Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en automatisert måling av barneskjermmediebruk: FLASH

18. mars 2024 oppdatert av: Teresia O'Connor, Baylor College of Medicine
Barns skjermmediebruk har blitt identifisert som en fremtredende årsak til stillesittende tid som har vært knyttet til fedme og metabolsk syndrom, så vel som andre uønskede fysiologiske, psykososiale og akademiske utfall hos barn. Det er imidlertid ikke utviklet noe system som er automatisk, nøyaktig og lite påtrengende for å vurdere barns skjermbruk på ulike plattformer. Fremskritt innen teknologi, som persondeteksjon, nøyaktig ansiktsgjenkjenning basert på bilder, og bildebehandling, datasyn og signalbehandlingsalgoritmer tilbyr nå nye og lovende løsninger for objektivt og automatisk å måle folks visningsatferd på skjermen. Etterforskere vil utnytte disse siste fremskrittene og integrere dem for å utvikle et første i sitt slag, i hjemmet, diskret, automatisk, personvernbevarende overvåkingssystem for skjermbruk: Familienivåvurdering av skjermbruk i hjemmet (FLASH) som bruker en innebygd dataplattform koblet til et videokamera på større, stasjonære skjermer (FLASH-TV); eller fungerer som en bakgrunnsapp med et frontvendt kamera (FLASH-Mobile). Den tverrfaglige gruppen, bestående av atferdsforskere ved Baylor College of Medicine (BCM) og elektroingeniører ved Rice University, vil utvikle og vurdere gyldigheten av FLASH for nøyaktig å identifisere om og hvor lenge et barn bruker skjermmedieenheter. I denne multippel-PI-studien ledes utviklingen av FLASH av ingeniører ved Rice. Når et endelig system er utviklet, alfa- og beta-testet, vil en valideringsstudie finne sted i observasjonslaboratorier av BCMs atferdsforskere med 6-11 år gamle barn for FLASH-TV og FLASH-Mobile (n=43). Sammenligninger av FLASH-utdata vil bli gjort med observasjoner fra personalet av barn som deltar i et sett med strukturerte forhåndsdefinerte aktiviteter. Neste FLASH vil bli vurdert for gjennomførbarhet og nøyaktighet for å identifisere barns skjermbruk på tvers av plattformer i en naturalistisk hjemmesetting (n=46), sammenlignet med direkte observasjon og skjermbruksdagbøker. FLASH har potensial til å ha en betydelig innvirkning på folkehelsen og klinisk forskning angående bruk av skjermmedier ved å forbedre forskeres evne til å vurdere barnas skjermbruk. Dette kan føre til bedre metodikk for å forstå effekten av skjermbruk på barns helseutfall eller intervensjonseffekter av skjermmediereduksjonsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bruk av skjermmedier og TV-titting har blitt knyttet til fedme hos barn gjennom epidemiologiske og randomiserte kontrollerte intervensjonsstudier, noe som har resultert i at overflødig TV-titting har blitt et folkehelseproblem. Høyere mengder TV-titting blant barn har også vært assosiert med redusert kondisjon og høyere risiko for metabolsk syndrom. Mens TV-titting ofte har blitt brukt som en markør for stillesittende atferd, har det blitt skilt fra inaktivitet (eller mangel på fysisk aktivitet (PA)), ved en meta-analyse som kun fant en liten negativ (-0,13) effektstørrelse mellom barns TV-titting og PA. En stor begrensning av metaanalysene var de fleste inkluderte studier basert på foreldre eller selvrapportering av skjermvisningsatferd, potensielt introduserende feil og under- eller overvurdering av den sanne effektstørrelsen. Bruk av skjermmedier og TV-titting er en vanlig stillesittende atferd blant barn, og nøyaktig vurdering av skjermbruk er viktig for å karakterisere rollen den spiller i barns generelle stillesittende atferd. Nøyaktig vurdering av skjermmediebruk og TV-titting er også nødvendig for å avgrense årsaksveiene som skjermbruk spiller i barns fysiske aktivitet, utvikling av fedme og andre helseutfall.

Det er identifisert betydelige problemer og begrensninger i dagens tilgjengelige tiltak for TV-titting, noe som reduserer sannsynligheten for "høykvalitetseksponeringsvurdering" av skjermbruk. Det mest brukte målet, selvrapportering av barn eller foreldrerapport for å estimere minutter med TV-seing på en typisk dag, har lav korrelasjon (0,27) med hjemmevideoobservasjoner. Den nåværende gullstandardmetoden for å måle barns TV-titting, direkte eller videoopptak, er for dyr og påtrengende for de fleste feltstudier. I tillegg kan det forårsake personvernbekymringer for deltakerne og kreve ekstra kostnader ved koding av videoopptakene på et senere tidspunkt. TV-dagbøker hadde høyere korrelasjoner med hjemmevideoopptak (r=0,84) enn foreldrenes anslag, men er svært tyngende og krever dokumentasjon av barns aktivitet hvert 15. minutt i flere dager, noe som kan introdusere systematiske feil. Til slutt endrer barns TV-seeratferd seg raskt, og mange barn ser nå TV-serier og filmer på andre skjermenheter, som smarttelefoner og mobilnettbrett (f.eks. iPads eller Kindles). Oppsummert er dagens evne til å måle og overvåke hvor mye TV et barn ser på påtrengende (observasjoner), tyngende (TV-dagbøker) eller grov og full av feil og skjevheter (generelle estimater). Dette begrenser forskeres evne til å identifisere årsakssammenhenger med helseutfall. Mens automatiske og objektive mål på PA, som akselerometre, har vist validitet og pålitelighet for å kvantifisere barns PA, er det ikke utviklet noe system som er automatisk, nøyaktig og lite påtrengende for å vurdere barns skjermbruk på tradisjonelle TV-skjermer eller nettbrett.

Algoritmer for bildebehandling, datasyn og signalbehandling har gjort enorme fremskritt det siste tiåret, noe som har resultert i høyytelses, pålitelige algoritmer for mange oppgaver som ansiktsgjenkjenning, ansiktsgjenkjenning, blikksporing, gjenkjenning av menneskelig aktivitet og 3D-sansing. I samarbeid med elektroingeniører ved Rice University, utnytter etterforskere ved Baylor College of Medicine disse nylige fremskrittene for å bygge en første i sitt slag "Family Level Assessment of Screen use in the Home" (FLASH), en fullt integrert, diskré system for nøyaktig, personvernbevarende og pålitelig overvåking av TV og annen skjermbruk av barn og voksne i deres hjem. I denne studien vil etterforskerne fokusere på (a) Integrering av visjons- og signalbehandlingsalgoritmer og bildebehandlingsmaskinvaren som kreves for å utvikle FLASH (Rice investigators); (b) Foredling av FLASH-maskinvaren og programvarepipelinen for TV-er og mobile enheter via alfa- og beta-laboratoriestudier (Rice- og BCM-etterforskere); (c) Validere FLASH TV og mobilenhet mot gullstandarden (observasjoner) blant 6-11 år gamle barn som er gamle nok til å følge instruksjoner i et kontrollert observasjonslaboratorium for å sikre troskap til protokollen (BCM-etterforskere), og (d) ) Utføre en forundersøkelse av utfordringene for hjemmebruk og adopsjon (hjemmemulighetsstudie) (BCM-etterforskere).

Det endelige målet med dette prosjektet er å utvikle et svært nøyaktig system for å måle skjermbruken til indeksbarnet, på tvers av forskjellige skjermer, inkludert TV-er, smarttelefoner og nettbrett. Siden smarttelefoner og nettbrett er like i programvare og maskinvare, trenger etterforskere bare å utvikle to systemer: FLASH-TV og FLASH-Mobile. Begge systemene vil ta en tre-trinns tilnærming: 1) bruksdeteksjon, 2) indeksbrukeridentifikasjon og 3) brukslogging, for å vurdere et indeksbarns skjermbruk. Målet er å slå sammen et barns bruk på tvers av skjermplattformer til én database for å kunne spore skjermbruken på tvers av enheter sammen med samtidig bruk av enheter.

FLASH vil bli utviklet i samarbeid med elektroingeniører ved Rice University og atferdsforskere ved Baylor College of Medicine i en serie på fire studier:

STUDIE 1: Iterative alfa-tester med små utvalg av familiediader eller triader (n=3-5 familier per forsøk) av de individuelle FLASH-komponentene og integrerte FLASH-systemer i CNRC Metabolic Research Unit (MRU) Observational Lab. Etterforskere planlegger at disse alfa-testene skal skje omtrent hver tredje måned for å vurdere de siste fremskrittene av FLASH-teknologien. Omtrent 3-4 separate alfatest med 3-5 triader per test, noe som resulterer i et forventet utvalg på 42-60 deltakere (12-20 triader). Erfaringene fra pilotstudier vi har utført, identifiserte at iterativ testing av nye komponenter med et lite utvalg, etterfulgt av foredling og retesting, muliggjør den ideelle tight-loop-tilbakemelding med innspill fra begge team for å kapitalisere på menneskelig datainnsamling og tillate fremskritt av teknologiutviklingen.

STUDIE 2: En til seks beta-tester (avhengig av resultater) av det integrerte prototype FLASH-systemet med 10 familiedyader eller triader per test vil også bli utført i CNRC MRU Observational Lab, med et maksimum på 240 deltakere (80 triader eller dyader) . Erfaringene fra pilotstudien antyder at data fra 10 triader eller dyader per beta-test vil tillate adekvat vurdering av funksjonaliteten til FLASH-prototypen.

STUDIE 3: Laboratoriebasert validering av de endelige FLASH-TV- og FLASH-mobilenhetene i CNRC MRU Observational Lab med 32 foreldre-barn-triader. Dette tallet har blitt revidert fra vårt første estimat basert på våre erfaringer med alfa- og beta-tester. Etterforskere vil rekruttere 32 foreldre-søsken-triader (96 deltakere) for å fullføre valideringsstudien. Tre av foreldre-søsken-triadene (9 deltakere) vil delta i en pilotstudie før datainnsamling på gjenværende prøve starter for å avgrense den endelige valideringsprotokollen, om nødvendig. For å være konservative tar vi hensyn til ICC på 0,6 ved beregning av en prøvestørrelse som kreves for denne valideringsstudien. Et tilfeldig utvalg av 29 forsøkspersoner som hver blir målt minst 100 ganger gir et tosidig 95 % konfidensintervall med en bredde på 0,25 (feilmargin = 0,25/2 = 0,125 = 12,5%) når estimert ICC er 0,6 som vurdert ved å bruke en toveis ANOVA-modell med blandede effekter.

STUDIE 4: Mulighetsstudie for hjemmet for å vurdere familiers vilje til å ha enheter installert i hjemmet deres for en begrenset tidsstudieperiode og muligheten til FLASH-enhetene til å fange barns skjermbruk over en hel dag. Med en styrke på 80 % og en alfa på 0,05, for å oppdage en moderat til stor effekt (0,4) med bivariat korrelasjon mellom minutter med TV-seing, målt med FLASH sammenlignet med TV-dagbøker, vil en endelig prøvestørrelse på 37 familier være nødvendig. En moderat til stor effektstørrelse vil bidra til å sikre høy nøyaktighet for FLASH for å måle TV-seing i hjemmet. Etterforskerne forventer å ha fullstendige data om 80 % av deltakende familier og vil derfor rekruttere 46 familier (184 deltakere, anslår 4 familiemedlemmer per familie) for å oppnå det endelige utvalget på 37 familier.

På tvers av de fire studiene forventer etterforskerne derfor en total utvalgsstørrelse på 448 deltakere (88 triader i studie 1-3 og 46 familier i studie 4). Hver studie er en observasjonsstudie uten gruppeoppgaver og ingen kontroll/placebo.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

321

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske barn som bor i storbyområdet rundt forskningssenteret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indeksbarn 6-11 år gammelt barn sammen med forelder (voksen 18-65)
  • og for noen studier et 6-14 år gammelt søsken
  • familien snakker flytende engelsk
  • foreldre som er villig til å la barna deres se alderstilpasset TV eller filmer og spille alderstilpassede digitale/videospill.

Ekskluderingskriterier:

  • Forelder eller barn med en utviklingsmessig, medisinsk, mental eller fysisk diagnose (som Downs syndrom, autisme, psykose, rullestolavhengig) som ville hindre ham/henne i å følge protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske barn
Hver studie er en observasjonsstudie uten gruppeoppgaver og ingen kontroll/placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjerm mediebruk/visning
Tidsramme: en gang, ved påmelding
Vurdering av deltakerens skjermmediebruk som oppdaget av FLASH-systemet. Dette vil bli vurdert én gang per familietriade under en oppgavebasert protokoll i observasjonslaboratoriene ved forskningssenteret sammenlignet med personalets koding av video/lydopptak fra samme tidsperiode.
en gang, ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten av FLASH-enheter i barnehjem for fremtidige studier
Tidsramme: tre dager
Deltakende foreldre fant FLASH som akseptabelt og ikke overdrevent påtrengende å ha i hjemmet sitt
tre dager
Muligheten for å rekruttere familier til å teste FLASH-enhetene deres hjemme
Tidsramme: 9 måneder
Rekrutter 30 med minst ett 6-11 år gammelt barn til å bruke FLASH på alle skjermene i hjemmet deres i minst tre dager (endringer i protokollendringer for barrierer forårsaket av pandemi for datainnsamling i hjemmet i løpet av flere års studier) .
9 måneder
Gjennomførbarheten av FLASH-enhetene for bruk i familiens hjem
Tidsramme: 9 måneder
Få fullstendige data for tre dager på 24 familier (80 %) av de 30 familiene som ble rekruttert til den fem dager lange studien.
9 måneder
Gjennomførbarheten av FLASH-enheter i barnehjem for å måle hvor lang tid et barn bruker på å se på TV eller andre skjermer
Tidsramme: tre dager
FLASH-enheten er i stand til å fange minuttene noen så på en TV, sammenlignet med ansattes merking av videodata i en 60-minutters protokoll i barnets hjem.
tre dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teresia O'Connor, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-40556
  • R01DK113269 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere