- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03322189
A farmakogenomikai eredmények befolyásolják a betegek gondozási tervét és a gyógyszerfelírás(ok) változásait
2019. január 22. frissítette: Data Collection Analysis Business Management
Orvosi szolgáltató tapasztalata és értékelése a farmakogenomikai vizsgálatok miatti felírás és gondozási terv dokumentálásával kapcsolatban
A jelenlegi szolgáltatók szokásos működési eljárásai a farmakogenomikus tesztelő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az általános felépítése az adatok gyűjtése és a vezető kutatók farmakogenomikus tesztelésére vonatkozó szabványos működési eljárásainak áttekintése, valamint a specifikus SOP-ban végrehajtott változtatások.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33558
- DCABM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jelenlegi szabványos működési eljárások a szolgáltatók számára
Leírás
Bevételi kritériumok:
Orvosnak kell lennie
- Orvos (MD)
- Osteopátiás orvos (DO)
- Orvosasszisztens (PA)
- Advanced Practice Registered Nurse (APRN)
- Nővér (NP)
- Rendelkeznie kell egy aktuális szabványos működési eljárással, amely magában foglalja a kórtörténet beszerzését/áttekintését.
Kizárási kritériumok:
- Az államilag finanszírozott biztosítási adatok nem szerepeltethetők a tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szolgáltatói struktúrák és folyamatok
Időkeret: 36 hónap
|
A gondozási terv változásai a farmakogenomikus vizsgálatok miatt.
Szolgáltató alapú megfigyelő felmérési rendszer a betegek és a lakosság egészségéről és jólétéről
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. március 22.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAS1463
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .