Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsinäytön median käytön automaattisen mittauksen kehittäminen ja validointi: FLASH

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Teresia O'Connor, Baylor College of Medicine
Lasten näyttömedian käyttö on tunnistettu näkyväksi syyksi istuma-aikaan, joka on yhdistetty liikalihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään sekä muihin ei-toivottuihin fysiologisiin, psykososiaalisiin ja akateemisiin tuloksiin lapsilla. Mitään automaattista, tarkkaa ja huomaamatonta järjestelmää ei kuitenkaan ole kehitetty arvioimaan lasten näytön käyttöä eri alustoilla. Tekniikan edistysaskeleet, kuten henkilöiden havaitseminen, kuviin perustuva tarkka kasvojentunnistus ja kuvantaminen, tietokonenäön ja signaalinkäsittelyalgoritmit tarjoavat nyt uusia ja lupaavia ratkaisuja ihmisten näytön katselukäyttäytymisen objektiiviseen ja automaattiseen mittaamiseen. Tutkijat hyödyntävät näitä viimeaikaisia ​​edistysaskeleita ja integroivat ne kehittääkseen ensimmäisen laatuaan, kodin sisäisen, huomaamattoman, automaattisen, yksityisyyttä suojelevan näytön käytön seurantajärjestelmän: Perhetason arvio näytön käytöstä kotona (FLASH), joka käyttää sulautettua tietokonealustaa. liitetty videokameraan suuremmilla paikallaan olevilla näytöillä (FLASH-TV); tai toimii taustasovelluksena etukameralla (FLASH-Mobile). Monitieteinen ryhmä, joka koostuu Baylor College of Medicinen (BCM) käyttäytymistutkijoista ja Rice Universityn sähköinsinööreistä, kehittää ja arvioi FLASHin pätevyyttä tunnistaakseen tarkasti, käyttääkö lapsi näyttömedialaitteita ja kuinka kauan. Tässä usean PI:n tutkimuksessa FLASHin kehitystä johtavat Ricen insinöörit. Kun lopullinen järjestelmä on kehitetty, alfa- ja beetatestattu, BCM-käyttäytymistutkijat suorittavat havaintolaboratorioissa validointitutkimuksen 6–11-vuotiailla lapsilla FLASH-TV:lle ja FLASH-Mobilelle (n=43). FLASH-tulosten vertailua tehdään henkilöstön havaintoihin lasten osallistumisesta strukturoituihin ennalta määriteltyihin aktiviteetteihin. Next FLASHista arvioidaan mahdollisuutta ja tarkkuutta tunnistaa lasten näytön käyttö eri alustoilla naturalistisessa kotiympäristössä (n=46) verrattuna suoriin havainnointi- ja näytön käyttöpäiväkirjoihin. FLASHilla voi olla merkittävä vaikutus kansanterveyteen ja näyttömedian käyttöä koskevaan kliiniseen tutkimukseen parantamalla tutkijoiden kykyä arvioida lasten näytön käyttöä. Tämä voi johtaa parempaan metodologiaan, jolla ymmärretään näytön käytön vaikutus lasten terveyteen tai näytön median vähentämisohjelmien interventiovaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruutumedian käyttö ja television katselu on yhdistetty lasten liikalihavuuteen epidemiologisten ja satunnaistettujen kontrolloitujen interventiotutkimusten kautta, minkä seurauksena television liiallisesta katsomisesta on tullut kansanterveysongelma. Suurempi television katselu lasten keskuudessa on myös yhdistetty heikentyneeseen kuntoon ja suurempaan metabolisen oireyhtymän riskiin. Vaikka television katselua on usein käytetty istumisen merkkinä, se on erotettu passiivisuudesta (tai fyysisen aktiivisuuden puutteesta (PA)) meta-analyysien perusteella, joka havaitsi vain pienen negatiivisen vaikutuksen (-0,13) lasten välillä. TV:n katselu ja PA. Suurin rajoitus meta-analyyseissä olivat useimmat tutkimukset, jotka perustuivat vanhempien tai omaan raporttiin näytön katselukäyttäytymisestä, mahdollisesti aiheuttaen virheitä ja ali- tai yliarvioinnin todellisen vaikutuksen koon. Näytön median käyttö ja television katselu on yleinen istumakäyttäytyminen lasten keskuudessa, ja näytön käytön tarkka arviointi on tärkeää, jotta voidaan luonnehtia sen roolia lasten yleisessä istuvassa käyttäytymisessä. Tarkka arvio näyttömedian käytöstä ja television katselusta on myös tarpeen, jotta voidaan rajata syy-polut, joiden vuoksi näytön käyttö vaikuttaa lasten fyysiseen toimintaan, liikalihavuuden kehittymiseen ja muihin terveysvaikutuksiin.

Tällä hetkellä saatavilla olevissa television katselun mittareissa on havaittu huomattavia ongelmia ja rajoituksia, mikä vähentää näytön käytön "laadukkaan altistumisen arvioinnin" todennäköisyyttä. Yleisimmin käytetyllä mittarilla, lapsen omalla ilmoituksella tai vanhemman ilmoituksella, jolla arvioidaan television katseluminuutteja tyypillisenä päivänä, on alhainen korrelaatio (0,27) kotivideohavaintojen kanssa. Nykyinen kultastandardimenetelmä lasten television katselun, suoran tai videonauhoitettujen havaintojen mittaamiseksi, on liian kallis ja häiritsevä useimpiin kenttätutkimuksiin. Lisäksi se voi aiheuttaa yksityisyyttä koskevia huolenaiheita osallistujille ja edellyttää lisäkustannuksia videotallenteiden koodaamisesta myöhemmin. TV-päiväkirjoilla oli korkeampi korrelaatio kotivideotallennukseen (r=0,84) kuin vanhempien arvioita, mutta ovat erittäin työläitä, koska lapsen toiminta on dokumentoitava 15 minuutin välein useiden päivien ajan, mikä voi aiheuttaa systemaattisia virheitä. Lopuksi lasten television katselukäyttäytyminen muuttuu nopeasti, ja monet lapset katsovat nyt TV-ohjelmia ja elokuvia muilla näyttölaitteilla, kuten älypuhelimilla ja mobiilitableteilla (esim. iPadit tai Kindles). Yhteenvetona voidaan todeta, että nykyinen kyky mitata ja seurata, kuinka paljon lapsi katsoo televisiota, on häiritsevää (havainnot), raskasta (TV-päiväkirjat) tai karkeaa ja täynnä virheitä ja harhaa (yleiset arviot). Tämä rajoittaa tutkijan kykyä tunnistaa syy-yhteydet terveysvaikutuksiin. Vaikka automaattiset ja objektiiviset PA-mittaukset, kuten kiihtyvyysmittarit, ovat osoittaneet pätevyyttä ja luotettavuutta lasten PA:n kvantifiointiin, mitään automaattista, tarkkaa ja huomaamatonta järjestelmää ei ole kehitetty arvioimaan lasten näytön käyttöä perinteisillä televisioruuduilla tai tableteilla.

Kuvaus-, tietokonenäkö- ja signaalinkäsittelyalgoritmit ovat edistyneet valtavasti viimeisen vuosikymmenen aikana, mikä on johtanut tehokkaisiin ja luotettaviin algoritmeihin moniin tehtäviin, kuten kasvojentunnistus, kasvojentunnistus, katseen seuranta, ihmisen toiminnan tunnistus ja 3D-anturi. Baylor College of Medicinen tutkijat hyödyntävät yhteistyössä Ricen yliopiston sähköinsinöörien kanssa näitä viimeaikaisia ​​edistysaskeleita rakentaakseen ensimmäisen laatuaan "Perhetason arvioinnin kotinäytön käytöstä" (FLASH), täysin integroidun, huomaamattoman. järjestelmä lasten ja aikuisten television ja muun näytön käytön tarkkaan, yksityisyyttä säilyttävään ja luotettavaan seurantaan kotonaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät (a) FLASH:in (Rice Investigators) kehittämiseen tarvittavien näkö- ja signaalinkäsittelyalgoritmien ja kuvantamislaitteiston integrointiin; (b) FLASH-laitteiston ja televisioiden ja mobiililaitteiden ohjelmistojen jalostaminen alfa- ja beta-laboratoriotutkimuksilla (Rice- ja BCM-tutkijat); (c) FLASH-television ja mobiililaitteen validointi kultastandardin mukaisesti (havainnot) 6–11-vuotiaiden lasten keskuudessa, jotka ovat tarpeeksi vanhoja noudattamaan ohjeita valvotussa havaintolaboratoriossa protokollan uskollisuuden varmistamiseksi (BCM-tutkijat) ja (d) ) Alustavan tutkimuksen tekeminen kotikäytön ja adoption haasteista (kotikäyttöön soveltuvuustutkimus) (BCM-tutkijat).

Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on kehittää erittäin tarkka järjestelmä, jolla mitataan indeksilapsen näytön käyttöä eri näytöillä, mukaan lukien televisiot, älypuhelimet ja tabletit. Koska älypuhelimet ja tabletit ovat ohjelmistoltaan ja laitteistoltaan samanlaisia, tutkijoiden tarvitsee vain kehittää kaksi järjestelmää: FLASH-TV ja FLASH-Mobile. Molemmissa järjestelmissä käytetään kolmivaiheista lähestymistapaa: 1) käytön havaitseminen, 2) hakemistokäyttäjän tunnistaminen ja 3) käyttöloki, jotta voidaan arvioida indeksilapsen näytön käyttöä. Tavoitteena on yhdistää lapsen käyttö eri näyttöalustoilla yhdeksi tietokannaksi, jotta hän voi seurata hänen näytön käyttöä eri laitteissa sekä laitteiden samanaikaista käyttöä.

FLASHia kehitetään yhteistyössä Rice Universityn sähköinsinöörien ja Baylor College of Medicinen käyttäytymistutkijoiden kanssa neljän tutkimuksen sarjassa:

TUTKIMUS 1: Iteratiiviset alfa-testit pienillä näytteillä perheen diadeista tai triadeista (n = 3-5 perhettä koetta kohden) yksittäisistä FLASH-komponenteista ja integroiduista FLASH-järjestelmistä CNRC:n aineenvaihduntatutkimusyksikön (MRU) havaintolaboratoriossa. Tutkijat suunnittelevat, että nämä alfa-testit suoritetaan noin 3 kuukauden välein FLASH-tekniikan uusimpien edistysten arvioimiseksi. Noin 3-4 erillistä alfatestiä, 3-5 triadia per testi, jolloin odotettavissa oleva otos on 42-60 osallistujaa (12-20 triadia). Kokemukset pilottitutkimuksista, joita olemme suorittaneet, osoittivat, että uusien komponenttien iteratiivinen testaus pienellä otoksella, jota seuraa tarkennus ja uudelleentestaus, mahdollistaa ihanteellisen tiukan palautteen molemmilta joukkueilta, jotta voidaan hyödyntää ihmisten koehenkilötietojen keräämistä ja mahdollistaa edistyminen. teknologian kehityksestä.

TUTKIMUS 2: Integroidun prototyypin FLASH-järjestelmän, jossa on 10 perhediadia tai triadia testiä kohden, yhdestä kuuteen beetatestiä (riippuen tuloksista) suoritetaan myös CNRC MRU:n havaintolaboratoriossa, enintään 240 osallistujalla (80 triadia tai dyadia). . Pilottitutkimuksesta saadut kokemukset viittaavat siihen, että tiedot 10 triadista tai dyadista beetatestiä kohden mahdollistavat FLASH-prototyypin toimivuuden riittävän arvioinnin.

TUTKIMUS 3: Lopullisten FLASH-TV- ja FLASH-Mobile-laitteiden laboratoriopohjainen validointi CNRC MRU:n havainnointilaboratoriossa 32 vanhemman ja lapsen triadilla. Tämä luku on tarkistettu alkuperäisestä arviostamme alfa- ja beta-testeistä saatujen kokemustemme perusteella. Tutkijat värväävät 32 vanhempi-sisaruskolmiota (96 osallistujaa) suorittamaan validointitutkimuksen. Kolme vanhempi-sisaruskolmioista (9 osallistujaa) osallistuu pilottitutkimukseen ennen tietojen keräämisen aloittamista jäljellä olevasta näytteestä lopullisen validointiprotokollan tarkentamiseksi tarvittaessa. Konservatiivisuuden vuoksi otamme huomioon ICC:n 0,6 laskettaessa tähän validointitutkimukseen vaadittavaa otoskokoa. Satunnaisotos 29 koehenkilöstä, joista kukin mitataan vähintään 100 kertaa, antaa kaksipuolisen 95 %:n luottamusvälin, jonka leveys on 0,25 (virhemarginaali = 0,25/2 = 0,125 = 12,5 %), kun arvioitu ICC on 0,6 arvioituna käyttämällä kaksisuuntaista sekavaikutteista ANOVA-mallia.

TUTKIMUS 4: Kodin toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan perheiden halukkuutta asentaa laitteita kotiinsa rajoitetun tutkimusajanjakson ajaksi ja FLASH-laitteiden kykyä tallentaa lasten näytön käyttöä koko päivän ajan. Teholla 80 % ja alfalla 0,05, jotta voidaan havaita kohtalainen tai suuri vaikutus (0,4) kaksimuuttujakorrelaatiolla television katselun minuuttien välillä FLASH:lla mitattuna TV-päiväkirjaan verrattuna, lopullisen otoksen koko on 37 perhettä. Kohtalainen tai suuri tehostekoko auttaa varmistamaan FLASHin suuren tarkkuuden mittaamaan television katselua kotona. Tutkijat odottavat saavansa täydelliset tiedot 80 prosentista osallistuvista perheistä, ja siksi he värväävät 46 perhettä (184 osallistujaa, arviolta 4 perheenjäsentä perhettä kohti) saadakseen lopullisen 37 perheen otoksen.

Tästä syystä tutkijat arvioivat neljässä tutkimuksessa otoskoon olevan 448 osallistujaa (88 kolmikkoa tutkimuksissa 1-3 ja 46 perhettä tutkimuksessa 4). Jokainen tutkimus on havainnointitutkimus, jossa ei ole ryhmätehtäviä eikä kontrollia/plaseboa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

321

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet lapset, jotka asuvat suurkaupunkialueella tutkimuskeskuksen ympärillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indeksilapsi 6-11-vuotias lapsi vanhemman kanssa (aikuinen 18-65)
  • ja joissakin tutkimuksissa 6-14-vuotias sisarus
  • perhe puhuu sujuvasti englantia
  • vanhemmat, jotka ovat valmiita sallimaan lastensa katsoa ikään sopivia televisiota tai elokuvia ja pelata ikään sopivia digitaalisia/videopelejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi tai lapsi, jolla on kehitys-, lääketieteellinen, henkinen tai fyysinen diagnoosi (kuten Downin oireyhtymä, autismi, psykoosi, riippuvainen pyörätuolista), joka estäisi häntä noudattamasta protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet lapset
Jokainen tutkimus on havainnointitutkimus, jossa ei ole ryhmätehtäviä eikä kontrollia/plaseboa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytön median käyttö/katselu
Aikaikkuna: kerran, ilmoittautumisen yhteydessä
Arvio osallistujan näyttömedian käytöstä FLASH-järjestelmän havaitsemana. Tämä arvioidaan kerran perhekolmikon aikana tehtäväpohjaisen protokollan aikana tutkimuskeskuksen havaintolaboratorioissa verrattuna henkilökunnan saman ajanjakson video-/äänitallenteiden koodaukseen.
kerran, ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLASH-laitteiden toteutettavuus lastenkodeissa tulevia tutkimuksia varten
Aikaikkuna: kolme päivää
Osallistuneet vanhemmat pitivät FLASHia hyväksyttävänä eikä liian häiritsevänä kotonaan
kolme päivää
Mahdollisuus värvätä perheitä testaamaan kotinsa FLASH-laitteita
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Rekrytoi 30 henkilöä vähintään yhden 6–11-vuotiaan lapsen kanssa käyttämään FLASHia kaikilla kotinsa näytöillä vähintään kolmen päivän ajan (muutoksia protokollamuutoksiin pandemian aiheuttamiin esteisiin kodin sisäisessä tiedonkeruussa useiden tutkimusvuosien aikana) .
9 kuukautta
FLASH-laitteiden käyttökelpoisuus perheen kotona
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hanki täydelliset tiedot kolmen päivän ajalta 24 perheestä (80 %) 30 perheestä, jotka värvättiin viiden päivän tutkimukseen.
9 kuukautta
FLASH-laitteiden soveltuvuus lastenkodeissa mittaamaan aikaa, jonka lapsi viettää television tai muiden ruutujen katseluun
Aikaikkuna: kolme päivää
FLASH-laite pystyy tallentamaan televisiota katselun minuutit verrattuna henkilökunnan henkilökunnan merkitsemiseen videodatan 60 minuutin protokollaan lapsen kotona.
kolme päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Teresia O'Connor, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-40556
  • R01DK113269 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa