- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03322189
Farmakogenomiska resultat påverkar patienternas vårdplan och förändringar i läkemedelsförskrivning(er)
22 januari 2019 uppdaterad av: Data Collection Analysis Business Management
Läkarens erfarenhet och bedömning av att dokumentera förskrivning och plan för vårdförändringar på grund av farmakogenomisk testning
Aktuella leverantörers standardförfaranden för farmakogenomiska testpatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den allmänna utformningen av denna studie är att samla in data och granska huvudutredarnas standardförfaranden för farmakogenomisk testning och ändringar som gjorts i deras specifika SOP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Förenta staterna, 33558
- DCABM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Aktuella standardrutiner för leverantörer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Måste vara läkare
- Läkare (MD)
- Osteopatisk doktor (DO)
- Läkarassistent (PA)
- Advanced Practice Registrerad sjuksköterska (APRN)
- Sjuksköterska (NP)
- Måste ha en aktuell standard operationsprocedur som inkluderar att få/granska medicinsk historia.
Exklusions kriterier:
- Statligt finansierade försäkringsdata kan inte inkluderas i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantörsstrukturer och processer
Tidsram: 36 månader
|
Plan för vårdförändringar på grund av farmakogenomisk testning.
Leverantörsbaserat observationsundersökningssystem om patienters och populationers hälsa och välbefinnande
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
22 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PAS1463
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .