- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03322189
Ergebnisse der Pharmakogenomik wirken sich auf den Behandlungsplan der Patienten und Änderungen bei der Verschreibung von Medikamenten aus
22. Januar 2019 aktualisiert von: Data Collection Analysis Business Management
Erfahrung und Bewertung medizinischer Dienstleister in Bezug auf die Dokumentation von Verschreibungen und Änderungen des Pflegeplans aufgrund von Pharmakogenomik-Tests
Standardarbeitsanweisungen der derzeitigen Anbieter für Patienten mit pharmakogenomischen Tests
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das allgemeine Design dieser Studie besteht darin, Daten zu sammeln und die Standardarbeitsanweisungen der Hauptprüfärzte für pharmakogenomische Tests und Änderungen an ihren spezifischen SOP zu überprüfen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33558
- DCABM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aktuelle Standardarbeitsanweisungen für Anbieter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Muss Heilpraktiker sein
- Arzt (MD)
- Doktor der Osteopathie (DO)
- Arzthelferin (PA)
- Registered Nurse für Fortgeschrittene (APRN)
- Krankenpfleger (NP)
- Muss über ein aktuelles Standardarbeitsverfahren verfügen, das das Einholen / Überprüfen der Krankengeschichte umfasst.
Ausschlusskriterien:
- Staatlich finanzierte Versicherungsdaten können nicht in die Studie einbezogen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anbieterstrukturen und Prozesse
Zeitfenster: 36 Monate
|
Änderungen des Pflegeplans aufgrund von pharmakogenomischen Tests.
Anbieterbasiertes Beobachtungssystem zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Patienten und Bevölkerungsgruppen
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
22. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PAS1463
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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