- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03322189
Os resultados da farmacogenômica afetam o plano de cuidados dos pacientes e as mudanças na(s) prescrição(ões) de medicamentos
22 de janeiro de 2019 atualizado por: Data Collection Analysis Business Management
Experiência e avaliação do prestador de serviços médicos sobre a documentação de prescrições e mudanças no plano de cuidados devido a testes de farmacogenômica
Procedimentos operacionais padrão dos provedores atuais em pacientes com testes farmacogenômicos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O projeto geral deste estudo é coletar dados e revisar os Procedimentos Operacionais Padrão dos Investigadores Principais em testes farmacogenômicos e alterações feitas em seu SOP específico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Land O' Lakes, Florida, Estados Unidos, 33558
- DCABM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Procedimentos operacionais padrão atuais para provedores
Descrição
Critério de inclusão:
Deve ser um médico
- Médico (MD)
- Doutor em Osteopatia (DO)
- Médico Assistente (PA)
- Enfermeira Registrada de Prática Avançada (APRN)
- Enfermeira (NP)
- Deve ter um procedimento operacional padrão atual que inclua a obtenção/revisão do histórico médico.
Critério de exclusão:
- Os dados de seguros financiados pelo governo não podem ser incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estruturas e processos do provedor
Prazo: 36 meses
|
Plano de Alterações de Cuidados devido a testes Farmacogenômicos.
Sistema de pesquisa observacional baseado em provedores sobre a saúde e o bem-estar de pacientes e populações
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PAS1463
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .