0,2% Chx Gel vs Contaminação Bacteriana do Implante

O objetivo deste estudo humano randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (RDBPC) é avaliar a eficácia de um gel de clorexidina (CHX) a 0,2% na redução da carga bacteriana e da inflamação peri-implantar na interface implante-pilar durante o estágio inicial de cicatrização . Trinta e seis pacientes saudáveis ​​(média de idade 52,28 anos; variação 29-75 anos) sem anamnese médica anterior significativa, todos não fumantes, serão recrutados como candidatos para colocação de implante único e reabilitação protética. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em grupo A (controle) e grupo B (teste) conforme indicado pelo gráfico de randomização. A randomização deste estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego foi obtida usando números aleatórios gerados por computador, centralizados com envelopes opacos selados sequencialmente fornecidos pelo consultor do estudo. O cirurgião abrirá o envelope lacrado contendo o grupo randomizado somente após ter inserido o implante .Durante a primeira avaliação, todos os indivíduos serão examinados clinicamente: radiografias, escores de placa e sangramento serão realizados para avaliação diagnóstica; então os pacientes seriam agendados para procedimentos cirúrgicos. Todos os implantes (Cortex classic, Shalomi, Israel) seriam inseridos por dois operadores qualificados que seguiriam um protocolo de dois estágios e os colocariam de acordo com as instruções do fabricante. Antes da cirurgia todos os pacientes seriam submetidos a aplicações de solução de digluconato de clorexidina 0,2% por 2 minutos para obter menor carga bacteriana e anestesia local seria administrada com Articaína® (Ubistesin 4% - Espe Dental AG Seefeld, Alemanha) associada a epinefrina (1 : 100.000). Eventualmente, todos os pacientes seriam reabilitados com uma única coroa suportada por implante. Durante todas as etapas seria utilizado um gel contendo CHX 0,20% (Plak ®Gel; Polifarma Wellness Srl, Roma, Itália) ou um gel placebo (Placebo, Polifarma Wellness Srl, Roma, Itália). Os dois géis são perfeitamente iguais na embalagem, na cor e no cheiro e ninguém sabe a localização exata do placebo ou do gel teste, que seria revelado, somente após a coleta de dados, por quem os preparou. O gel A ou B seria colocado nos pilares de conexão interna e, em seguida, um parafuso de cobertura seria inserido. Por fim, o local seria suturado com fio de náilon inabsorvível. A avaliação por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) (VatechIpax 3D PCH-6500, Fort Lee, NJ EUA) seria realizada tanto para a colocação de implantes pré-operatórios quanto pós-cirúrgicos. Todos os pacientes receberão antibioticoterapia, 2g/dia por 6 dias (Augumentin®; Glaxo-Smithkline Beecham, Brentford, Reino Unido). A dor pós-operatória será controlada com AINEs e orientações de higiene oral serão dadas. Ambos os géis seriam fornecidos aos pacientes, conforme protocolo, e aplicados 2 vezes/dia até a retirada da sutura após 7 dias. Biópsias de tecidos moles seriam realizadas por meio de bisturi circular (5,5 mm de diâmetro) na inserção do implante (T0) e após dois meses de cicatrização (cirurgia de segundo estágio) (T1) para analisar o infiltrado inflamatório peri-implantar e o micro -densidade de vasos (MVD) em ambos os grupos.