0,2% Chx Gel vs implantat bakteriel kontaminering

Formålet med denne humane randomiserede, dobbeltblinde placebokontrol (RDBPC) undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en 0,2 % klorhexidin (CHX) gel til at reducere bakteriel belastning og peri-implantat inflammation ved implantat-abutment-grænsefladen under det tidlige helingsstadium . Seksogtredive raske patienter (gennemsnitsalder 52,28 år; spændvidde 29-75 år) uden væsentlig tidligere medicinsk anamnese, alle ikke-rygere, vil blive rekrutteret som kandidater til enkeltimplantatplacering og proteserehabilitering. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i gruppe A (kontrol) og gruppe B (test) som angivet af randomiseringsskemaet. Randomiseringen af ​​denne prospektive, randomiserede kontrollerede, dobbeltblinde undersøgelse blev opnået ved hjælp af computergenererede tilfældige tal, centraliseret med sekventielt forseglede uigennemsigtige konvolutter leveret af undersøgelsesrådgiveren. Kirurgen åbner den forseglede kuvert, der indeholder den randomiserede gruppe, først efter at have indsat implantatet .Under den første evaluering vil alle forsøgspersoner blive undersøgt klinisk: røntgenbilleder, plak og blødningsresultater vil blive udført til diagnostisk evaluering; så ville patienterne blive planlagt til operationsprocedurer. Alle implantater (Cortex classic, Shalomi, Israel) vil blive indsat af to dygtige operatører, som vil følge en to-trins protokol og placere dem i henhold til producentens instruktioner. Før operationen ville alle patienter blive udsat for påføring af klorhexidindigluconatopløsning 0,2% i 2 minutter for at opnå lavere bakteriemængde, og lokalbedøvelse ville blive givet med Articaine® (Ubistesin 4% - Espe Dental AG Seefeld, Tyskland) forbundet med adrenalin (1) :100.000). Til sidst ville alle patienter blive rehabiliteret med en enkelt implantatstøttet krone. Under alle stadierne ville der blive brugt enten en gel indeholdende 0,20 % CHX (Plak ®Gel; Polifarma Wellness Srl, Rom, Italien) eller en placebogel (Placebo, Polifarma Wellness Srl, Rom, Italien). De to geler er fuldstændig ens i emballage, farve og lugt, og ingen kender den nøjagtige placering af placebo eller testgel, hvilket først ville blive afsløret, efter at dataindsamlingen ville blive udført, af den person, der forberedte dem. A- eller B-gel anbringes på de indvendige tilslutnings-abutments, og derefter indsættes en dækskrue. Til sidst vil stedet blive syet med ikke-absorberbare nylonsuturer. Cone Beam Computed Tomography-evaluering (CBCT) (VatechIpax 3D PCH-6500, Fort Lee, NJ, USA) ville blive udført både til præ-operativ og post-kirurgisk implantation. Alle patienter vil modtage antibiotikabehandling, 2g/dag i 6 dage (Augumentin®; Glaxo-Smithkline Beecham, Brentford, UK). Den postoperative smerte vil blive kontrolleret med NSAID'er, og mundhygiejneinstruktioner vil blive givet. Begge geler ville blive givet til patienterne i henhold til protokollen og påført 2 gange om dagen indtil suturfjernelse efter 7 dage. Blødt vævsbiopsier ville blive udført ved hjælp af en cirkulær skalpel (5,5 mm i diameter) ved implantatindsættelsen (T0) og efter to måneders heling (anden fase kirurgi) (T1) for at analysere det peri-implantat inflammatoriske infiltrat og mikro -kardensitet (MVD) i begge grupper.