- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03322189
Wyniki farmakogenomiki wpływają na plan opieki nad pacjentem i zmiany w przepisach na leki
22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Data Collection Analysis Business Management
Doświadczenie i ocena dostawcy usług medycznych w zakresie dokumentowania przepisywania i planu zmian w opiece w związku z badaniami farmakogenomicznymi
Standardowe procedury operacyjne obecnych dostawców dotyczące pacjentów poddawanych badaniom farmakogenomicznym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólny projekt tego badania polega na gromadzeniu danych i przeglądaniu standardowych procedur operacyjnych głównych badaczy dotyczących badań farmakogenomicznych i zmian wprowadzonych do ich konkretnych SOP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33558
- DCABM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aktualne standardowe procedury operacyjne dla dostawców
Opis
Kryteria przyjęcia:
Musi być lekarzem
- Lekarz medycyny (MD)
- Doktor osteopatii (DO)
- Asystent lekarza (PA)
- Pielęgniarka zarejestrowana w zaawansowanej praktyce (APRN)
- Pielęgniarka (NP)
- Musi mieć aktualną standardową procedurę operacyjną, która obejmuje uzyskiwanie/przegląd historii medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- W badaniu nie można uwzględnić danych dotyczących ubezpieczeń finansowanych przez rząd.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Struktury i procesy dostawców
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zmiany planu opieki w związku z badaniami farmakogenomicznymi.
Oparty na dostawcach system ankiet obserwacyjnych dotyczących zdrowia i dobrego samopoczucia pacjentów i populacji
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
22 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAS1463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .