0,2 % Chx-geeli vs. implantin bakteerikontaminaatio

Tämän ihmisille tehdyn satunnaistetun, kaksoissokkoutetun lumelääkekontrollitutkimuksen (RDBPC) tavoitteena on arvioida 0,2-prosenttisen klooriheksidiinigeelin (CHX) tehoa bakteerikuorman ja implantin välisen tulehduksen vähentämisessä implantin ja tukikohdan rajapinnassa varhaisen paranemisvaiheen aikana. . Kolmekymmentäkuusi tervettä potilasta (keski-ikä 52,28 vuotta; vaihteluväli 29-75 vuotta), joilla ei ole merkittävää lääketieteellistä anamneesia, kaikki tupakoimattomat, rekrytoidaan ehdokkaaksi yhden implantin asettamiseen ja proteettiseen kuntoutukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmä A (kontrolli) ja ryhmä B (testi) satunnaiskaavion osoittamalla tavalla. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen satunnaistaminen saatiin käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja, jotka keskitettiin tutkimuksen neuvonantajan toimittamiin peräkkäin suljetuihin läpinäkymättömiin kirjekuoreihin. Kirurgi avaa satunnaistetun ryhmän sisältävän suljetun kirjekuoren vasta implantin asettamisen jälkeen. .Ensimmäisen arvioinnin aikana kaikki kohteet tutkitaan kliinisesti: diagnostista arviointia varten tehdään röntgenkuvat, plakin ja verenvuotopisteet; sitten potilaat määrätään leikkaustoimenpiteisiin. Kaikki implantit (Cortex classic, Shalomi, Israel) asettaisivat kaksi ammattitaitoista operaattoria, jotka noudattavat kaksivaiheista protokollaa ja sijoittavat ne valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ennen leikkausta kaikille potilaille annetaan 0,2-prosenttista klooriheksidiinidiglukonaattiliuosta 2 minuutin ajan bakteerikuorman pienentämiseksi ja paikallispuudutus annetaan Articaine®-valmisteella (Ubistesin 4 % - Espe Dental AG Seefeld, Saksa) yhdistettynä epinefriiniin (1 :100.000). Lopulta kaikki potilaat kuntoutettaisiin yhdellä implantilla tuetulla kruunulla. Kaikissa vaiheissa käytettiin joko geeliä, joka sisältää 0,20 % CHX (Plak®Gel; Polifarma Wellness Srl, Rooma, Italia) tai lumegeeliä (Placebo, Polifarma Wellness Srl, Rooma, Italia). Nämä kaksi geeliä ovat pakkaukseltaan, väriltään ja tuoksultaan täysin samanlaisia, eikä kukaan tiedä lumelääkkeen tai testigeelin tarkkaa sijaintia, joka paljastettaisiin vasta tiedonkeruun jälkeen ne valmistavan henkilön toimesta. A- tai B-geeli asetetaan sisäisten liitosten päälle ja sitten kiinnitetään kansiruuvi. Lopuksi kohta ommellaan imeytymättömillä nailonompeleilla. Cone Beam Computed Tomography -arviointi (CBCT) (VatechIpax 3D PCH-6500, Fort Lee, NJ USA) suoritettaisiin sekä ennen leikkausta että leikkauksen jälkeistä implanttia. Kaikki potilaat saavat antibioottihoitoa, 2 g/vrk 6 päivän ajan (Augumentin®; Glaxo-Smithkline Beecham, Brentford, UK). Leikkauksen jälkeistä kipua hallittaisiin tulehduskipulääkkeillä ja suun hygieniaohjeita annettaisiin. Molempia geelejä annettaisiin potilaille protokollan mukaisesti ja levitettiin 2 kertaa päivässä, kunnes ommel poistetaan 7 päivän kuluttua. Pehmytkudosbiopsiat otettaisiin pyöreällä skalpellilla (halkaisija 5,5 mm) implantin asettamisen yhteydessä (T0) ja kahden kuukauden paranemisen jälkeen (toisen vaiheen leikkaus) (T1) implantin ympärillä olevan tulehduksellisen infiltraatin ja mikron analysoimiseksi. -verisuonitiheys (MVD) molemmissa ryhmissä.