Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En placebo-kontrolleret undersøgelse af oral Ozanimod som vedligeholdelsesterapi for moderat til svært aktiv Crohns sygdom

22. september 2025 opdateret af: Celgene

En fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af oral Ozanimod som vedligeholdelsesterapi for moderat til svær aktiv Crohns sygdom

Dette er en undersøgelse, der skal demonstrere effekten af ​​oral ozanimod som vedligeholdelsesbehandling hos deltagere med moderat til svært aktiv Crohns sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, Argentina, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, Argentina, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, Argentina, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, Argentina, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, Argentina, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Local Institution - 492
      • Bankstown, Australien, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, Australien, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Local Institution - 319
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Local Institution - 309
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • Local Institution - 318
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Local Institution - 328
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Local Institution - 707
      • Maroorchydore, Queensland, Australien, 4558
        • Local Institution - 313
      • North Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Local Institution - 321
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Local Institution - 312
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5112
        • Local Institution - 708
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Local Institution - 307
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 05112
        • Local Institution - 326
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution - 317
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Local Institution - 305
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Local Institution - 329
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Local Institution - 327
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 316
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • Local Institution - 315
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, Belgien, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, Belgien, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, Belgien, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
        • Local Institution - 943
      • Banja Luka, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, Bosnien-Hercegovina, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
        • Local Institution - 742
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Local Institution - 746
      • Rousse, Bulgarien, 7002
        • Local Institution - 753
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Local Institution - 750
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Local Institution - 755
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Local Institution - 756
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Local Institution - 752
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Local Institution - 554
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, Bulgarien, 9002
        • Local Institution - 754
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R1W2
        • Local Institution - 269
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W5
        • Local Institution - 262
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Local Institution - 267
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Canada, R7A 0N7
        • Local Institution - 256
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 5K6
        • Local Institution - 266
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Local Institution - 264
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Local Institution - 257
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Local Institution - 254
      • Ottawa, Quebec, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 270
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, Chile, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, Chile, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Local Institution - 390
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Local Institution - 398
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Local Institution - 395
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Local Institution - 394
      • Santiago de Cali, Colombia, 760026
        • Local Institution - 396
    • Quindío Department
      • Armenia, Quindío Department, Colombia, 630004
        • Local Institution - 397
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, Danmark, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, Danmark, 4800
        • Local Institution - 609
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, Det Forenede Kongerige, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, Det Forenede Kongerige, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, Det Forenede Kongerige, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, Det Forenede Kongerige, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, Det Forenede Kongerige, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Local Institution - 613
      • Turku, Finland, FI-20521
        • Local Institution - 614
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Holland Center for Family Health
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Local Institution - 202
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, Forenede Stater, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UCSD Medical Center
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Local Institution - 010
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Matrix Clinical Research Inc
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Facey Medical Foundation (Parent)
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • ABS Health, LLC
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Havana Research Institute LLC
      • Rialto, California, Forenede Stater, 92377
        • Local Institution - 006
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Local Institution - 280
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Local Institution - 003
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Local Institution - 281
      • West Covina, California, Forenede Stater, 91790
        • New Hope Research Development
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Local Institution - 065
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Forenede Stater, 06010
        • Local Institution - 182
      • Bristol, Connecticut, Forenede Stater, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
        • South Lake Pain Institute
      • Cutler Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
        • American Research Institute Inc
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Edgewater, Florida, Forenede Stater, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Floridian Clinical Research LLC
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, Forenede Stater, 33033
        • Vista Health Research
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34759
        • SIH Research
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33777
        • Local Institution - 016
      • Lighthouse PT, Florida, Forenede Stater, 33064
        • Local Institution - 067
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Center For Advanced Gastroenterology
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Vista Health Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • LMG Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Local Institution - 175
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • Local Institution - 169
      • Miami Springs, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Local Institution - 044
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34109
        • Advanced Research for Health Improvement
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Local Institution - 192
      • New Smyrna Beach, Florida, Forenede Stater, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32810
        • Local Institution - 200
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
        • Local Institution - 076
      • Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
        • Local Institution - 002
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Local Institution - 098
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Apex Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-4799
        • Local Institution - 183
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Local Institution - 107
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, Forenede Stater, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Consultative Gastroenterology
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Local Institution - 037
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Local Institution - 220
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Local Institution - 074
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Local Institution - 143
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Local Institution - 028
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Local Institution - 115
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Local Institution - 022
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Local Institution - 092
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Local Institution - 033
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Local Institution - 070
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Local Institution - 020
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Centex Studies, Inc.
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70125
        • NOLA Research Works
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Local Institution - 286
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Local Institution - 024
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
        • Local Institution - 191
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
        • Local Institution - 167
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48377
        • Local Institution - 005
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Local Institution - 300
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Local Institution - 095
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Local Institution - 045
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Local Institution - 198
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Local Institution - 029
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89145
        • Internal Medicine Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Local Institution - 040
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Local Institution - 009
      • Hartsdale, New York, Forenede Stater, 10530
        • Local Institution - 054
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Forenede Stater, 10024
        • TrialSpark
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Local Institution - 043
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758-1802
        • Local Institution - 060
      • Orchard Park, New York, Forenede Stater, 14127
        • Circuit Clinical
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • Local Institution - 156
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Local Institution - 302
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Local Institution - 052
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Great Lakes Medical Research, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Local Institution - 018
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
        • Local Institution - 170
      • Hilliard, Ohio, Forenede Stater, 43026
        • Local Institution - 049
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Local Institution - 141
      • Warren, Ohio, Forenede Stater, 44483
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73071
        • Local Institution - 087
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
        • Local Institution - 294
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Local Institution - 131
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Local Institution - 185
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74137
        • Local Institution - 217
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Local Institution - 197
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, Forenede Stater, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78742
        • Local Institution - 158
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Local Institution - 034
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
        • Biopharma Informatic Inc. Research Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
        • Local Institution - 196
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77084
        • Local Institution - 088
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • GI Specialists of Houston
      • Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77505
        • Accurate Clinical Research Inc
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75082
        • Local Institution - 071
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Local Institution - 178
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-4894
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
        • Local Institution - 007
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Local Institution - 181
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
        • Local Institution - 292
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Forenede Stater, 20155
        • Local Institution - 189
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
        • Local Institution - 030
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, Forenede Stater, 23805
        • Summit Clinical Research, LLC
      • Reston, Virginia, Forenede Stater, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Local Institution - 072
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Local Institution - 172
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Local Institution - 089
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Local Institution - 638
      • Blois, Frankrig, 41016
        • Local Institution - 635
      • Béziers, Frankrig, 34525
        • Local Institution - 639
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Local Institution - 634
      • Colombes, Frankrig, 92701
        • Local Institution - 644
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, Frankrig, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, Frankrig, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Local Institution - 507
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Local Institution - 632
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Local Institution - 630
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Local Institution - 612
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • Local Institution - 631
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Local Institution - 643
    • Cedex
      • Neuilly-sur-Seine, Cedex, Frankrig, 92200
        • Local Institution - 647
      • Batumi, Georgien, 6010
        • Local Institution - 786
      • Kutaisi, Georgien, 4600
        • Local Institution - 779
      • Tbilisi, Georgien, 0101
        • Local Institution - 454
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Local Institution - 778
      • Tbilisi, Georgien, 0131
        • Local Institution - 782
      • Tbilisi, Georgien, 0144
        • Local Institution - 552
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Local Institution - 793
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • Local Institution - 740
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • Local Institution - 784
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • Local Institution - 785
      • Tbilisi, Georgien, 0179
        • Local Institution - 335
      • Tbilisi, Georgien, 0180
        • Local Institution - 455
      • Tbilisi, Georgien, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, Georgien, 0180
        • Local Institution - 249
      • Tbilisi, Georgien, 0101
        • Local Institution - 783
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Local Institution - 781
      • Telavi, Georgien, 2200
        • Local Institution - 780
      • Athens, Grækenland, 11 527
        • Local Institution - 790
      • Athens, Grækenland, 115 28
        • Local Institution - 588
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Local Institution - 791
      • Athens, Grækenland, 18536
        • Local Institution - 792
      • Athens, Attiki, Grækenland, 15562
        • Local Institution - 592
      • Heraklion, Grækenland, 71 110
        • Local Institution - 787
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • Local Institution - 789
      • Thessaloniki, Grækenland, 56429
        • Local Institution - 788
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Local Institution - 952
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Local Institution - 955
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Local Institution - 956
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Local Institution - 949
      • Sittard-Geleen, Holland, 6162 BG
        • Local Institution - 951
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • Local Institution - 954
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 404
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution - 405
      • Grodno, Hviderusland, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, Hviderusland, 210604
        • Local Institution - 737
      • Delhi, Indien, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
        • Local Institution - 331
      • Dublin, Irland, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irland, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
      • Afula, Israel, 18341
        • Local Institution - 343
      • Bat Yam, Israel, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Beer Jacob, Israel, 73100
        • Local Institution - 346
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 350
      • Jerusalem, Israel, 9362410
        • Local Institution - 347
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 339
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Local Institution - 349
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Local Institution - 344
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 341
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Local Institution - 338
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 340
      • Bologna, Italien, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, Italien, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, Italien, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, Italien, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, Italien, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, Italien, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, Italien, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, Italien, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, Italien, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, Italien, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, Italien, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, Italien, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, Italien, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, Italien, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, Italien, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, Italien, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, Italien, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, Italien, 37024
        • Local Institution - 676
      • Beijing, Kina, 100050
        • Local Institution - 482
      • Beijing, Kina, 100700
        • Local Institution - 467
      • Bengbu, Kina, 233004
        • Local Institution - 379
      • Changchun, Kina, 130021
        • Local Institution - 485
      • Changchun, Kina, 130033
        • Local Institution - 376
      • Changsha, Kina, 410008
        • Local Institution - 421
      • Changsha, Kina, 450052
        • Local Institution - 378
      • Changzhou, Kina, 213004
        • Local Institution - 414
      • Fuzhou, Kina, 350005
        • Local Institution - 422
      • Guangzhou, Kina, 510030
        • Local Institution - 478
      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Local Institution - 472
      • Guangzhou, Kina, 510655
        • Local Institution - 486
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 100142
        • Local Institution - 470
      • Hefei, Kina, 230001
        • Local Institution - 491
      • Kunming, Kina, 650032
        • Local Institution - 374
      • Luzhou, Kina, 646099
        • Local Institution - 383
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Local Institution - 488
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Local Institution - 375
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Local Institution - 487
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Local Institution - 418
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Local Institution - 473
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Local Institution - 380
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Local Institution - 377
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Local Institution - 416
      • Taichung City, Kina, 40447
        • Local Institution - 458
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Local Institution - 373
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Local Institution - 475
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Local Institution - 474
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Local Institution - 483
      • Wuxi, Kina, 214023
        • Local Institution - 381
      • Xi'an, Kina, 710038
        • Local Institution - 415
      • Xi'an, Kina, 710100
        • Local Institution - 420
      • Zhengzhou, Kina, 450014
        • Local Institution - 370
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • Local Institution - 423
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
        • Local Institution - 369
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 419
      • Koprivnica, Kroatien, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Local Institution - 763
      • Split, Kroatien, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Local Institution - 766
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, Letland, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, Letland, LV-1038
        • Local Institution - 600
      • Kaunas, Litauen, LT-50009
        • Local Institution - 605
      • Klaipėda, Litauen, LT-5808
        • Local Institution - 603
      • Vilnius, Litauen, 08406
        • Local Institution - 607
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Local Institution - 606
      • Vilnius, Litauen, LT-10207
        • Local Institution - 604
      • Chihuahua City, Mexico, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, Mexico, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, Mexico, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, Mexico, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, Mexico, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76070
        • Local Institution - 529
      • Chisinau, Moldova, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, Moldova, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, Moldova, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, Moldova, MD2025
        • Local Institution - 813
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Local Institution - 580
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Local Institution - 988
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Local Institution - 579
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Local Institution - 978
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Local Institution - 577
      • Jelenia Góra, Polen, 58-500
        • Local Institution - 906
      • Józefów, Polen, 05-410
        • Local Institution - 757
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Local Institution - 578
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, Polen, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, Polen, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, Polen, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Ksawerów, Polen, 95-054
        • Local Institution - 834
      • Kłodzko, Polen, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Local Institution - 581
      • Lodz, Polen, 93-034
        • Local Institution - 981
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, Polen, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, Polen, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Local Institution - 976
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, Polen, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, Polen, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, Polen, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Rzeszów, Polen, 35-302
        • Local Institution - 963
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Local Institution - 979
      • Sopot, Polen, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, Polen, 71-270
        • Local Institution - 835
      • Szczecin, Polen, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, Polen, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, Polen, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, Polen, 02-018
        • Local Institution - 833
      • Warsaw, Polen, 04-730
        • Local Institution - 807
      • Warsaw, Polen, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Local Institution - 586
      • Warsaw, Polen, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, Polen, 02-653
        • Local Institution - 989
      • Wierzchosławice, Polen, 33-122
        • Local Institution - 893
      • Wroclaw, Polen, 50-053
        • Local Institution - 983
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Local Institution - 984
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Local Institution - 582
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Local Institution - 982
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • Local Institution - 831
      • Wroclaw, Polen, 53-333
        • Local Institution - 987
      • Wroclaw, Polen, 54-144
        • Local Institution - 832
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polen, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polen, 22-400
        • Local Institution - 597
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 959
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 958
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 961
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Local Institution - 957
      • Bucharest, Rumænien, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, Rumænien, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, Rumænien, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, Rumænien, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, Rumænien, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, Rumænien, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, Rumænien, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, Rumænien, 540136
        • Local Institution - 840
      • Barnaul, Rusland, 656024
        • Local Institution - 871
      • Bataysk, Rusland, 346880
        • Local Institution - 589
      • Chelyabinsk, Rusland, 454021
        • Local Institution - 621
      • Chelyabinsk, Rusland, 454076
        • Local Institution - 991
      • Chita, Rusland, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, Rusland, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kaliningrad, Rusland, 236016
        • Local Institution - 998
      • Kaluga, Rusland, 248007
        • Local Institution - 882
      • Kazan', Rusland, 420103
        • Local Institution - 892
      • Kemerovo, Rusland, 650066
        • Local Institution - 849
      • Khanty-Mansiysk, Rusland, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, Rusland, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, Rusland, 105554
        • Local Institution - 566
      • Moscow, Rusland, 111123
        • Local Institution - 851
      • Moscow, Rusland, 117997
        • Local Institution - 873
      • Moscow, Rusland, 119192
        • Local Institution - 870
      • Moscow, Rusland, 123423
        • Local Institution - 869
      • Nizhny Novgorod, Rusland, 603140
        • Local Institution - 990
      • Novosibirsk, Rusland, 630007
        • Local Institution - 594
      • Novosibirsk, Rusland, 630091
        • Local Institution - 853
      • Novosibirsk, Rusland, 630117
        • Local Institution - 876
      • Omsk, Rusland, 644024
        • Local Institution - 996
      • Orenburg, Rusland, 460050
        • Local Institution - 875
      • Penza, Rusland, 440026
        • Local Institution - 867
      • Petrozavodsk, Rusland, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, Rusland, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, Rusland, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, Rusland, 357538
        • Local Institution - 846
      • Saint Petersburg, Rusland, 191015
        • Local Institution - 863
      • Saint Petersburg, Rusland, 191015
        • Local Institution - 993
      • Saint Petersburg, Rusland, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, Rusland, 194044
        • Local Institution - 868
      • Saint Petersburg, Rusland, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, Rusland, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, Rusland, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, Rusland, 195257
        • Local Institution - 856
      • Saint Petersburg, Rusland, 196143
        • Local Institution - 879
      • Saint Petersburg, Rusland, 196247
        • Local Institution - 878
      • Saint Petersburg, Rusland, 197110
        • Local Institution - 874
      • Samara, Rusland, 443001
        • Local Institution - 865
      • Samara, Rusland, 443041
        • Local Institution - 844
      • Sochi, Rusland, 354207
        • Local Institution - 866
      • Tomsk, Rusland, 634063
        • Local Institution - 877
      • Tula, Rusland, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, Rusland, 450005
        • Local Institution - 881
      • Ufa, Rusland, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, Rusland, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, Rusland, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, Rusland, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, Rusland, 690922
        • Local Institution - 986
      • Volgograd, Rusland, 400107
        • Local Institution - 880
      • Yekaterinburg, Rusland, 620075
        • Local Institution - 583
      • Yekaterinburg, Rusland, 620109
        • Local Institution - 872
      • Dammam, Saudi Arabien, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, Saudi Arabien, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, Saudi Arabien, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, Saudi Arabien, 14611
        • Local Institution - 535
      • Bern, Schweiz, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Local Institution - 969
      • Cape Town, Senegal, 7500
        • Local Institution - 546
      • Belgrade, Serbien, 11 080
        • Local Institution - 887
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Local Institution - 596
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Local Institution - 886
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Local Institution - 890
      • Belgrade, Serbien, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, Serbien, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Local Institution - 246
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Local Institution - 891
      • Novi Sad, Serbien, 21 000
        • Local Institution - 884
      • Pančevo, Serbien, 26000
        • Local Institution - 885
      • Vršac, Serbien, 26300
        • Local Institution - 585
      • Zrenjanin, Serbien, 23 000
        • Local Institution - 889
      • Bratislava, Slovakiet, 820 07
        • Local Institution - 900
      • Bratislava, Slovakiet, 82606
        • Local Institution - 894
      • Brezno, Slovakiet, 97701
        • Local Institution - 895
      • Nitra, Slovakiet, 94901
        • Local Institution - 899
      • Nové Zámky, Slovakiet, 94002
        • Local Institution - 897
      • Prešov, Slovakiet, 080 01
        • Local Institution - 898
      • Rimavská Sobota, Slovakiet, 979 01
        • Local Institution - 896
      • Celje, Slovenien, 3000
        • Local Institution - 904
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Local Institution - 690
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Local Institution - 694
      • Córdoba, Spanien, 14001
        • Local Institution - 702
      • Girona, Spanien, 17007
        • Local Institution - 699
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35012
        • Local Institution - 701
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution - 695
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Local Institution - 692
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Local Institution - 693
      • San Cristóbal de La Laguna, Spanien, 38320
        • Local Institution - 698
      • Santander, Spanien, 39008
        • Local Institution - 706
      • Seville, Spanien, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, Spanien, 41013
        • Local Institution - 705
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Local Institution - 697
      • Viladecans, Spanien, 08840
        • Local Institution - 700
      • Stockholm, Sverige, 112 81
        • Local Institution - 625
      • Gauteng, Sydafrika, 1820
        • Local Institution - 543
      • Kempton Park, Sydafrika, 1619
        • Local Institution - 545
      • Pretoria, Sydafrika, 0001
        • Local Institution - 544
      • Pretoria, Sydafrika, 0084
        • Local Institution - 542
      • Pretoria, Sydafrika, 0181
        • Local Institution - 549
      • Somerset West, Sydafrika, 7130
        • Local Institution - 548
      • Val de Grace, Sydafrika, 0184
        • Local Institution - 547
      • Ansan, Sydkorea, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, Sydkorea, 49201
        • Local Institution - 441
      • Busan, Sydkorea, 49241
        • Local Institution - 434
      • Busan, Sydkorea, 612-030
        • Local Institution - 431
      • Daegu, Sydkorea, 705-030
        • Local Institution - 432
      • Guri-si, Sydkorea, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, Sydkorea, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, Sydkorea, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, Sydkorea, 3080
        • Local Institution - 438
      • Seoul, Sydkorea, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, Sydkorea, 7985
        • Local Institution - 439
      • Suwon, Sydkorea, 442723
        • Local Institution - 429
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 460
      • Kaohsiung, San Ming Dist., Taiwan, 807
        • Local Institution - 463
      • Kozlu, Taiwan, 67000
        • Local Institution - 363
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 461
      • Tainan, Taiana, Taiwan, 704
        • Local Institution - 459
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Local Institution - 462
      • Tapei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 465
      • Tapei, Beitou Dist., Taiwan, 11217
        • Local Institution - 464
      • Brno, Tjekkiet, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, Tjekkiet, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, Tjekkiet, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, Tjekkiet, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, Tjekkiet, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, Tjekkiet, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, Tjekkiet, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, Tjekkiet, 190 00
        • Local Institution - 770
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 01660
        • Local Institution - 357
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 360
      • Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23119
        • Local Institution - 365
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • Local Institution - 358
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34668
        • Local Institution - 361
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 354
      • Kadiköy/Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 353
      • Trabzon, Tyrkiet (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 359
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Local Institution - 629
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Local Institution - 653
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Local Institution - 648
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Local Institution - 628
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, Tyskland, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • Local Institution - 650
      • Brandenburg, Tyskland, 14770
        • Local Institution - 664
      • Dachau, Tyskland, 85221
        • Local Institution - 732
      • Frankfurt, Tyskland, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, Tyskland, 60594
        • Local Institution - 654
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60313
        • Local Institution - 574
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Local Institution - 657
      • Halle, Tyskland, 06108
        • Local Institution - 658
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Local Institution - 656
      • Hamburg, Tyskland, 22559
        • Local Institution - 652
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Local Institution - 659
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Local Institution - 591
      • Keil, Tyskland, 24105
        • Local Institution - 649
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Local Institution - 337
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, Tyskland, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, Tyskland, 67067
        • Local Institution - 730
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Local Institution - 660
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Local Institution - 667
      • Neuruppin, Tyskland, 16816
        • Local Institution - 620
      • Nürtingen, Tyskland, 72622
        • Local Institution - 584
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Local Institution - 663
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • Local Institution - 922
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Local Institution - 929
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Local Institution - 965
      • Kharkiv, Ukraine, 61018
        • Local Institution - 919
      • Khmelnytskyi, Ukraine, 29000
        • Local Institution - 920
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
        • Local Institution - 933
      • Kyiv, Ukraine, 01601
        • Local Institution - 923
      • Kyiv, Ukraine, 02002
        • Local Institution - 563
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Local Institution - 564
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Local Institution - 977
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, Ukraine, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, Ukraine, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, Ukraine, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, Ukraine, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, Ukraine, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • Local Institution - 590
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Local Institution - 974
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, Ukraine, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Local Institution - 902
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, Ukraine, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Local Institution - 924
      • Vinnytsia, Ukraine, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Local Institution - 971
      • Vinnytsia, Ukraine, 21009
        • Local Institution - 932
      • Zaporizhia, Ukraine, 69063
        • Local Institution - 587
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
        • Local Institution - 925
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Local Institution - 803
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Local Institution - 804
      • Budapest, Ungarn, H-1036
        • Local Institution - 556
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Local Institution - 798
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Local Institution - 555
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Local Institution - 801
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • Local Institution - 797
      • Nagykanizsa, Ungarn, H-8800
        • Local Institution - 800
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Local Institution - 816
      • Szentes, Ungarn, 6600
        • Local Institution - 805
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Local Institution - 799
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Local Institution - 726
      • Sankt Pölten, Østrig, 3100
        • Local Institution - 727
      • Vienna, Østrig, 1020
        • Local Institution - 336
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Local Institution - 725

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

For mere information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagelse, besøg venligst: www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Opfyldte inklusionskriterierne på tidspunktet for indtræden i induktionsundersøgelsen og gennemførte uge 12 effektivitetsvurderinger af induktionsundersøgelsen
  • I klinisk respons og/eller klinisk remission og/eller en gennemsnitlig daglig afføringsfrekvensscore ≤ 3 og en gennemsnitlig mavesmerterscore ≤ 1 med mavesmerter og afføringsfrekvens ikke værre end baseline i uge 12 af induktionsundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Delvis eller total kolektomi, tyndtarmsresektion eller stomi siden dag 1 af induktionsundersøgelserne eller har udviklet en symptomatisk fistel
  • Havde en rektal steroidbehandling, rektale 5-aminosalicylater, parenterale kortikosteroider, immunmodulerende midler, undersøgelsesmidler eller aferese

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Ozanimod
Specificeret dosis på specificerede dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår Crohns Disease Activity Index (CDAI) score <150 i uge 52 som observeret
Tidsramme: Uge 52
CDAI er en sammensat score, der bruges til at måle den kliniske aktivitet af Crohns sygdom (CD). CDAi bruger et spørgeskema med 8 sygdomsaktivitetsvariabler: antal bløde/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter, generel velvære, tilstedeværelse af komplikationer, behov for antidiarrheal medikamenter, tilstedeværelse af en abdominal masse, hæmatokrit og afvigelse i kropsvægt. Underresultaterne af antallet af blød/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter (0 \ [ingen \] til 3 \ [svær \]), generelt velvære (0 \ [godt \] til 4 \ [frygtelig \] blev opsummeret i løbet af de 7 dage før hvert besøg. Derudover blev de resterende prediktorer også bemærket og vægtet for at skabe den samlede CDAI-score, der varierede fra 0-600 med en højere score, hvilket indikerer et værre resultat.
Uge 52
Procentdel af deltagere med en simpel endoskopisk score for Crohns sygdom (SES-CD) score falder fra baseline ≥ 50% baseret på observerede tilfælde og Robarts observerede scoringer
Tidsramme: Uge 52
SES-CD vurderede graden af ​​betændelse. SES-CD vurderer følgende 4 komponenter: mavesår, ulcereret overflade, påvirket overflade og tilstedeværelse af indsnævring. Hver af disse komponenter blev scoret i en skala fra 0 (ingen/upåvirket) til 3 (værst). I SES-CD vurderes hver af disse 4 komponenter i de fem segmenter: ileum, højre kolon, tværgående kolon, venstre kolon og endetarmen. SES-CD var summen af ​​de individuelle scoringer for hver af komponenterne på tværs af de fem segmenter. Området af SES -CD -scoringer var 0 - 12 for hvert segment og 0 - 60 for den samlede SES -CD -score, med større score, der indikerer større grad af betændelse. Baseline blev defineret som den sidste vurdering inden starttidspunktet for den første lægemiddeladministration, hvis målingstidspunktet er tilgængelig ellers den sidste vurdering før eller på datoen for den første lægemiddeladministration.
Uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med CDAI -reduktion fra baseline ≥ 100 point eller CDAI -score <150 i uge 52 som observeret
Tidsramme: Uge 52
CDAI er en sammensat score, der bruges til at måle den kliniske aktivitet af Crohns sygdom (CD). CDAi bruger et spørgeskema med 8 sygdomsaktivitetsvariabler: antal bløde/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter, generel velvære, tilstedeværelse af komplikationer, behov for antidiarrheal medikamenter, tilstedeværelse af en abdominal masse, hæmatokrit og afvigelse i kropsvægt. Underresultaterne af antallet af blød/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter (0 \ [ingen \] til 3 \ [svær \]), generelt velvære (0 \ [godt \] til 4 \ [frygtelig \] blev opsummeret i løbet af de 7 dage før hvert besøg. Derudover blev de resterende prediktorer også bemærket og vægtet for at skabe den samlede CDAI-score, der varierede fra 0-600 med en højere score, hvilket indikerer et værre resultat.
Uge 52
Procentdel af deltagere med gennemsnitlig daglig abdominal smerte score ≤ 1point og gennemsnitlig daglig afføringsfrekvens ≤ 3 point med mavesmerter og afføringsfrekvens ikke værre end baseline i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Mavesmerter (AP) og afføringsfrekvens (SF) klinisk remission blev defineret som gennemsnitlig daglig abdominal smerte score ≤ 1 point, og den gennemsnitlige daglige afføringsfrekvens ≤3 gange med AP og SF ikke værre end baseline i uge 12. Deltagere indtastede svar i dagbøger dagligt. De 7 dages poster før besøg blev overvejet til beregning af gennemsnitlig AP -score og SF. AP blev klassificeret på sværhedsgraden af ​​0 (ingen) til 3 (svær) skala, og SF blev defineret antal flydende eller bløde afføring pr. Dag.
Uge 52
Procentdel af deltagere med CDAI -score <150 i uge 52, mens den resterende kortikosteroid gratis i de 12 uger før uge 52 blandt alle deltagere på vedligeholdelsesdag 1
Tidsramme: Uge 52
Mavesmerter (AP) og afføringsfrekvens (SF) klinisk remission blev defineret som gennemsnitlig daglig abdominal smerte score ≤ 1 point, og den gennemsnitlige daglige afføringsfrekvens ≤3 gange med AP og SF ikke værre end baseline i uge 12. Deltagere indtastede svar i dagbøger dagligt. De 7 dages poster før besøg blev overvejet til beregning af gennemsnitlig AP -score og SF. AP blev klassificeret på sværhedsgraden af ​​0 (ingen) til 3 (svær) skala, og SF blev defineret antal flydende eller bløde afføring pr. Dag.
Uge 52
Procentdel af deltagere med CDAI -score <150 i uge 52 i deltagere med CDAI -score <150 på vedligeholdelsesdag 1
Tidsramme: Uge 52
CDAI er en sammensat score, der bruges til at måle den kliniske aktivitet af Crohns sygdom (CD). CDAi bruger et spørgeskema med 8 sygdomsaktivitetsvariabler: antal bløde/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter, generel velvære, tilstedeværelse af komplikationer, behov for antidiarrheal medikamenter, tilstedeværelse af en abdominal masse, hæmatokrit og afvigelse i kropsvægt. Underresultaterne af antallet af blød/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter (0 \ [ingen \] til 3 \ [svær \]), generelt velvære (0 \ [godt \] til 4 \ [frygtelig \] blev opsummeret i løbet af de 7 dage før hvert besøg. Derudover blev de resterende prediktorer også bemærket og vægtet for at skabe den samlede CDAI-score, der varierede fra 0-600 med en højere score, hvilket indikerer et værre resultat.
Uge 52
Procentdel af deltagere med simpel endoskopisk score for Crohns sygdom (SES-CD) ≤ 4 point og SES-CD-fald fra baseline ≥ 2points uden SES-CD-underkore> 1 point i uge 52 baseret på observerede tilfælde
Tidsramme: Uge 52
SES-CD-score er en måde at måle, hvor alvorlig en persons tarmsygdom er. Det ser på fem forskellige dele af tarmen og kontrollerer for ulcusstørrelse, ulcereret overflade, betændt overflade og stenose. Hver får en score fra 0 til 3 baseret på hvor dårlig sygdommen er. Disse scoringer tilføjes derefter sammen for en total score, der spænder fra 0 til 60. Højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
Uge 52
Procentdel af deltagere med CDAI-score <150 og SES-CD-fald fra baseline ≥50% i uge 52 baseret på observerede sager og Robarts observerede scoringer
Tidsramme: Uge 52
CDAI er en sammensat score, der bruges til at måle den kliniske aktivitet af Crohns sygdom (CD). Den vurderer 8 sygdomsaktivitetsvariabler: antal bløde/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter, generel velvære, tilstedeværelse af komplikationer, behov for antidiarrheal medikamenter, tilstedeværelse af en abdominal masse, hæmatokrit og afvigelse i kropsvægt. Underresultater af antallet af blød/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter (0 \ [ingen \] til 3 \ [svær \]), generelt velvære (0 \ [godt \] til 4 \ [frygtelig \] blev opsummeret over de 7 dage før hvert besøg. Resterende prediktorer blev også bemærket og vægtet for at skabe den samlede CDAI-score, der varierede fra 0-600 med en højere score, hvilket indikerer et værre resultat. SES-CD-score er en måde at måle, hvor alvorlig en persons tarmsygdom er. Det ser på fem forskellige dele af tarmen. Hver får en score fra 0 til 3 baseret på hvor dårlig sygdommen er. Disse scoringer tilføjes derefter sammen for en total score, der spænder fra 0 til 60. Højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
Uge 52
Procentdel af deltagere med gennemsnitlig daglig AP-score ≤ 1 point og gennemsnitlig daglig afføringsfrekvensresultat ≤ 3 point med AP og SF ikke værre end baseline og SES-CD ≤ 4 point og SES-CD falder ≥2 point uden SES-CD underkore> 1 point i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Mavesmerter (AP) og afføringsfrekvens (SF) klinisk remission blev defineret som gennemsnitlig daglig abdominal smerte score ≤ 1 point, og den gennemsnitlige daglige afføringsfrekvens ≤ 3 gange med AP og SF ikke værre end baseline i uge 12. Deltagere indtastede svar i dagbøger dagligt. De 7 dages poster før besøg blev overvejet til beregning af gennemsnitlig AP -score og SF. AP blev klassificeret på sværhedsgraden af ​​0 (ingen) til 3 (svær) skala, og SF blev defineret antal flydende eller bløde afføring pr. Dag. SES-CD har 4 komponenterstørrelse af mavesår, ulcereret overflade, påvirket overflade, tilstedeværelse af indsnævring. Hver komponent blev scoret i skala fra 0 (ingen) til 3 (værst). I SES-CD vurderes hver af 4 komponenter i de fem segmenter: ileum, højre, tværgående, venstre kolon og endetarm. SES-CD var summen af ​​de individuelle scoringer for hver af komponenterne på tværs af de fem segmenter. Området for SES -CD -scoringer var 0 - 12 for hvert segment, og 0 - 60 for samlet, med større score viser større grad af betændelse.
Uge 52
Procentdel af deltagere med CDAI-reduktion fra baseline ≥ 100 point eller CDAI-score <150 og SES-CD-fald fra baseline ≥ 50% i uge 52
Tidsramme: Uge 52
CDAI er en sammensat score, der bruges til at måle den kliniske aktivitet af Crohns sygdom (CD). Den vurderer 8 sygdomsaktivitetsvariabler: antal bløde/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter, generel velvære, tilstedeværelse af komplikationer, behov for antidiarrheal medikamenter, tilstedeværelse af en abdominal masse, hæmatokrit og afvigelse i kropsvægt. Underresultater af antallet af blød/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter (0 \ [ingen \] til 3 \ [svær \]), generelt velvære (0 \ [godt \] til 4 \ [frygtelig \] blev opsummeret over de 7 dage før hvert besøg. Resterende prediktorer blev også bemærket og vægtet for at skabe den samlede CDAI-score, der varierede fra 0-600 med en højere score, hvilket indikerer et værre resultat. SES-CD-score er en måde at måle, hvor alvorlig en persons tarmsygdom er. Det ser på fem forskellige dele af tarmen. Hver får en score fra 0 til 3 baseret på hvor dårlig sygdommen er. Disse scoringer tilføjes derefter sammen for en total score, der spænder fra 0 til 60. Højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
Uge 52
Procentdel af deltagere med CDAI -reduktion fra baseline ≥ 70 point i uge 52 baseret på observerede sager
Tidsramme: Uge 52
CDAI er en sammensat score, der bruges til at måle den kliniske aktivitet af Crohns sygdom (CD). Den vurderer 8 sygdomsaktivitetsvariabler: antal bløde/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter, generel velvære, tilstedeværelse af komplikationer, behov for antidiarrheal medikamenter, tilstedeværelse af en abdominal masse, hæmatokrit og afvigelse i kropsvægt. Underresultater af antallet af blød/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter (0 \ [ingen \] til 3 \ [svær \]), generelt velvære (0 \ [godt \] til 4 \ [frygtelig \] blev opsummeret over de 7 dage før hvert besøg. Resterende prediktorer blev også bemærket og vægtet for at skabe den samlede CDAI-score, der varierede fra 0-600 med en højere score, hvilket indikerer et værre resultat.
Uge 52
Procentdel af deltagere med CDAI -score <150 i uge 52, mens de resterende kortikosteroid gratis i de 12 uger før uge 52 blandt personer ved hjælp af kortikosteroider på vedligeholdelsesdag 1
Tidsramme: Uge 52
CDAI er en sammensat score, der bruges til at måle den kliniske aktivitet af Crohns sygdom (CD). Den vurderer 8 sygdomsaktivitetsvariabler: antal bløde/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter, generel velvære, tilstedeværelse af komplikationer, behov for antidiarrheal medikamenter, tilstedeværelse af en abdominal masse, hæmatokrit og afvigelse i kropsvægt. Underresultater af antallet af blød/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter (0 \ [ingen \] til 3 \ [svær \]), generelt velvære (0 \ [godt \] til 4 \ [frygtelig \] blev opsummeret over de 7 dage før hvert besøg. Resterende prediktorer blev også bemærket og vægtet for at skabe den samlede CDAI-score, der varierede fra 0-600 med en højere score, hvilket indikerer et værre resultat.
Uge 52
Procentdel af deltagere med slimhindeheling (SES-CD ≤ 4 point og SES-CD falder ≥2 point uden SES-CD-underkore> 1 point) og histologisk forbedring baseret på Robarts Histologic Index (RHI) i uge 52
Tidsramme: Uge 52
SES-CD vurderede graden af ​​betændelse. SES-CD vurderer følgende 4 komponenter: mavesår, ulcereret overflade, påvirket overflade og tilstedeværelse af indsnævring. Hver af disse komponenter blev scoret i en skala fra 0 (ingen/upåvirket) til 3 (værst). I SES-CD vurderes hver af disse 4 komponenter i de fem segmenter: ileum, højre kolon, tværgående kolon, venstre kolon og endetarmen. SES-CD var summen af ​​de individuelle scoringer for hver af komponenterne på tværs af de fem segmenter. Området af SES -CD -scoringer var 0 - 12 for hvert segment og 0 - 60 for den samlede SES -CD -score, med større score, der indikerer større grad af betændelse. Baseline blev defineret som den sidste vurdering inden starttidspunktet for den første lægemiddeladministration, hvis målingstidspunktet er tilgængelig ellers den sidste vurdering før eller på datoen for den første lægemiddeladministration.
Uge 52
Tid til tilbagefald (en stigning i CDAI-score fra vedligeholdelsesdag 1 ≥100 point og CDAI-score> 220, SES-CD ≥ 6 [eller ≥4, hvis isoleret ileal sygdom]) og udelukkelse af andre årsager til en stigning i sygdomsaktivitet, der ikke er relateret til underliggende CD
Tidsramme: Uge 52
CDAI er en sammensat score, der bruges til at måle den kliniske aktivitet af Crohns sygdom (CD). Den vurderer 8 sygdomsaktivitetsvariabler: antal bløde/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter, generel velvære, tilstedeværelse af komplikationer, behov for antidiarrheal medikamenter, tilstedeværelse af en abdominal masse, hæmatokrit og afvigelse i kropsvægt. Underresultater af antallet af blød/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter (0 \ [ingen \] til 3 \ [svær \]), generelt velvære (0 \ [godt \] til 4 \ [frygtelig \] blev opsummeret over de 7 dage før hvert besøg. Resterende prediktorer blev også bemærket og vægtet for at skabe den samlede CDAI-score, der varierede fra 0-600 med en højere score, hvilket indikerer et værre resultat. SES-CD-score er en måde at måle, hvor alvorlig en persons tarmsygdom er. Det ser på fem forskellige dele af tarmen. Hver får en score fra 0 til 3 baseret på hvor dårlig sygdommen er. Disse scoringer tilføjes derefter sammen for en total score, der spænder fra 0 til 60. Højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
Uge 52
Procentdel af deltagere med en Crohns sygdom endoskopisk indeks for sværhedsgrad (CDEIS) falder fra baseline ≥ 50% i uge 52
Tidsramme: Uge 52
CDEIS er et indeks til bestemmelse af sværhedsgraden af ​​Crohns sygdom med endoskopisk lokalisering til ileum og kolon. CDEIS deler tarmen i 5 segmenter: endetarmen, sigmoid og venstre kolon, tværgående kolon, højre kolon og ileum. Fire variabler vurderes i hvert segment: tilstedeværelsen af ​​dyb ulceration, tilstedeværelsen af ​​overfladisk ulceration, procentdelen af ​​ulcereret overflade og procentdelen af ​​overflade påvirket af CD, indikeret på 10 cm visuelle analoge skalaer. Derudover vurderes tilstedeværelsen af ​​ulcereret stenose og tilstedeværelsen af ​​ikke -ulcereret stenose også over hele tarmen. Disse faktorer vægtes og summeres for at beregne den samlede score, der spænder fra 0- 44, med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig sygdom.
Uge 52
Procentdel af deltagere med CDAI -score <150 i uge 52 og ved ≥ 80% af besøg mellem uge 8 og uge 52, inklusive, i deltagere med CDAI -score <150 på vedligeholdelsesdag 1
Tidsramme: Uge 52
CDAI er en sammensat score, der bruges til at måle den kliniske aktivitet af Crohns sygdom (CD). CDAi bruger et spørgeskema med 8 sygdomsaktivitetsvariabler: antal bløde/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter, generel velvære, tilstedeværelse af komplikationer, behov for antidiarrheal medikamenter, tilstedeværelse af en abdominal masse, hæmatokrit og afvigelse i kropsvægt. Underresultaterne af antallet af blød/flydende afføring, sværhedsgraden af ​​mavesmerter (0 \ [ingen \] til 3 \ [svær \]), generelt velvære (0 \ [godt \] til 4 \ [frygtelig \] blev opsummeret i løbet af de 7 dage før hvert besøg. Derudover blev de resterende prediktorer også bemærket og vægtet for at skabe den samlede CDAI-score, der varierede fra 0-600 med en højere score, hvilket indikerer et værre resultat.
Uge 52
Procentdel af deltagere med gennemsnitlig daglig abdominal smerte score ≤ 1 point og gennemsnitlig daglig afføringsfrekvensresultat ≤3 point med mavesmerter og afføringsfrekvens ikke værre end baseline og SES-CD falder fra baseline ≥ 50% i uge 52
Tidsramme: Uge 52
AP) og afføringsfrekvens (SF) klinisk remission (SF) blev defineret som gennemsnitlig daglig mavesmerter score ≤ 1 point, og gennemsnitlig daglig afføringsfrekvens ≤3 gange med AP og SF ikke værre end baseline. Deltagerne indtog svar i dagbøger dagligt. De 7 dages poster før besøg blev overvejet til beregning af gennemsnitlig AP -score og SF. AP blev klassificeret på sværhedsgraden af ​​0 (ingen) til 3 (svær) skala, og SF blev defineret antal flydende eller bløde afføring pr. Dag. SES-CD-score er en måde at måle, hvor alvorlig en persons tarmsygdom er. Det ser på fem forskellige dele af tarmen. Hver får en score fra 0 til 3 baseret på hvor dårlig sygdommen er. Disse scoringer tilføjes derefter sammen for en total score, der spænder fra 0 til 60. Højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
Uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner