TransplantLines: o Biobanco de Transplantes
2 de setembro de 2017 atualizado por: Prof. dr. S.J.L. Bakker, MD, PhD, University Medical Center Groningen
TransplantLines é um estudo de coorte observacional em todos os receptores de transplantes sólidos, ou seja, rim, coração, pulmão, fígado, intestino delgado e pâncreas.
Neste estudo iremos reunir questionários sobre temas que afetam os receptores de transplante, por ex.
QV, trabalho e capacidade física.
Além disso, coletaremos várias amostras de urina e sangue para análise.
Além disso, armazenaremos cabelos, unhas e fezes dos receptores de transplante.
A seguir, realizaremos testes de capacidade física e testes cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Nas últimas décadas, o período agudo após o transplante melhorou acentuadamente devido a técnicas aprimoradas de correspondência de tecidos e melhores drogas imunossupressoras.
No entanto, hoje em dia, o grande objetivo após o transplante é a sobrevida do paciente e do enxerto a longo prazo, que ainda são pobres, onde metade dos RTR perde o enxerto após 10 anos.
Com a TransplantLines, estamos estabelecendo um extenso biobanco para melhorar a sobrevida a longo prazo após o transplante.
Além disso, somos um dos poucos estudos a coletar entre as especialidades de transplante.
Como mencionado no breve resumo, questionários extensos serão enviados aos participantes antes da visita contendo vários questionários (por exemplo,
SF-36, WHODAS, PQ-SGA etc.).
Durante a visita, coletaremos várias amostras de sangue que serão coletadas durante a visita regular ao clínico.
Além disso, serão coletados dois tubos da coleta de urina de 24 horas, armazenados fezes, cabelos e unhas.
Por fim, serão realizados testes físicos e testes cognitivos com os participantes (e.g.
teste de caminhada de 2 minutos, teste de caminhada de 4m, teste de levantar e andar, etc.).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda
- University Medical Center Groningen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes de transplante de órgãos sólidos
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de transplante de órgãos sólidos
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Disfunção cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Receptores de transplante
Renais, cardíacos, pulmonares, hepáticos, intestinais, pancreáticos ou receptores de transplantes combinados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha do enxerto/mortalidade
Prazo: Até 2020
|
Desenvolvimento de falha do enxerto ou mortalidade nos receptores de transplante
|
Até 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vinke JSJ, Wouters HJCM, Stam SP, Douwes RM, Post A, Gomes-Neto AW, van der Klauw MM, Berger SP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators; De Borst MH, Eisenga MF. Decreased haemoglobin levels are associated with lower muscle mass and strength in kidney transplant recipients. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Aug;13(4):2044-2053. doi: 10.1002/jcsm.12999. Epub 2022 Jun 3.
- Sotomayor CG, Giubergia F, Groothof D, Ferreccio C, Nolte IM, Navis GJ, Gomes-Neto AW, Kremer D, Knobbe TJ, Eisenga MF, Rodrigo R, Touw DJ, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma Lead Concentration and Risk of Late Kidney Allograft Failure: Findings From the TransplantLines Biobank and Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2022 Jul;80(1):87-97.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.10.009. Epub 2021 Dec 4.
- Shahabeddin Parizi A, Vermeulen KM, Gomes-Neto AW, van der Bij W, Blokzijl H, Buskens E, Bakker SJ, Krabbe PF. Using a novel concept to measure outcomes in solid organ recipients provided promising results. J Clin Epidemiol. 2021 Nov;139:96-106. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.07.005. Epub 2021 Jul 14.
- Douwes RM, Swarte JC, Post A, Annema C, Harmsen HJM, Bakker SJL. Discrepancy between self-perceived mycophenolic acid-associated diarrhea and stool water content after kidney transplantation. Clin Transplant. 2021 Jul;35(7):e14321. doi: 10.1111/ctr.14321. Epub 2021 May 2.
- Nolte S, van Londen M, Elting JWJ, de Greef BTA, Kuks JBM, Faber CG, Nolte IM, Groen RJM, Bakker SJL, Groothof D, Lesman-Leegte I, Berger SP, Drost G. Vibration threshold in non-diabetic subjects. PLoS One. 2020 Oct 7;15(10):e0237733. doi: 10.1371/journal.pone.0237733. eCollection 2020.
- Hijmans RS, van Londen M, Sarpong KA, Bakker SJL, Navis GJ, Storteboom TTR, de Jong WHA, Pol RA, van den Born J. Dermal tissue remodeling and non-osmotic sodium storage in kidney patients. J Transl Med. 2019 Mar 18;17(1):88. doi: 10.1186/s12967-019-1815-5.
- Hessels AC, van der Hoeven JH, Sanders JSF, Brouwer E, Rutgers A, Stegeman CA. Leg muscle strength is reduced and is associated with physical quality of life in Antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211895. doi: 10.1371/journal.pone.0211895. eCollection 2019.
- Eisenga MF, Gomes-Neto AW, van Londen M, Ziengs AL, Douwes RM, Stam SP, Oste MCJ, Knobbe TJ, Hessels NR, Buunk AM, Annema C, Siebelink MJ, Racz E, Spikman JM, Bodewes FAJA, Pol RA, Berger SP, Drost G, Porte RJ, Leuvenink HGD, Damman K, Verschuuren EAM, de Meijer VE, Blokzijl H, Bakker SJL. Rationale and design of TransplantLines: a prospective cohort study and biobank of solid organ transplant recipients. BMJ Open. 2018 Dec 31;8(12):e024502. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024502.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
6 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TXLINES01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .