- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03322189
Farmakogenomiske resultater påvirker pasientens pleieplan og endringer i medisinresept(er)
22. januar 2019 oppdatert av: Data Collection Analysis Business Management
Legeleverandørs erfaring og vurdering av dokumentasjon av forskrivning og plan for omsorgsendringer på grunn av farmakogenomisk testing
Nåværende leverandørers standard operasjonsprosedyrer på farmakogenomiske testpasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den generelle utformingen av denne studien er å samle inn data og gjennomgå hovedetterforskernes standard operasjonsprosedyrer for farmakogenomiske tester og endringer som er gjort i deres spesifikke SOP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Forente stater, 33558
- DCABM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gjeldende standard driftsprosedyrer for tilbydere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Må være lege
- Lege (MD)
- Lege i osteopatisk (DO)
- Legeassistent (PA)
- Advanced Practice Registrert sykepleier (APRN)
- Sykepleier (NP)
- Må ha en gjeldende standard operasjonsprosedyre som inkluderer innhenting/gjennomgang av sykehistorie.
Ekskluderingskriterier:
- Statlig finansierte forsikringsdata kan ikke inkluderes i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørstrukturer og -prosesser
Tidsramme: 36 måneder
|
Endringer i omsorgsplanen på grunn av farmakogenomisk testing.
Leverandørbasert observasjonsundersøkelsessystem om helse og velvære til pasienter og populasjoner
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
22. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PAS1463
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .