- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03322189
Farmakogenomiske resultater påvirker patienternes plejeplan og ændringer i medicinordination(er)
22. januar 2019 opdateret af: Data Collection Analysis Business Management
Lægeudbyders erfaring og vurdering af dokumentation af ordination og plan for plejeændringer på grund af farmakogenomisk test
Nuværende udbyderes standardoperationsprocedurer på farmakogenomiske testpatienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det generelle design af denne undersøgelse er indsamling af data og gennemgang af Principal Investigators' Standard Operation Procedures for farmakogenomisk testning og ændringer foretaget i deres specifikke SOP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Forenede Stater, 33558
- DCABM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nuværende standarddriftsprocedurer for udbydere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skal være læge
- Læge (MD)
- Læge i osteopatisk (DO)
- Lægeassistent (PA)
- Advanced Practice Registered Sygeplejerske (APRN)
- Sygeplejerske (NP)
- Skal have en aktuel standard operationsprocedure, der inkluderer indhentning/gennemgang af sygehistorie.
Ekskluderingskriterier:
- Statsfinansierede forsikringsdata kan ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørstrukturer og -processer
Tidsramme: 36 måneder
|
Plan for plejeændringer på grund af farmakogenomiske tests.
Udbyderbaseret observationsundersøgelsessystem om patienters og befolkningers sundhed og velvære
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
22. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PAS1463
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .