed
Tidsramme: Indtil 2020
|
Udvikling af graftsvigt eller dødelighed hos transplantationsmodtagere
|
Indtil 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vinke JSJ, Wouters HJCM, Stam SP, Douwes RM, Post A, Gomes-Neto AW, van der Klauw MM, Berger SP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators; De Borst MH, Eisenga MF. Decreased haemoglobin levels are associated with lower muscle mass and strength in kidney transplant recipients. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Aug;13(4):2044-2053. doi: 10.1002/jcsm.12999. Epub 2022 Jun 3.
- Sotomayor CG, Giubergia F, Groothof D, Ferreccio C, Nolte IM, Navis GJ, Gomes-Neto AW, Kremer D, Knobbe TJ, Eisenga MF, Rodrigo R, Touw DJ, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma Lead Concentration and Risk of Late Kidney Allograft Failure: Findings From the TransplantLines Biobank and Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2022 Jul;80(1):87-97.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.10.009. Epub 2021 Dec 4.
- Shahabeddin Parizi A, Vermeulen KM, Gomes-Neto AW, van der Bij W, Blokzijl H, Buskens E, Bakker SJ, Krabbe PF. Using a novel concept to measure outcomes in solid organ recipients provided promising results. J Clin Epidemiol. 2021 Nov;139:96-106. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.07.005. Epub 2021 Jul 14.
- Douwes RM, Swarte JC, Post A, Annema C, Harmsen HJM, Bakker SJL. Discrepancy between self-perceived mycophenolic acid-associated diarrhea and stool water content after kidney transplantation. Clin Transplant. 2021 Jul;35(7):e14321. doi: 10.1111/ctr.14321. Epub 2021 May 2.
- Nolte S, van Londen M, Elting JWJ, de Greef BTA, Kuks JBM, Faber CG, Nolte IM, Groen RJM, Bakker SJL, Groothof D, Lesman-Leegte I, Berger SP, Drost G. Vibration threshold in non-diabetic subjects. PLoS One. 2020 Oct 7;15(10):e0237733. doi: 10.1371/journal.pone.0237733. eCollection 2020.
- Hijmans RS, van Londen M, Sarpong KA, Bakker SJL, Navis GJ, Storteboom TTR, de Jong WHA, Pol RA, van den Born J. Dermal tissue remodeling and non-osmotic sodium storage in kidney patients. J Transl Med. 2019 Mar 18;17(1):88. doi: 10.1186/s12967-019-1815-5.
- Hessels AC, van der Hoeven JH, Sanders JSF, Brouwer E, Rutgers A, Stegeman CA. Leg muscle strength is reduced and is associated with physical quality of life in Antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211895. doi: 10.1371/journal.pone.0211895. eCollection 2019.
- Eisenga MF, Gomes-Neto AW, van Londen M, Ziengs AL, Douwes RM, Stam SP, Oste MCJ, Knobbe TJ, Hessels NR, Buunk AM, Annema C, Siebelink MJ, Racz E, Spikman JM, Bodewes FAJA, Pol RA, Berger SP, Drost G, Porte RJ, Leuvenink HGD, Damman K, Verschuuren EAM, de Meijer VE, Blokzijl H, Bakker SJL. Rationale and design of TransplantLines: a prospective cohort study and biobank of solid organ transplant recipients. BMJ Open. 2018 Dec 31;8(12):e024502. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024502.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
6. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TXLINES01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .