TransplantLines: Transplantationsbiobanken
2 september 2017 uppdaterad av: Prof. dr. S.J.L. Bakker, MD, PhD, University Medical Center Groningen
TransplantLines är en observationskohortstudie på alla solida transplanterade mottagare, det vill säga njure, hjärta, lunga, lever, tunntarm och bukspottkörtel.
I denna studie kommer vi att samla enkäter om ämnen som berör transplanterade mottagare, t.ex.
QoL, arbete och fysisk kapacitet.
Dessutom kommer vi att samla in flera urin- och blodprover för analys.
Dessutom kommer vi att lagra hår, naglar och avföring från transplantationsmottagarna.
Utöver detta kommer vi att utföra fysiska kapacitetstester och kognitiva tester.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De senaste decennierna har den akuta perioden efter transplantation markant förbättrats på grund av förbättrade vävnadsmatchningstekniker och bättre immunsuppressiva läkemedel.
Men nuförtiden är huvudsyftet efter transplantation den långsiktiga patient- och transplantatöverlevnaden som fortfarande är dålig, där hälften av RTR förlorar sitt transplantat efter 10 år.
Med TransplantLines upprättar vi en omfattande biobank för att förbättra den långsiktiga överlevnaden efter transplantation.
Dessutom är vi en av få studier som samlas in över transplantationsspecialiteter.
Som nämnts i den korta sammanfattningen kommer omfattande frågeformulär att skickas till deltagarna innan besöket innehåller flera frågeformulär (t.ex.
SF-36, WHODAS, PQ-SGA etc.).
Under besöket kommer vi att samla in flera blodprover som kommer att tas under det regelbundna besöket hos läkaren.
Dessutom kommer två rör från 24-timmars urininsamling att samlas in, avföring, hår och naglar kommer att lagras.
Slutligen kommer fysiska tester och kognitiva tester att utföras med deltagarna (t.ex.
2-minuters gångtest, 4m gångtest, timed-up-and-go test etc.).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla solida organtransplantationspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Solida organtransplanterade mottagare
Exklusions kriterier:
- Ålder yngre än 18 år
- Kognitiv dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Transplantationsmottagare
Njur-, hjärta-, lung-, lever-, tunntarms-, pankreas- eller kombinerade transplanterade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transplantatsvikt/dödlighet
Tidsram: Till 2020
|
Utveckling av transplantatfel eller dödlighet hos transplantationsmottagarna
|
Till 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vinke JSJ, Wouters HJCM, Stam SP, Douwes RM, Post A, Gomes-Neto AW, van der Klauw MM, Berger SP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators; De Borst MH, Eisenga MF. Decreased haemoglobin levels are associated with lower muscle mass and strength in kidney transplant recipients. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Aug;13(4):2044-2053. doi: 10.1002/jcsm.12999. Epub 2022 Jun 3.
- Sotomayor CG, Giubergia F, Groothof D, Ferreccio C, Nolte IM, Navis GJ, Gomes-Neto AW, Kremer D, Knobbe TJ, Eisenga MF, Rodrigo R, Touw DJ, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma Lead Concentration and Risk of Late Kidney Allograft Failure: Findings From the TransplantLines Biobank and Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2022 Jul;80(1):87-97.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.10.009. Epub 2021 Dec 4.
- Shahabeddin Parizi A, Vermeulen KM, Gomes-Neto AW, van der Bij W, Blokzijl H, Buskens E, Bakker SJ, Krabbe PF. Using a novel concept to measure outcomes in solid organ recipients provided promising results. J Clin Epidemiol. 2021 Nov;139:96-106. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.07.005. Epub 2021 Jul 14.
- Douwes RM, Swarte JC, Post A, Annema C, Harmsen HJM, Bakker SJL. Discrepancy between self-perceived mycophenolic acid-associated diarrhea and stool water content after kidney transplantation. Clin Transplant. 2021 Jul;35(7):e14321. doi: 10.1111/ctr.14321. Epub 2021 May 2.
- Nolte S, van Londen M, Elting JWJ, de Greef BTA, Kuks JBM, Faber CG, Nolte IM, Groen RJM, Bakker SJL, Groothof D, Lesman-Leegte I, Berger SP, Drost G. Vibration threshold in non-diabetic subjects. PLoS One. 2020 Oct 7;15(10):e0237733. doi: 10.1371/journal.pone.0237733. eCollection 2020.
- Hijmans RS, van Londen M, Sarpong KA, Bakker SJL, Navis GJ, Storteboom TTR, de Jong WHA, Pol RA, van den Born J. Dermal tissue remodeling and non-osmotic sodium storage in kidney patients. J Transl Med. 2019 Mar 18;17(1):88. doi: 10.1186/s12967-019-1815-5.
- Hessels AC, van der Hoeven JH, Sanders JSF, Brouwer E, Rutgers A, Stegeman CA. Leg muscle strength is reduced and is associated with physical quality of life in Antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211895. doi: 10.1371/journal.pone.0211895. eCollection 2019.
- Eisenga MF, Gomes-Neto AW, van Londen M, Ziengs AL, Douwes RM, Stam SP, Oste MCJ, Knobbe TJ, Hessels NR, Buunk AM, Annema C, Siebelink MJ, Racz E, Spikman JM, Bodewes FAJA, Pol RA, Berger SP, Drost G, Porte RJ, Leuvenink HGD, Damman K, Verschuuren EAM, de Meijer VE, Blokzijl H, Bakker SJL. Rationale and design of TransplantLines: a prospective cohort study and biobank of solid organ transplant recipients. BMJ Open. 2018 Dec 31;8(12):e024502. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024502.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2017
Första postat (FAKTISK)
6 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TXLINES01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .