TransplantLines: de Transplantatie Biobank
2 september 2017 bijgewerkt door: Prof. dr. S.J.L. Bakker, MD, PhD, University Medical Center Groningen
TransplantLines is een observationele cohortstudie bij alle ontvangers van solide transplantaties, d.w.z. nier, hart, long, lever, dunne darm en pancreas.
In deze studie zullen we vragenlijsten verzamelen over onderwerpen die transplantatieontvangers aangaan, b.v.
KvL, werk en fysieke capaciteit.
Bovendien zullen we meerdere urine- en bloedmonsters verzamelen voor analyse.
Daarnaast bewaren we haren, nagels en ontlasting van de getransplanteerde ontvangers.
Daarnaast zullen we fysieke capaciteitentesten en cognitieve tests uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
De laatste decennia is de acute periode na transplantatie sterk verbeterd door verbeterde weefselmatchingtechnieken en betere immunosuppressiva.
Tegenwoordig is het belangrijkste doel na transplantatie echter de lange termijn overleving van de patiënt en het transplantaat, die nog steeds slecht zijn, waarbij de helft van de RTR hun transplantaat na 10 jaar verliest.
Met TransplantLines zetten we een uitgebreide biobank op om de overleving op lange termijn na transplantatie te verbeteren.
Bovendien zijn we een van de weinige onderzoeken die alle transplantatiespecialiteiten verzamelen.
Zoals vermeld in de korte samenvatting, zullen voorafgaand aan het bezoek uitgebreide vragenlijsten naar de deelnemers worden gestuurd met daarin meerdere vragenlijsten (bijv.
SF-36, WHODAS, PQ-SGA enz.).
Tijdens het bezoek nemen we meerdere bloedmonsters af die worden afgenomen tijdens het reguliere bezoek aan de clinicus.
Daarnaast worden er twee buisjes van de 24-uurs urineopvang verzameld, ontlasting, haar en nagels worden bewaard.
Ten slotte zullen fysieke tests en cognitieve tests worden uitgevoerd met de deelnemers (bijv.
looptest van 2 minuten, looptest van 4 meter, timed-up-and-go-test enz.).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland
- University Medical Center Groningen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle solide-orgaantransplantatiepatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangers van solide orgaantransplantaties
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Cognitieve disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ontvangers van transplantaties
Nier-, hart-, long-, lever-, dunne darm-, alvleesklier- of gecombineerde transplantatieontvangers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transplantaatfalen / sterfte
Tijdsspanne: Tot 2020
|
Ontwikkeling van transplantaatfalen of mortaliteit bij de ontvangers van het transplantaat
|
Tot 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vinke JSJ, Wouters HJCM, Stam SP, Douwes RM, Post A, Gomes-Neto AW, van der Klauw MM, Berger SP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators; De Borst MH, Eisenga MF. Decreased haemoglobin levels are associated with lower muscle mass and strength in kidney transplant recipients. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Aug;13(4):2044-2053. doi: 10.1002/jcsm.12999. Epub 2022 Jun 3.
- Sotomayor CG, Giubergia F, Groothof D, Ferreccio C, Nolte IM, Navis GJ, Gomes-Neto AW, Kremer D, Knobbe TJ, Eisenga MF, Rodrigo R, Touw DJ, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma Lead Concentration and Risk of Late Kidney Allograft Failure: Findings From the TransplantLines Biobank and Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2022 Jul;80(1):87-97.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.10.009. Epub 2021 Dec 4.
- Shahabeddin Parizi A, Vermeulen KM, Gomes-Neto AW, van der Bij W, Blokzijl H, Buskens E, Bakker SJ, Krabbe PF. Using a novel concept to measure outcomes in solid organ recipients provided promising results. J Clin Epidemiol. 2021 Nov;139:96-106. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.07.005. Epub 2021 Jul 14.
- Douwes RM, Swarte JC, Post A, Annema C, Harmsen HJM, Bakker SJL. Discrepancy between self-perceived mycophenolic acid-associated diarrhea and stool water content after kidney transplantation. Clin Transplant. 2021 Jul;35(7):e14321. doi: 10.1111/ctr.14321. Epub 2021 May 2.
- Nolte S, van Londen M, Elting JWJ, de Greef BTA, Kuks JBM, Faber CG, Nolte IM, Groen RJM, Bakker SJL, Groothof D, Lesman-Leegte I, Berger SP, Drost G. Vibration threshold in non-diabetic subjects. PLoS One. 2020 Oct 7;15(10):e0237733. doi: 10.1371/journal.pone.0237733. eCollection 2020.
- Hijmans RS, van Londen M, Sarpong KA, Bakker SJL, Navis GJ, Storteboom TTR, de Jong WHA, Pol RA, van den Born J. Dermal tissue remodeling and non-osmotic sodium storage in kidney patients. J Transl Med. 2019 Mar 18;17(1):88. doi: 10.1186/s12967-019-1815-5.
- Hessels AC, van der Hoeven JH, Sanders JSF, Brouwer E, Rutgers A, Stegeman CA. Leg muscle strength is reduced and is associated with physical quality of life in Antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211895. doi: 10.1371/journal.pone.0211895. eCollection 2019.
- Eisenga MF, Gomes-Neto AW, van Londen M, Ziengs AL, Douwes RM, Stam SP, Oste MCJ, Knobbe TJ, Hessels NR, Buunk AM, Annema C, Siebelink MJ, Racz E, Spikman JM, Bodewes FAJA, Pol RA, Berger SP, Drost G, Porte RJ, Leuvenink HGD, Damman K, Verschuuren EAM, de Meijer VE, Blokzijl H, Bakker SJL. Rationale and design of TransplantLines: a prospective cohort study and biobank of solid organ transplant recipients. BMJ Open. 2018 Dec 31;8(12):e024502. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024502.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TXLINES01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .