Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van een geautomatiseerde meting van het mediagebruik van kinderschermen: FLASH

18 maart 2024 bijgewerkt door: Teresia O'Connor, Baylor College of Medicine
Het gebruik van schermmedia door kinderen is geïdentificeerd als een prominente oorzaak van sedentaire tijd die in verband is gebracht met obesitas en metabool syndroom, evenals met andere ongewenste fysiologische, psychosociale en academische resultaten bij kinderen. Er is echter geen systeem ontwikkeld dat automatisch, nauwkeurig en onopvallend is om het schermgebruik van kinderen op verschillende platforms te beoordelen. Technologische vooruitgang, zoals persoonsdetectie, nauwkeurige gezichtsherkenning op basis van afbeeldingen, beeldvorming, computervisie en signaalverwerkingsalgoritmen bieden nu nieuwe en veelbelovende oplossingen om objectief en automatisch het kijkgedrag van mensen te meten. Onderzoekers zullen gebruik maken van deze recente ontwikkelingen en ze integreren om een ​​eerste in zijn soort, onopvallend, automatisch, privacybeschermend monitoringsysteem voor schermgebruik te ontwikkelen: Family Level Assessment of Screen use in the Home (FLASH) dat gebruik maakt van een ingebed computerplatform aangesloten op een videocamera op grotere, stationaire schermen (FLASH-TV); of functioneert als een achtergrond-app met behulp van een camera aan de voorzijde (FLASH-Mobile). De transdisciplinaire groep, bestaande uit gedragsonderzoekers aan het Baylor College of Medicine (BCM) en elektrotechnici aan de Rice University, zal de FLASH ontwikkelen en de validiteit beoordelen om nauwkeurig vast te stellen of en hoe lang een kind schermmedia-apparaten gebruikt. In deze studie met meerdere PI's wordt de ontwikkeling van FLASH geleid door ingenieurs van Rice. Nadat een definitief systeem is ontwikkeld, alfa- en bèta-getest, vindt in observatielabs een validatiestudie plaats door de BCM-gedragsonderzoekers met 6-11-jarige kinderen voor FLASH-TV en FLASH-Mobile (n=43). De FLASH-output zal worden vergeleken met de observaties van het personeel van kinderen die deelnemen aan een reeks gestructureerde vooraf gedefinieerde activiteiten. Next FLASH zal worden beoordeeld op haalbaarheid en nauwkeurigheid voor het identificeren van het schermgebruik van kinderen op verschillende platforms in een naturalistische thuisomgeving (n=46), in vergelijking met directe observatie en dagboeken over schermgebruik. FLASH heeft het potentieel om een ​​aanzienlijke impact te hebben op de volksgezondheid en op klinisch onderzoek met betrekking tot het gebruik van schermmedia door het vermogen van wetenschappers om het schermgebruik van kinderen te beoordelen te verbeteren. Dit kan leiden tot een betere methodologie om de impact van schermgebruik op de gezondheidsresultaten van kinderen of interventie-effecten van programma's voor het verminderen van schermmedia te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van schermmedia en tv-kijken is in verband gebracht met obesitas bij kinderen door middel van epidemiologische en gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudies, waardoor overmatig tv-kijken een probleem voor de volksgezondheid wordt. Meer tv-kijken onder kinderen is ook in verband gebracht met een verminderde conditie en een hoger risico op het metabool syndroom. Hoewel tv-kijken vaak wordt gebruikt als een kenmerk van sedentair gedrag, is het onderscheiden van inactiviteit (of gebrek aan fysieke activiteit (PA)), door een meta-analyse die slechts een kleine negatieve (-0,13) effectgrootte vond tussen de leeftijden van kinderen. TV kijken en PA. Een belangrijke beperking van de meta-analyses was dat de meeste onderzoeken berustten op ouder- of zelfrapportage van schermkijkgedrag, mogelijk fouten introduceerden en de werkelijke effectgrootte onderschatten of overschatten. Schermmediagebruik en tv-kijken is een veelvoorkomend sedentair gedrag bij kinderen, en een nauwkeurige beoordeling van schermgebruik is belangrijk om de rol die het speelt in het algehele sedentaire gedrag van kinderen te karakteriseren. Nauwkeurige beoordeling van het gebruik van schermmedia en tv-kijken is ook nodig om de causale paden af ​​te bakenen die schermgebruik speelt bij de fysieke activiteit van kinderen, de ontwikkeling van obesitas en andere gezondheidsresultaten.

Er zijn substantiële problemen en beperkingen vastgesteld in de momenteel beschikbare metingen van tv-kijken, waardoor de kans op "blootstellingsbeoordeling van hoge kwaliteit" van schermgebruik wordt verkleind. De meest gebruikte maatstaf, kindzelfrapportage of ouderrapportage om het aantal minuten tv-kijken op een doorsneedag te schatten, heeft een lage correlatie (0,27) met thuisvideo-observaties. De huidige gouden standaardmethode om het tv-kijken van kinderen, directe of video-opnamen, te meten, is te duur en te indringend voor de meeste veldonderzoeken. Bovendien kan dit leiden tot bezorgdheid over de privacy van deelnemers en extra kosten met zich meebrengen om de video-opnamen op een later tijdstip te coderen. Tv-dagboeken hadden een hogere correlatie met thuisvideo-opnamen (r=0,84) dan ouderschattingen, maar zijn zeer omslachtig en vereisen gedurende meerdere dagen elke 15 minuten documentatie van de activiteit van het kind, wat kan leiden tot systematische fouten. Ten slotte verandert het tv-kijkgedrag van kinderen snel en kijken veel kinderen tv-programma's en films nu op andere schermapparaten, zoals smartphones en mobiele tablets (bijv. iPads of Kindles). Samengevat, de huidige mogelijkheid om te meten en te controleren hoeveel tv een kind kijkt, is opdringerig (observaties), belastend (tv-dagboeken) of grof en vol fouten en vooringenomenheid (algemene schattingen). Dit beperkt het vermogen van de onderzoeker om oorzakelijke verbanden met gezondheidsuitkomsten te identificeren. Hoewel automatische en objectieve metingen van PA, zoals versnellingsmeters, validiteit en betrouwbaarheid hebben aangetoond voor het kwantificeren van PA van kinderen, is er geen automatisch, nauwkeurig en onopvallend systeem ontwikkeld om het schermgebruik van kinderen op traditionele tv-schermen of tablets te beoordelen.

Algoritmen voor beeldvorming, computervisie en signaalverwerking hebben de afgelopen tien jaar enorme vooruitgang geboekt, wat heeft geleid tot krachtige, betrouwbare algoritmen voor veel taken, zoals gezichtsdetectie, gezichtsherkenning, blik volgen, herkenning van menselijke activiteit en 3D-waarneming. In samenwerking met elektrotechnici van de Rice University maken onderzoekers van het Baylor College of Medicine gebruik van deze recente vorderingen om een ​​unieke 'Family Level Assessment of Screen use in the Home' (FLASH) te bouwen, een volledig geïntegreerde, onopvallende systeem voor nauwkeurige, privacybehoudende en betrouwbare monitoring van tv- en ander schermgebruik door kinderen en volwassenen thuis. In deze studie zullen onderzoekers zich concentreren op (a) het integreren van de visie- en signaalverwerkingsalgoritmen en de beeldvormingshardware die nodig is om FLASH (Rice-onderzoekers) te ontwikkelen; (b) Verfijning van de FLASH-hardware en de softwarepijplijn voor tv's en mobiele apparaten via alfa- en bèta-laboratoriumonderzoeken (onderzoekers van Rice en BCM); (c) Het valideren van de FLASH-tv en het mobiele apparaat tegen de gouden standaard (observaties) onder 6-11-jarige kinderen die oud genoeg zijn om instructies in een gecontroleerd observatielaboratorium op te volgen om trouw aan het protocol te garanderen (BCM-onderzoekers), en (d ) Uitvoeren van een vooronderzoek naar de uitdagingen voor thuisgebruik en adoptie (thuishaalbaarheidsstudie) (BCM-onderzoekers).

Het uiteindelijke doel van dit project is het ontwikkelen van een zeer nauwkeurig systeem om het schermgebruik van het indexkind te meten op verschillende schermen, waaronder tv's, smartphones en tablets. Aangezien smartphones en tablets qua software en hardware vergelijkbaar zijn, hoeven onderzoekers slechts twee systemen te ontwikkelen: FLASH-TV en FLASH-Mobile. Beide systemen volgen een aanpak in drie stappen: 1) gebruiksdetectie, 2) indexgebruikersidentificatie en 3) gebruiksregistratie om het schermgebruik van een geïndexeerd kind te beoordelen. Het doel is om het gebruik van een kind op verschillende schermplatforms samen te voegen in één database om hun schermgebruik op verschillende apparaten te kunnen volgen, samen met het gelijktijdige gebruik van apparaten.

FLASH zal worden ontwikkeld in samenwerking met elektrotechnici van de Rice University en gedragsonderzoekers van het Baylor College of Medicine in een reeks van vier onderzoeken:

STUDIE 1: Iteratieve alfatesten met kleine steekproeven van familiediades of triades (n=3-5 families per proef) van de individuele FLASH-componenten en geïntegreerde FLASH-systemen in het CNRC Metabolic Research Unit (MRU) Observational Lab. Onderzoekers zijn van plan deze alfatests ongeveer elke 3 maanden te laten plaatsvinden om de meest recente vorderingen van de FLASH-technologie te beoordelen. Ongeveer 3-4 afzonderlijke alfatesten met 3-5 triaden per test, resulterend in een verwachte steekproef van 42-60 deelnemers (12-20 triaden). De ervaringen uit pilotstudies die we hebben uitgevoerd, hebben aangetoond dat iteratief testen van nieuwe componenten met een kleine steekproef, gevolgd door verfijning en hertesten, zorgt voor de ideale strakke feedback met input van beide teams om te profiteren van het verzamelen van gegevens over menselijke proefpersonen en vooruitgang mogelijk te maken van de technologische ontwikkeling.

STUDIE 2: Eén tot zes bètatests (afhankelijk van de resultaten) van het geïntegreerde prototype FLASH-systeem met 10 familieduo's of triaden per test zullen ook worden uitgevoerd in het CNRC MRU Observational Lab, met een maximum van 240 deelnemers (80 triaden of tweetallen) . De ervaring uit de pilotstudie suggereert dat gegevens van 10 triaden of dyaden per bètatest een adequate beoordeling van de functionaliteit van het FLASH-prototype mogelijk maken.

STUDIE 3: Lab-gebaseerde validatie van de uiteindelijke FLASH-TV en FLASH-Mobile apparaten in het CNRC MRU Observational Lab met 32 ​​ouder-kind triades. Dit aantal is herzien ten opzichte van onze eerste schatting op basis van onze ervaringen met alfa- en bètatests. Onderzoekers zullen 32 ouder-broer-trio's (96 deelnemers) rekruteren om de validatiestudie te voltooien. Drie van de ouder-zus-triaden (9 deelnemers) zullen deelnemen aan een pilootstudie voorafgaand aan het verzamelen van gegevens over het resterende monster om het uiteindelijke validatieprotocol te verfijnen, indien nodig. Om voorzichtig te zijn, houden we rekening met een ICC van 0,6 bij het berekenen van een steekproefomvang die nodig is voor dit validatieonderzoek. Een willekeurige steekproef van 29 proefpersonen die elk minstens 100 keer worden gemeten, levert een tweezijdig 95% betrouwbaarheidsinterval op met een breedte van 0,25 (foutmarge = 0,25/2 = 0,125 = 12,5%) wanneer de geschatte ICC 0,6 is zoals beoordeeld met behulp van een tweerichtings ANOVA-model met gemengde effecten.

STUDIE 4: haalbaarheidsstudie thuis om de bereidheid van gezinnen te beoordelen om apparaten in hun huis te laten installeren voor een beperkte studieperiode en het vermogen van de FLASH-apparaten om het schermgebruik van kinderen gedurende een hele dag vast te leggen. Met een vermogen van 80% en een alfa van 0,05, is voor het detecteren van een matig tot groot effect (0,4) met bivariate correlatie tussen minuten tv-kijken zoals gemeten door FLASH en tv-dagboeken een uiteindelijke steekproefomvang van 37 gezinnen nodig. Een matige tot grote effectgrootte zorgt voor een hoge nauwkeurigheid voor FLASH om tv-kijken in huis te meten. Onderzoekers verwachten volledige gegevens te hebben over 80% van de deelnemende gezinnen en zullen daarom 46 gezinnen rekruteren (184 deelnemers, naar schatting 4 gezinsleden per gezin) om de uiteindelijke steekproef van 37 gezinnen te bereiken.

Over de vier studies heen verwachten onderzoekers daarom een ​​totale steekproefomvang van 448 deelnemers (88 triaden in studies 1-3 en 46 families in studie 4). Elke studie is een observationele studie zonder groepsopdrachten en zonder controle/placebo.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

321

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde kinderen die in de grotere agglomeratie rond het onderzoekscentrum wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • index kind 6-11 jaar oud kind samen met ouder (volwassene 18-65)
  • en voor sommige studies een broer of zus van 6-14 jaar
  • familie spreekt vloeiend Engels
  • ouders die bereid zijn hun kinderen toe te staan ​​om voor hun leeftijd geschikte tv of films te kijken en voor hun leeftijd geschikte digitale/videogames te spelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder of kind met een ontwikkelings-, medische, mentale of fysieke diagnose (zoals het syndroom van Down, autisme, psychose, rolstoelafhankelijk) waardoor hij/zij het protocol niet kan volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde kinderen
Elke studie is een observationele studie zonder groepsopdrachten en zonder controle/placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schermmedia gebruiken/kijken
Tijdsspanne: eenmaal, bij inschrijving
Beoordeling van het schermmediagebruik van de deelnemer zoals gedetecteerd door het FLASH-systeem. Dit wordt één keer per gezinstriade beoordeeld tijdens een taakgebaseerd protocol in de observatielaboratoria van het onderzoekscentrum in vergelijking met het coderen van video-/audio-opnamen door het personeel van dezelfde periode.
eenmaal, bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De haalbaarheid van de FLASH-apparaten in kindertehuizen voor toekomstig onderzoek
Tijdsspanne: drie dagen
Deelnemende ouders vonden de FLASH acceptabel en niet overdreven opdringerig om in huis te hebben
drie dagen
De haalbaarheid om gezinnen te werven om de FLASH-apparaten in hun huis te testen
Tijdsspanne: 9 maanden
Rekruteer 30 kinderen met ten minste één kind van 6 tot 11 jaar oud om de FLASH gedurende ten minste drie dagen op alle schermen in hun huis te gebruiken (wijzigingen in het protocol, aanpassingen aan barrières veroorzaakt door een pandemie voor het verzamelen van gegevens thuis gedurende meerdere jaren van onderzoek) .
9 maanden
De haalbaarheid van de FLASH-apparaten voor gebruik bij het gezin thuis
Tijdsspanne: 9 maanden
Verkrijg volledige gegevens over drie dagen van 24 gezinnen (80%) van de 30 gezinnen die voor het vijfdaagse onderzoek zijn gerekruteerd.
9 maanden
De haalbaarheid van FLASH-apparaten in kindertehuizen om de hoeveelheid tijd te meten die een kind besteedt aan het kijken naar tv of andere schermen
Tijdsspanne: drie dagen
Het FLASH-apparaat kan de minuten vastleggen waarop iemand tv heeft gekeken, vergeleken met het labelen van videogegevens door personeel in een protocol van 60 minuten bij het kind thuis.
drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresia O'Connor, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-40556
  • R01DK113269 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren