TransplantLines: Transplantasjonsbiobanken
2. september 2017 oppdatert av: Prof. dr. S.J.L. Bakker, MD, PhD, University Medical Center Groningen
TransplantLines er en observasjonskohortstudie i alle solide transplanterte mottakere, dvs. nyre, hjerte, lunge, lever, tynntarm og bukspyttkjertel.
I denne studien vil vi samle spørreskjemaer om temaer som berører transplanterte, f.eks.
QoL, arbeid og fysisk kapasitet.
I tillegg vil vi samle flere urin- og blodprøver for analyse.
I tillegg vil vi lagre hår, negler og avføring fra transplanterte mottakere.
Ved siden av dette skal vi utføre fysiske kapasitetstester og kognitive tester.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
De siste tiårene har den akutte perioden etter transplantasjon blitt markant forbedret på grunn av forbedrede vevstilpasningsteknikker og bedre immunsuppressive medikamenter.
Men i dag er hovedmålet etter transplantasjon den langsiktige pasient- og transplantatoverlevelsen som fortsatt er dårlig, der halvparten av RTR mister transplantatet etter 10 år.
Med TransplantLines oppretter vi en omfattende biobank for å forbedre den langsiktige overlevelsen etter transplantasjon.
Dessuten er vi en av få studier som samles inn på tvers av transplantasjonsspesialiteter.
Som nevnt i det korte sammendraget, vil omfattende spørreskjemaer bli sendt til deltakerne før besøket som inneholder flere spørreskjemaer (f.eks.
SF-36, WHODAS, PQ-SGA osv.).
Under besøket vil vi samle inn flere blodprøver som vil bli tatt under det regelmessige besøket til klinikeren.
I tillegg vil to tuber fra 24-timers urininnsamling samles, avføring, hår og negler lagres.
Til slutt vil det bli utført fysiske tester og kognitive tester med deltakerne (f.eks.
2-minutters gangtest, 4m gangtest, timed-up-and-go test osv.).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle solide organtransplantasjonspasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Solide organtransplanterte mottakere
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 18 år
- Kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Transplantasjonsmottakere
Nyre-, hjerte-, lunge-, lever-, tynntarm-, bukspyttkjertel- eller kombinerte transplanterte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graftsvikt / dødelighet
Tidsramme: Frem til 2020
|
Utvikling av graftsvikt eller dødelighet hos transplantasjonsmottakerne
|
Frem til 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vinke JSJ, Wouters HJCM, Stam SP, Douwes RM, Post A, Gomes-Neto AW, van der Klauw MM, Berger SP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators; De Borst MH, Eisenga MF. Decreased haemoglobin levels are associated with lower muscle mass and strength in kidney transplant recipients. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Aug;13(4):2044-2053. doi: 10.1002/jcsm.12999. Epub 2022 Jun 3.
- Sotomayor CG, Giubergia F, Groothof D, Ferreccio C, Nolte IM, Navis GJ, Gomes-Neto AW, Kremer D, Knobbe TJ, Eisenga MF, Rodrigo R, Touw DJ, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma Lead Concentration and Risk of Late Kidney Allograft Failure: Findings From the TransplantLines Biobank and Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2022 Jul;80(1):87-97.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.10.009. Epub 2021 Dec 4.
- Shahabeddin Parizi A, Vermeulen KM, Gomes-Neto AW, van der Bij W, Blokzijl H, Buskens E, Bakker SJ, Krabbe PF. Using a novel concept to measure outcomes in solid organ recipients provided promising results. J Clin Epidemiol. 2021 Nov;139:96-106. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.07.005. Epub 2021 Jul 14.
- Douwes RM, Swarte JC, Post A, Annema C, Harmsen HJM, Bakker SJL. Discrepancy between self-perceived mycophenolic acid-associated diarrhea and stool water content after kidney transplantation. Clin Transplant. 2021 Jul;35(7):e14321. doi: 10.1111/ctr.14321. Epub 2021 May 2.
- Nolte S, van Londen M, Elting JWJ, de Greef BTA, Kuks JBM, Faber CG, Nolte IM, Groen RJM, Bakker SJL, Groothof D, Lesman-Leegte I, Berger SP, Drost G. Vibration threshold in non-diabetic subjects. PLoS One. 2020 Oct 7;15(10):e0237733. doi: 10.1371/journal.pone.0237733. eCollection 2020.
- Hijmans RS, van Londen M, Sarpong KA, Bakker SJL, Navis GJ, Storteboom TTR, de Jong WHA, Pol RA, van den Born J. Dermal tissue remodeling and non-osmotic sodium storage in kidney patients. J Transl Med. 2019 Mar 18;17(1):88. doi: 10.1186/s12967-019-1815-5.
- Hessels AC, van der Hoeven JH, Sanders JSF, Brouwer E, Rutgers A, Stegeman CA. Leg muscle strength is reduced and is associated with physical quality of life in Antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211895. doi: 10.1371/journal.pone.0211895. eCollection 2019.
- Eisenga MF, Gomes-Neto AW, van Londen M, Ziengs AL, Douwes RM, Stam SP, Oste MCJ, Knobbe TJ, Hessels NR, Buunk AM, Annema C, Siebelink MJ, Racz E, Spikman JM, Bodewes FAJA, Pol RA, Berger SP, Drost G, Porte RJ, Leuvenink HGD, Damman K, Verschuuren EAM, de Meijer VE, Blokzijl H, Bakker SJL. Rationale and design of TransplantLines: a prospective cohort study and biobank of solid organ transplant recipients. BMJ Open. 2018 Dec 31;8(12):e024502. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024502.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TXLINES01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .