- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03322189
Les résultats pharmacogénomiques affectent le plan de soins des patients et les changements dans les ordonnances de médicaments
22 janvier 2019 mis à jour par: Data Collection Analysis Business Management
Expérience et évaluation des prestataires médicaux sur la documentation des changements de prescription et de plan de soins dus aux tests pharmacogénomiques
Modes opératoires normalisés actuels des prestataires pour les patients soumis à des tests pharmacogénomiques
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception générale de cette étude consiste à collecter des données et à examiner les procédures opérationnelles standard des chercheurs principaux sur les tests pharmacogénomiques et les modifications apportées à leur SOP spécifique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
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Land O' Lakes, Florida, États-Unis, 33558
- DCABM
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Procédures opérationnelles standard actuelles pour les fournisseurs
La description
Critère d'intégration:
Doit être un médecin
- Docteur en médecine (MD)
- Docteur en ostéopathie (DO)
- Adjoint au médecin (AP)
- Infirmière autorisée en pratique avancée (APRN)
- Infirmière praticienne (IP)
- Doit avoir une procédure opérationnelle standard actuelle qui comprend l'obtention / l'examen des antécédents médicaux.
Critère d'exclusion:
- Les données sur les assurances financées par le gouvernement ne peuvent pas être incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Structures et processus des fournisseurs
Délai: 36 mois
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Modifications du plan de soins en raison des tests pharmacogénomiques.
Système d'enquête d'observation basé sur les prestataires sur la santé et le bien-être des patients et des populations
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
22 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2017
Première publication (Réel)
26 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PAS1463
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .