- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03322189
Результаты фармакогеномики влияют на план лечения пациентов и изменения в назначении лекарств
22 января 2019 г. обновлено: Data Collection Analysis Business Management
Опыт и оценка медицинского работника по документированию изменений в назначении и плане лечения в связи с фармакогеномным тестированием
Текущие стандартные операционные процедуры поставщиков медицинских услуг для пациентов с фармакогеномным тестированием
Обзор исследования
Подробное описание
Общий план этого исследования заключается в сборе данных и рассмотрении Стандартных операционных процедур главных исследователей по фармакогеномному тестированию и изменений, внесенных в их конкретные СОП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33558
- DCABM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Текущие стандартные операционные процедуры для поставщиков
Описание
Критерии включения:
Должен быть практикующим врачом
- Доктор медицины (MD)
- Доктор остеопатии (DO)
- Помощник врача (PA)
- Зарегистрированная медсестра продвинутой практики (APRN)
- Практикующая медсестра (НП)
- Должен иметь действующую стандартную операционную процедуру, которая включает получение/просмотр истории болезни.
Критерий исключения:
- Данные о государственном страховании не могут быть включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структуры и процессы поставщиков
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Изменения плана лечения в связи с фармакогеномным тестированием.
Система наблюдения за здоровьем и благополучием пациентов и населения на основе поставщиков медицинских услуг
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PAS1463
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .