Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en automatiseret måling af børneskærmmediebrug: FLASH

18. marts 2024 opdateret af: Teresia O'Connor, Baylor College of Medicine
Børns skærmmediebrug er blevet identificeret som en fremtrædende årsag til stillesiddende tid, der har været forbundet med fedme og metabolisk syndrom, såvel som andre uønskede fysiologiske, psykosociale og akademiske resultater hos børn. Der er dog ikke udviklet noget system, der er automatisk, præcist og diskret til at vurdere børns skærmbrug på forskellige platforme. Fremskridt inden for teknologi, såsom persongenkendelse, nøjagtig ansigtsgenkendelse baseret på billeder og billedbehandling, computersyn og signalbehandlingsalgoritmer tilbyder nu nye og lovende løsninger til objektivt og automatisk at måle folks skærmvisningsadfærd. Efterforskere vil udnytte disse seneste fremskridt og integrere dem til at udvikle et første af sin slags, i hjemmet, diskret, automatisk, privatlivsbevarende overvågningssystem for skærmbrug: Familieniveauvurdering af skærmbrug i hjemmet (FLASH), der bruger en indlejret computerplatform tilsluttet et videokamera på større, stationære skærme (FLASH-TV); eller fungerer som en baggrundsapp ved hjælp af et frontvendt kamera (FLASH-Mobile). Den tværfaglige gruppe, bestående af adfærdsforskere ved Baylor College of Medicine (BCM) og elektriske ingeniører ved Rice University, vil udvikle og vurdere gyldigheden af ​​FLASH for nøjagtigt at identificere, om og hvor længe et barn bruger skærmmedieenheder. I dette multiple-PI-studie ledes udviklingen af ​​FLASH af ingeniører hos Rice. Når et endeligt system er blevet udviklet, alfa- og beta-testet, vil en valideringsundersøgelse finde sted i observationslaboratorier af BCM-adfærdsforskerne med 6-11-årige børn til FLASH-TV og FLASH-Mobile (n=43). Der vil blive foretaget sammenligninger af FLASH-output med personaleobservationer af børn, der deltager i et sæt strukturerede foruddefinerede aktiviteter. Næste FLASH vil blive vurderet for gennemførlighed og nøjagtighed til at identificere børns skærmbrug på tværs af platforme i et naturalistisk hjemmemiljø (n=46), sammenlignet med direkte observation og skærmbrugsdagbøger. FLASH har potentialet til at have en betydelig indvirkning på folkesundheden og klinisk forskning vedrørende skærmmediebrug ved at forbedre videnskabsmænds evne til at vurdere børns skærmbrug. Dette kan føre til en bedre metodologi til at forstå virkningen af ​​skærmbrug på børns sundhedsresultater eller interventionseffekter af skærmmediereduktionsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Brug af skærmmedier og tv-visning er blevet forbundet med fedme hos børn gennem epidemiologiske og randomiserede kontrollerede interventionsundersøgelser, hvilket resulterer i, at overskydende tv-seer er blevet et folkesundhedsproblem. Større mængder af tv-seer blandt børn har også været forbundet med nedsat kondition og højere risiko for metabolisk syndrom. Mens tv-sening ofte er blevet brugt som en markør for stillesiddende adfærd, er det blevet skilt fra inaktivitet (eller manglende fysisk aktivitet (PA)), ved en meta-analyse, der kun fandt en lille negativ (-0,13) effektstørrelse mellem børns TV-visning og PA. En væsentlig begrænsning af meta-analyserne var de fleste inkluderede undersøgelser, der var afhængige af forældre eller selvrapportering af skærmvisningsadfærd, potentielt introduktion af fejl og under- eller overvurdering af den sande effektstørrelse. Brug af skærmmedier og tv-syn er en almindelig stillesiddende adfærd blandt børn, og præcis vurdering af skærmbrug er vigtig for at karakterisere den rolle, det spiller i børns generelle stillesiddende adfærd. Nøjagtig vurdering af skærmmediebrug og tv-visning er også nødvendig for at afgrænse de årsagsveje, som skærmbrug spiller i børns fysiske aktivitet, udvikling af fedme og andre sundhedsmæssige resultater.

Væsentlige problemer og begrænsninger er blevet identificeret i de nuværende tilgængelige mål for tv-visning, hvilket reducerer sandsynligheden for "eksponeringsvurdering af høj kvalitet" af skærmbrug. Det mest almindeligt anvendte mål, selvrapportering af børn eller forældrerapport til at estimere minutterne af tv-seer på en typisk dag, har lav korrelation (0,27) med hjemmevideoobservationer. Den nuværende guldstandardmetode til at måle børns tv-visning, direkte eller videooptaget observation, er for dyr og påtrængende til de fleste feltstudier. Derudover kan det give anledning til bekymringer om privatlivets fred for deltagerne og kræve yderligere omkostninger til kodning af videooptagelserne på et senere tidspunkt. TV-dagbøger havde højere korrelationer med hjemmevideooptagelse (r=0,84) end forældrenes skøn, men er meget byrdefulde og kræver dokumentation for børns aktivitet hvert 15. minut i flere dage, hvilket kan introducere systematiske fejl. Endelig ændrer børns tv-seende adfærd sig hurtigt, og mange børn ser nu tv-serier og film på andre skærmenheder, såsom smartphones og mobile tablets (f.eks. iPads eller Kindles). Sammenfattende er den nuværende evne til at måle og overvåge, hvor meget tv et barn ser påtrængende (observationer), byrdefuld (tv-dagbøger) eller grov og fyldt med fejl og bias (generelle skøn). Dette begrænser forskeres evne til at identificere årsagssammenhænge med sundhedsmæssige resultater. Mens automatiske og objektive målinger af PA, såsom accelerometre, har vist validitet og pålidelighed til at kvantificere børns PA, er der ikke udviklet noget system, der er automatisk, præcist og diskret til at vurdere børns skærmbrug på traditionelle tv-skærme eller tablets.

Billedbehandling, computersyn og signalbehandlingsalgoritmer har gjort enorme fremskridt i det sidste årti, hvilket har resulteret i højtydende, pålidelige algoritmer til mange opgaver såsom ansigtsgenkendelse, ansigtsgenkendelse, bliksporing, menneskelig aktivitetsgenkendelse og 3D-sansning. I samarbejde med elektriske ingeniører ved Rice University udnytter efterforskere ved Baylor College of Medicine disse seneste fremskridt til at bygge en første af sin slags 'Family Level Assessment of Screen Use in the Home' (FLASH), en fuldt integreret, diskret system til nøjagtig, beskyttelse af privatlivets fred og pålidelig overvågning af tv og anden skærmbrug af børn og voksne i deres hjem. I denne undersøgelse vil efterforskerne fokusere på (a) Integrering af visions- og signalbehandlingsalgoritmerne og den billeddannende hardware, der kræves for at udvikle FLASH (Rice investigators); (b) Forfining af FLASH-hardwaren og softwarepipelinen til tv'er og mobile enheder via alfa- og beta-laboratorieundersøgelser (Rice- og BCM-efterforskere); (c) Validering af FLASH TV og mobilenhed i forhold til guldstandarden (observationer) blandt 6-11-årige børn, der er gamle nok til at følge instruktionerne i et kontrolleret observationslaboratorium for at sikre troskab til protokollen (BCM-efterforskere), og (d) ) Udførelse af en forundersøgelse af udfordringerne for hjemmebrug og adoption (hjemmegennemførlighedsundersøgelse) (BCM-efterforskere).

Det ultimative mål med dette projekt er at udvikle et meget nøjagtigt system til at måle skærmbrugen af ​​indeksbarnet på tværs af forskellige skærme, herunder tv'er, smartphones og tablets. Da smartphones og tablets ligner hinanden i software og hardware, behøver efterforskere kun at udvikle to systemer: FLASH-TV og FLASH-Mobile. Begge systemer vil tage en tre-trins tilgang: 1) brugsdetektion, 2) indeksbrugeridentifikation og 3) brugslogning for at vurdere et indeksbarns skærmbrug. Målet er at fusionere et barns brug på tværs af skærmplatforme til én database for at kunne spore deres skærmbrug på tværs af enheder sammen med samtidig brug af enheder.

FLASH vil blive udviklet i samarbejde med elektriske ingeniører ved Rice University og adfærdsforskere ved Baylor College of Medicine i en serie på fire undersøgelser:

STUDIE 1: Iterative alfa-tests med små prøver af familiediader eller triader (n=3-5 familier pr. forsøg) af de individuelle FLASH-komponenter og integrerede FLASH-systemer i CNRC Metabolic Research Unit (MRU) Observationslaboratorium. Efterforskere planlægger, at disse alfa-test skal finde sted cirka hver tredje måned for at vurdere de seneste fremskridt inden for FLASH-teknologien. Cirka 3-4 separate alfa-test med 3-5 triader pr. test, hvilket resulterer i en forventet prøve på 42-60 deltagere (12-20 triader). Erfaringerne fra pilotundersøgelser, vi har udført, identificerede, at iterativ testning af nye komponenter med en lille stikprøve, efterfulgt af forfining og gentestning, giver mulighed for den ideelle tight-loop feedback med input fra begge teams for at udnytte indsamlingen af ​​menneskelige emners data og tillade fremskridt af teknologiudviklingen.

UNDERSØGELSE 2: En til seks beta-tests (afhængigt af resultater) af det integrerede prototype FLASH-system med 10 familiedyader eller triader pr. test vil også blive udført i CNRC MRU Observational Lab, med et maksimum på 240 deltagere (80 triader eller dyader) . Erfaringerne fra pilotstudiet tyder på, at data fra 10 triader eller dyader pr. beta-test vil muliggøre tilstrækkelig vurdering af funktionaliteten af ​​FLASH-prototypen.

UNDERSØGELSE 3: Lab-baseret validering af de endelige FLASH-TV og FLASH-Mobile enheder i CNRC MRU Observational Lab med 32 forældre-barn-triader. Dette tal er blevet revideret fra vores oprindelige skøn baseret på vores erfaringer med alfa- og beta-tests. Efterforskere vil rekruttere 32 forældre-søskende-triader (96 deltagere) for at fuldføre valideringsundersøgelsen. Tre af forældre-søskende-triaderne (9 deltagere) vil deltage i et pilotstudie, inden dataindsamlingen påbegyndes for den resterende prøve for at forfine den endelige valideringsprotokol, hvis det er nødvendigt. For at være konservative tager vi højde for ICC på 0,6 ved beregning af en stikprøvestørrelse, der kræves til denne valideringsundersøgelse. En tilfældig stikprøve på 29 forsøgspersoner, som hver er målt mindst 100 gange, giver et tosidet 95 % konfidensinterval med en bredde på 0,25 (fejlmargin = 0,25/2 = 0,125 = 12,5%), når den estimerede ICC er 0,6 som vurderet ved at bruge en to-vejs ANOVA-model med blandede effekter.

UNDERSØGELSE 4: Forundersøgelse i hjemmet for at vurdere familiers villighed til at få installeret enheder i deres hjem i en begrænset tidsperiode og FLASH-enhedernes evne til at fange børns skærmbrug over en hel dag. Med en styrke på 80 % og en alfa på 0,05, for at detektere en moderat til stor effekt (0,4) med bivariat korrelation mellem minutter af tv-visning målt med FLASH sammenlignet med tv-dagbøger vil der være behov for en endelig stikprøvestørrelse på 37 familier. En moderat til stor effektstørrelse vil hjælpe med at sikre høj nøjagtighed for FLASH til at måle tv-visning i hjemmet. Efterforskere forventer at have fuldstændige data om 80 % af de deltagende familier og vil derfor rekruttere 46 familier (184 deltagere, estimeret 4 familiemedlemmer pr. familie) for at opnå den endelige stikprøve på 37 familier.

På tværs af de fire undersøgelser forventer efterforskerne derfor en samlet stikprøvestørrelse på 448 deltagere (88 triader i undersøgelse 1-3 og 46 familier i undersøgelse 4). Hver undersøgelse er en observationsundersøgelse uden gruppeopgaver og ingen kontrol/placebo.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

321

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske børn, der bor i hovedstadsområdet omkring forskningscentret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indeksbarn 6-11 år gammelt barn sammen med forælder (voksen 18-65)
  • og til nogle undersøgelser en 6-14 år gammel søskende
  • familien taler flydende engelsk
  • forældre, der er villige til at give deres børn lov til at se alderssvarende tv eller film og spille alderssvarende digitale/videospil.

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder eller barn med en udviklingsmæssig, medicinsk, mental eller fysisk diagnose (såsom Downs syndrom, autisme, psykose, kørestolsafhængig), som ville forhindre ham/hende i at følge protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde børn
Hver undersøgelse er en observationsundersøgelse uden gruppeopgaver og ingen kontrol/placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skærm mediebrug/visning
Tidsramme: én gang, ved tilmelding
Vurdering af deltagerens skærmmediebrug som registreret af FLASH-systemet. Dette vil blive vurderet én gang pr. familietriade under en opgavebaseret protokol i observationslaboratorierne på forskningscentret sammenlignet med personalekodning af video/lydoptagelser fra samme tidsperiode.
én gang, ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​FLASH-enheder i børnehjem til fremtidige undersøgelser
Tidsramme: tre dage
Deltagende forældre fandt, at FLASH var acceptabelt og ikke overdrevent påtrængende at have i deres hjem
tre dage
Muligheden for at rekruttere familier til at teste FLASH-enhederne i deres hjem
Tidsramme: 9 måneder
Rekrutter 30 med mindst ét ​​6-11 år gammelt barn til at bruge FLASH på alle skærme i deres hjem i mindst tre dage (ændringer af protokolændringer til barrierer fra pandemi til dataindsamling i hjemmet i flere års undersøgelse) .
9 måneder
Gennemførligheden af ​​FLASH-enhederne til at blive brugt i familiens hjem
Tidsramme: 9 måneder
Indhent fuldstændige data for tre dage på 24 familier (80%) af de 30 familier, der blev rekrutteret til fem dages studiet.
9 måneder
Gennemførligheden af ​​FLASH-enhederne i børnehjem til at måle den tid, et barn bruger på at se tv eller andre skærme
Tidsramme: tre dage
FLASH-enheden er i stand til at fange de minutter, nogen så et tv, sammenlignet med personalets mærkning af videodata i en 60-minutters protokol i barnets hjem.
tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresia O'Connor, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2017

Først opslået (Faktiske)

26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-40556
  • R01DK113269 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner