TransplantLines: Biobank Transplantacji
2 września 2017 zaktualizowane przez: Prof. dr. S.J.L. Bakker, MD, PhD, University Medical Center Groningen
TransplantLines to obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące wszystkich stałych biorców przeszczepów, tj. nerki, serce, płuca, wątrobę, jelito cienkie i trzustkę.
W tym badaniu zbierzemy kwestionariusze dotyczące tematów dotyczących biorców przeszczepów, m.in.
QoL, praca i wydolność fizyczna.
Ponadto pobierzemy wiele próbek moczu i krwi do analizy.
Dodatkowo będziemy przechowywać włosy, paznokcie i kał biorców przeszczepów.
Oprócz tego wykonamy testy wydolności fizycznej oraz testy kognitywne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
W ostatnich dziesięcioleciach ostry okres po transplantacji znacznie się poprawił dzięki ulepszonym technikom dopasowywania tkanek i lepszym lekom immunosupresyjnym.
Jednak obecnie głównym celem po transplantacji jest długoterminowe przeżycie pacjenta i przeszczepu, które są nadal słabe, gdzie połowa RTR traci przeszczep po 10 latach.
Dzięki TransplantLines tworzymy rozległy biobank, aby poprawić długoterminowe przeżycie po przeszczepie.
Co więcej, jesteśmy jednym z nielicznych badań, które gromadzą dane dotyczące różnych specjalności transplantologicznych.
Jak wspomniano w krótkim podsumowaniu, obszerne kwestionariusze zostaną wysłane do uczestników przed wizytą, zawierające wiele kwestionariuszy (np.
SF-36, WHODAS, PQ-SGA itp.).
Podczas wizyty pobierzemy kilka próbek krwi, które zostaną pobrane podczas regularnej wizyty u lekarza.
Ponadto będą pobierane dwie probówki z całodobowej zbiórki moczu, magazynowane będą odchody, włosy i paznokcie.
Na koniec przeprowadzone zostaną z uczestnikami testy fizyczne i poznawcze (m.in.
2-minutowy test marszu, test marszu na 4 m, test wchodzenia i ruszania na czas itp.).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia
- University Medical Center Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu narządów miąższowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biorcy narządów miąższowych
Kryteria wyłączenia:
- Wiek młodszy niż 18 lat
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Biorcy przeszczepów
Nerki, serce, płuca, wątroba, jelito cienkie, trzustka lub biorcy przeszczepów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie przeszczepu / śmiertelność
Ramy czasowe: Do 2020 r
|
Rozwój niewydolności przeszczepu lub śmiertelności u biorców przeszczepu
|
Do 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vinke JSJ, Wouters HJCM, Stam SP, Douwes RM, Post A, Gomes-Neto AW, van der Klauw MM, Berger SP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators; De Borst MH, Eisenga MF. Decreased haemoglobin levels are associated with lower muscle mass and strength in kidney transplant recipients. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Aug;13(4):2044-2053. doi: 10.1002/jcsm.12999. Epub 2022 Jun 3.
- Sotomayor CG, Giubergia F, Groothof D, Ferreccio C, Nolte IM, Navis GJ, Gomes-Neto AW, Kremer D, Knobbe TJ, Eisenga MF, Rodrigo R, Touw DJ, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma Lead Concentration and Risk of Late Kidney Allograft Failure: Findings From the TransplantLines Biobank and Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2022 Jul;80(1):87-97.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.10.009. Epub 2021 Dec 4.
- Shahabeddin Parizi A, Vermeulen KM, Gomes-Neto AW, van der Bij W, Blokzijl H, Buskens E, Bakker SJ, Krabbe PF. Using a novel concept to measure outcomes in solid organ recipients provided promising results. J Clin Epidemiol. 2021 Nov;139:96-106. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.07.005. Epub 2021 Jul 14.
- Douwes RM, Swarte JC, Post A, Annema C, Harmsen HJM, Bakker SJL. Discrepancy between self-perceived mycophenolic acid-associated diarrhea and stool water content after kidney transplantation. Clin Transplant. 2021 Jul;35(7):e14321. doi: 10.1111/ctr.14321. Epub 2021 May 2.
- Nolte S, van Londen M, Elting JWJ, de Greef BTA, Kuks JBM, Faber CG, Nolte IM, Groen RJM, Bakker SJL, Groothof D, Lesman-Leegte I, Berger SP, Drost G. Vibration threshold in non-diabetic subjects. PLoS One. 2020 Oct 7;15(10):e0237733. doi: 10.1371/journal.pone.0237733. eCollection 2020.
- Hijmans RS, van Londen M, Sarpong KA, Bakker SJL, Navis GJ, Storteboom TTR, de Jong WHA, Pol RA, van den Born J. Dermal tissue remodeling and non-osmotic sodium storage in kidney patients. J Transl Med. 2019 Mar 18;17(1):88. doi: 10.1186/s12967-019-1815-5.
- Hessels AC, van der Hoeven JH, Sanders JSF, Brouwer E, Rutgers A, Stegeman CA. Leg muscle strength is reduced and is associated with physical quality of life in Antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211895. doi: 10.1371/journal.pone.0211895. eCollection 2019.
- Eisenga MF, Gomes-Neto AW, van Londen M, Ziengs AL, Douwes RM, Stam SP, Oste MCJ, Knobbe TJ, Hessels NR, Buunk AM, Annema C, Siebelink MJ, Racz E, Spikman JM, Bodewes FAJA, Pol RA, Berger SP, Drost G, Porte RJ, Leuvenink HGD, Damman K, Verschuuren EAM, de Meijer VE, Blokzijl H, Bakker SJL. Rationale and design of TransplantLines: a prospective cohort study and biobank of solid organ transplant recipients. BMJ Open. 2018 Dec 31;8(12):e024502. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024502.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TXLINES01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .