TransplantLines: die Transplantations-Biobank
2. September 2017 aktualisiert von: Prof. dr. S.J.L. Bakker, MD, PhD, University Medical Center Groningen
TransplantLines ist eine beobachtende Kohortenstudie an allen Empfängern solider Transplantate, d. h. Niere, Herz, Lunge, Leber, Dünndarm und Bauchspeicheldrüse.
In dieser Studie werden wir Fragebögen zu Themen sammeln, die Transplantationsempfänger betreffen, z.
QoL, Arbeit und körperliche Leistungsfähigkeit.
Darüber hinaus werden wir mehrere Urin- und Blutproben zur Analyse sammeln.
Zusätzlich lagern wir Haare, Nägel und Kot der Transplantatempfänger ein.
Daneben führen wir körperliche Leistungstests und kognitive Tests durch.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahrzehnten hat sich die akute Phase nach der Transplantation aufgrund verbesserter Gewebeanpassungstechniken und besserer immunsuppressiver Medikamente deutlich verbessert.
Heutzutage ist das Hauptziel nach der Transplantation jedoch das langfristige Überleben von Patienten und Transplantaten, die immer noch schlecht sind, wobei die Hälfte der RTR ihr Transplantat nach 10 Jahren verliert.
Mit TransplantLines bauen wir eine umfangreiche Biobank auf, um das Langzeitüberleben nach Transplantation zu verbessern.
Darüber hinaus sind wir eine der wenigen Studien, die transplantationsspezifische Daten sammeln.
Wie in der kurzen Zusammenfassung erwähnt, werden vor dem Besuch umfangreiche Fragebögen an die Teilnehmer verschickt, die mehrere Fragebögen enthalten (z.
SF-36, WHODAS, PQ-SGA usw.).
Während des Besuchs werden wir mehrere Blutproben entnehmen, die während des regelmäßigen Besuchs beim Arzt entnommen werden.
Außerdem werden zwei Röhrchen aus der 24-Stunden-Urinsammlung gesammelt, Kot, Haare und Nägel gelagert.
Abschließend werden körperliche Tests und kognitive Tests mit den Teilnehmern durchgeführt (z.
2-Minuten-Gehtest, 4-Meter-Gehtest, Timed-Up-and-Go-Test usw.).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Groningen, Niederlande
- University Medical Center Groningen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit solider Organtransplantation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfänger von soliden Organtransplantaten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Kognitive Dysfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Transplantationsempfänger
Empfänger von Nieren-, Herz-, Lungen-, Leber-, Dünndarm-, Bauchspeicheldrüsen- oder kombinierten Transplantaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transplantatversagen/Mortalität
Zeitfenster: Bis 2020
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Entwicklung von Transplantatversagen oder Mortalität bei den Transplantatempfängern
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Bis 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vinke JSJ, Wouters HJCM, Stam SP, Douwes RM, Post A, Gomes-Neto AW, van der Klauw MM, Berger SP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators; De Borst MH, Eisenga MF. Decreased haemoglobin levels are associated with lower muscle mass and strength in kidney transplant recipients. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Aug;13(4):2044-2053. doi: 10.1002/jcsm.12999. Epub 2022 Jun 3.
- Sotomayor CG, Giubergia F, Groothof D, Ferreccio C, Nolte IM, Navis GJ, Gomes-Neto AW, Kremer D, Knobbe TJ, Eisenga MF, Rodrigo R, Touw DJ, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma Lead Concentration and Risk of Late Kidney Allograft Failure: Findings From the TransplantLines Biobank and Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2022 Jul;80(1):87-97.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.10.009. Epub 2021 Dec 4.
- Shahabeddin Parizi A, Vermeulen KM, Gomes-Neto AW, van der Bij W, Blokzijl H, Buskens E, Bakker SJ, Krabbe PF. Using a novel concept to measure outcomes in solid organ recipients provided promising results. J Clin Epidemiol. 2021 Nov;139:96-106. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.07.005. Epub 2021 Jul 14.
- Douwes RM, Swarte JC, Post A, Annema C, Harmsen HJM, Bakker SJL. Discrepancy between self-perceived mycophenolic acid-associated diarrhea and stool water content after kidney transplantation. Clin Transplant. 2021 Jul;35(7):e14321. doi: 10.1111/ctr.14321. Epub 2021 May 2.
- Nolte S, van Londen M, Elting JWJ, de Greef BTA, Kuks JBM, Faber CG, Nolte IM, Groen RJM, Bakker SJL, Groothof D, Lesman-Leegte I, Berger SP, Drost G. Vibration threshold in non-diabetic subjects. PLoS One. 2020 Oct 7;15(10):e0237733. doi: 10.1371/journal.pone.0237733. eCollection 2020.
- Hijmans RS, van Londen M, Sarpong KA, Bakker SJL, Navis GJ, Storteboom TTR, de Jong WHA, Pol RA, van den Born J. Dermal tissue remodeling and non-osmotic sodium storage in kidney patients. J Transl Med. 2019 Mar 18;17(1):88. doi: 10.1186/s12967-019-1815-5.
- Hessels AC, van der Hoeven JH, Sanders JSF, Brouwer E, Rutgers A, Stegeman CA. Leg muscle strength is reduced and is associated with physical quality of life in Antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211895. doi: 10.1371/journal.pone.0211895. eCollection 2019.
- Eisenga MF, Gomes-Neto AW, van Londen M, Ziengs AL, Douwes RM, Stam SP, Oste MCJ, Knobbe TJ, Hessels NR, Buunk AM, Annema C, Siebelink MJ, Racz E, Spikman JM, Bodewes FAJA, Pol RA, Berger SP, Drost G, Porte RJ, Leuvenink HGD, Damman K, Verschuuren EAM, de Meijer VE, Blokzijl H, Bakker SJL. Rationale and design of TransplantLines: a prospective cohort study and biobank of solid organ transplant recipients. BMJ Open. 2018 Dec 31;8(12):e024502. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024502.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TXLINES01
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