Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowane placebo badanie doustnego ozanimodu jako terapii podtrzymującej w chorobie Leśniowskiego-Crohna o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu

22 września 2025 zaktualizowane przez: Celgene

Faza 3, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie doustnego ozanimodu jako terapii podtrzymującej w umiarkowanej do ciężkiej aktywnej chorobie Leśniowskiego-Crohna

Jest to badanie mające na celu wykazanie wpływu doustnego ozanimodu jako terapii podtrzymującej u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

550

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Gauteng, Afryka Południowa, 1820
        • Local Institution - 543
      • Kempton Park, Afryka Południowa, 1619
        • Local Institution - 545
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0001
        • Local Institution - 544
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0084
        • Local Institution - 542
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0181
        • Local Institution - 549
      • Somerset West, Afryka Południowa, 7130
        • Local Institution - 548
      • Val de Grace, Afryka Południowa, 0184
        • Local Institution - 547
  • Arabia Saudyjska
      • Dammam, Arabia Saudyjska, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 14611
        • Local Institution - 535
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, Argentyna, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, Argentyna, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, Argentyna, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, Argentyna, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, Argentyna, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, Argentyna, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
        • Local Institution - 492
  • Australia
      • Bankstown, Australia, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, Australia, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Local Institution - 319
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Local Institution - 309
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Local Institution - 318
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Local Institution - 328
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Local Institution - 707
      • Maroorchydore, Queensland, Australia, 4558
        • Local Institution - 313
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Local Institution - 321
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Local Institution - 312
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5112
        • Local Institution - 708
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Local Institution - 307
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 05112
        • Local Institution - 326
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 317
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 305
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Local Institution - 329
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 327
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 316
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Local Institution - 315
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Local Institution - 726
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Local Institution - 727
      • Vienna, Austria, 1020
        • Local Institution - 336
      • Vienna, Austria, 1090
        • Local Institution - 725
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, Belgia, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, Belgia, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, Belgia, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgia, 2930
        • Local Institution - 943
  • Białoruś
      • Grodno, Białoruś, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, Białoruś, 210604
        • Local Institution - 737
  • Bośnia i Hercegowina
      • Banja Luka, Bośnia i Hercegowina, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, Bośnia i Hercegowina, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
        • Local Institution - 742
  • Bułgaria
      • Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Local Institution - 746
      • Rousse, Bułgaria, 7002
        • Local Institution - 753
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Local Institution - 750
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Local Institution - 755
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Local Institution - 756
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • Local Institution - 752
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • Local Institution - 554
      • Sofia, Bułgaria, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, Bułgaria, 9002
        • Local Institution - 754
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, Chile, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, Chile, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Local Institution - 390
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
        • Local Institution - 482
      • Beijing, Chiny, 100700
        • Local Institution - 467
      • Bengbu, Chiny, 233004
        • Local Institution - 379
      • Changchun, Chiny, 130021
        • Local Institution - 485
      • Changchun, Chiny, 130033
        • Local Institution - 376
      • Changsha, Chiny, 410008
        • Local Institution - 421
      • Changsha, Chiny, 450052
        • Local Institution - 378
      • Changzhou, Chiny, 213004
        • Local Institution - 414
      • Fuzhou, Chiny, 350005
        • Local Institution - 422
      • Guangzhou, Chiny, 510030
        • Local Institution - 478
      • Guangzhou, Chiny, 510180
        • Local Institution - 472
      • Guangzhou, Chiny, 510655
        • Local Institution - 486
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 100142
        • Local Institution - 470
      • Hefei, Chiny, 230001
        • Local Institution - 491
      • Kunming, Chiny, 650032
        • Local Institution - 374
      • Luzhou, Chiny, 646099
        • Local Institution - 383
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Local Institution - 488
      • Nanjing, Chiny, 210009
        • Local Institution - 375
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Local Institution - 487
      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Local Institution - 418
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Local Institution - 473
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Local Institution - 380
      • Shanghai, Chiny, 200080
        • Local Institution - 377
      • Shanghai, Chiny, 200092
        • Local Institution - 416
      • Taichung City, Chiny, 40447
        • Local Institution - 458
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • Local Institution - 373
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Local Institution - 475
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Local Institution - 474
      • Wuhan, Chiny, 430060
        • Local Institution - 483
      • Wuxi, Chiny, 214023
        • Local Institution - 381
      • Xi'an, Chiny, 710038
        • Local Institution - 415
      • Xi'an, Chiny, 710100
        • Local Institution - 420
      • Zhengzhou, Chiny, 450014
        • Local Institution - 370
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213003
        • Local Institution - 423
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200120
        • Local Institution - 369
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Local Institution - 419
  • Chorwacja
      • Koprivnica, Chorwacja, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Local Institution - 763
      • Split, Chorwacja, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Local Institution - 766
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, Czechy, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, Czechy, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, Czechy, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, Czechy, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, Czechy, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, Czechy, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, Czechy, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, Czechy, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, Czechy, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, Czechy, 190 00
        • Local Institution - 770
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, Dania, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, Dania, 4800
        • Local Institution - 609
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Local Institution - 613
      • Turku, Finlandia, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Local Institution - 638
      • Blois, Francja, 41016
        • Local Institution - 635
      • Béziers, Francja, 34525
        • Local Institution - 639
      • Caen, Francja, 14000
        • Local Institution - 634
      • Colombes, Francja, 92701
        • Local Institution - 644
      • Créteil, Francja, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, Francja, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, Francja, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, Francja, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, Francja, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Local Institution - 507
      • Nantes, Francja, 44093
        • Local Institution - 632
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Local Institution - 630
      • Rennes, Francja, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, Francja, 76031
        • Local Institution - 612
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Local Institution - 631
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Local Institution - 643
    • Cedex
      • Neuilly-sur-Seine, Cedex, Francja, 92200
        • Local Institution - 647
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11 527
        • Local Institution - 790
      • Athens, Grecja, 115 28
        • Local Institution - 588
      • Athens, Grecja, 11527
        • Local Institution - 791
      • Athens, Grecja, 18536
        • Local Institution - 792
      • Athens, Attiki, Grecja, 15562
        • Local Institution - 592
      • Heraklion, Grecja, 71 110
        • Local Institution - 787
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • Local Institution - 789
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
        • Local Institution - 788
  • Gruzja
      • Batumi, Gruzja, 6010
        • Local Institution - 786
      • Kutaisi, Gruzja, 4600
        • Local Institution - 779
      • Tbilisi, Gruzja, 0101
        • Local Institution - 454
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • Local Institution - 778
      • Tbilisi, Gruzja, 0131
        • Local Institution - 782
      • Tbilisi, Gruzja, 0144
        • Local Institution - 552
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Local Institution - 793
      • Tbilisi, Gruzja, 0160
        • Local Institution - 740
      • Tbilisi, Gruzja, 0160
        • Local Institution - 784
      • Tbilisi, Gruzja, 0160
        • Local Institution - 785
      • Tbilisi, Gruzja, 0179
        • Local Institution - 335
      • Tbilisi, Gruzja, 0180
        • Local Institution - 455
      • Tbilisi, Gruzja, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, Gruzja, 0180
        • Local Institution - 249
      • Tbilisi, Gruzja, 0101
        • Local Institution - 783
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Local Institution - 781
      • Telavi, Gruzja, 2200
        • Local Institution - 780
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Local Institution - 690
      • Barcelona, Hiszpania, 08022
        • Local Institution - 694
      • Córdoba, Hiszpania, 14001
        • Local Institution - 702
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Local Institution - 699
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35012
        • Local Institution - 701
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Local Institution - 695
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Local Institution - 692
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Local Institution - 693
      • San Cristóbal de La Laguna, Hiszpania, 38320
        • Local Institution - 698
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Local Institution - 706
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Local Institution - 705
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Local Institution - 697
      • Viladecans, Hiszpania, 08840
        • Local Institution - 700
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Local Institution - 952
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Local Institution - 955
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Local Institution - 956
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
        • Local Institution - 949
      • Sittard-Geleen, Holandia, 6162 BG
        • Local Institution - 951
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • Local Institution - 954
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 404
      • Kowloon, Hongkong
        • Local Institution - 405
  • Indie
      • Delhi, Indie, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indie, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
        • Local Institution - 331
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlandia, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18341
        • Local Institution - 343
      • Bat Yam, Izrael, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Beer Jacob, Izrael, 73100
        • Local Institution - 346
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Local Institution - 350
      • Jerusalem, Izrael, 9362410
        • Local Institution - 347
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Local Institution - 339
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Local Institution - 349
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Local Institution - 344
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution - 341
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Local Institution - 338
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Local Institution - 340
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R1W2
        • Local Institution - 269
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W5
        • Local Institution - 262
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Local Institution - 267
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 0N7
        • Local Institution - 256
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 5K6
        • Local Institution - 266
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Local Institution - 264
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Local Institution - 257
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Local Institution - 254
      • Ottawa, Quebec, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 270
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Local Institution - 398
      • Bogotá, Kolumbia, 110221
        • Local Institution - 395
      • Medellín, Kolumbia, 050034
        • Local Institution - 394
      • Santiago de Cali, Kolumbia, 760026
        • Local Institution - 396
    • Quindío Department
      • Armenia, Quindío Department, Kolumbia, 630004
        • Local Institution - 397
  • Korea Południowa
      • Ansan, Korea Południowa, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, Korea Południowa, 49201
        • Local Institution - 441
      • Busan, Korea Południowa, 49241
        • Local Institution - 434
      • Busan, Korea Południowa, 612-030
        • Local Institution - 431
      • Daegu, Korea Południowa, 705-030
        • Local Institution - 432
      • Guri-si, Korea Południowa, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, Korea Południowa, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, Korea Południowa, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, Korea Południowa, 3080
        • Local Institution - 438
      • Seoul, Korea Południowa, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, Korea Południowa, 7985
        • Local Institution - 439
      • Suwon, Korea Południowa, 442723
        • Local Institution - 429
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT-50009
        • Local Institution - 605
      • Klaipėda, Litwa, LT-5808
        • Local Institution - 603
      • Vilnius, Litwa, 08406
        • Local Institution - 607
      • Vilnius, Litwa, LT-08661
        • Local Institution - 606
      • Vilnius, Litwa, LT-10207
        • Local Institution - 604
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, Meksyk, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, Meksyk, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, Meksyk, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, Meksyk, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Meksyk, 76070
        • Local Institution - 529
  • Moldova
      • Chisinau, Moldova, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, Moldova, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, Moldova, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, Moldova, MD2025
        • Local Institution - 813
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10787
        • Local Institution - 629
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Local Institution - 653
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Local Institution - 648
      • Berlin, Niemcy, 14163
        • Local Institution - 628
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, Niemcy, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, Niemcy, 14050
        • Local Institution - 650
      • Brandenburg, Niemcy, 14770
        • Local Institution - 664
      • Dachau, Niemcy, 85221
        • Local Institution - 732
      • Frankfurt, Niemcy, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, Niemcy, 60594
        • Local Institution - 654
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60313
        • Local Institution - 574
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • Local Institution - 657
      • Halle, Niemcy, 06108
        • Local Institution - 658
      • Halle, Niemcy, 06120
        • Local Institution - 656
      • Hamburg, Niemcy, 22559
        • Local Institution - 652
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Local Institution - 659
      • Hanover, Niemcy, 30625
        • Local Institution - 591
      • Keil, Niemcy, 24105
        • Local Institution - 649
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Local Institution - 337
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, Niemcy, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, Niemcy, 67067
        • Local Institution - 730
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Local Institution - 660
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Local Institution - 667
      • Neuruppin, Niemcy, 16816
        • Local Institution - 620
      • Nürtingen, Niemcy, 72622
        • Local Institution - 584
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Local Institution - 663
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, Polska, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Częstochowa, Polska, 42-202
        • Local Institution - 580
      • Elblag, Polska, 82-300
        • Local Institution - 988
      • Gdansk, Polska, 80-382
        • Local Institution - 579
      • Gdansk, Polska, 80-803
        • Local Institution - 978
      • Gdynia, Polska, 81-537
        • Local Institution - 577
      • Jelenia Góra, Polska, 58-500
        • Local Institution - 906
      • Józefów, Polska, 05-410
        • Local Institution - 757
      • Katowice, Polska, 40-040
        • Local Institution - 578
      • Katowice, Polska, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, Polska, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, Polska, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, Polska, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, Polska, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Ksawerów, Polska, 95-054
        • Local Institution - 834
      • Kłodzko, Polska, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, Polska, 90-127
        • Local Institution - 581
      • Lodz, Polska, 93-034
        • Local Institution - 981
      • Lodz, Polska, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, Polska, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, Polska, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Nowy Targ, Polska, 34-400
        • Local Institution - 976
      • Olsztyn, Polska, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, Polska, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, Polska, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, Polska, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, Polska, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, Polska, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Rzeszów, Polska, 35-302
        • Local Institution - 963
      • Sopot, Polska, 81-756
        • Local Institution - 979
      • Sopot, Polska, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, Polska, 71-270
        • Local Institution - 835
      • Szczecin, Polska, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, Polska, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, Polska, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, Polska, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, Polska, 02-018
        • Local Institution - 833
      • Warsaw, Polska, 04-730
        • Local Institution - 807
      • Warsaw, Polska, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, Polska, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, Polska, 04-501
        • Local Institution - 586
      • Warsaw, Polska, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, Polska, 02-653
        • Local Institution - 989
      • Wierzchosławice, Polska, 33-122
        • Local Institution - 893
      • Wroclaw, Polska, 50-053
        • Local Institution - 983
      • Wroclaw, Polska, 50-367
        • Local Institution - 984
      • Wroclaw, Polska, 50-381
        • Local Institution - 582
      • Wroclaw, Polska, 51-162
        • Local Institution - 982
      • Wroclaw, Polska, 53-114
        • Local Institution - 831
      • Wroclaw, Polska, 53-333
        • Local Institution - 987
      • Wroclaw, Polska, 54-144
        • Local Institution - 832
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polska, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polska, 22-400
        • Local Institution - 597
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • Local Institution - 959
      • Guimarães, Portugalia, 4835-044
        • Local Institution - 958
      • Loures, Portugalia, 2674-514
        • Local Institution - 961
      • Viana do Castelo, Portugalia, 4904-858
        • Local Institution - 957
  • Rosja
      • Barnaul, Rosja, 656024
        • Local Institution - 871
      • Bataysk, Rosja, 346880
        • Local Institution - 589
      • Chelyabinsk, Rosja, 454021
        • Local Institution - 621
      • Chelyabinsk, Rosja, 454076
        • Local Institution - 991
      • Chita, Rosja, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, Rosja, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kaliningrad, Rosja, 236016
        • Local Institution - 998
      • Kaluga, Rosja, 248007
        • Local Institution - 882
      • Kazan', Rosja, 420103
        • Local Institution - 892
      • Kemerovo, Rosja, 650066
        • Local Institution - 849
      • Khanty-Mansiysk, Rosja, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, Rosja, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, Rosja, 105554
        • Local Institution - 566
      • Moscow, Rosja, 111123
        • Local Institution - 851
      • Moscow, Rosja, 117997
        • Local Institution - 873
      • Moscow, Rosja, 119192
        • Local Institution - 870
      • Moscow, Rosja, 123423
        • Local Institution - 869
      • Nizhny Novgorod, Rosja, 603140
        • Local Institution - 990
      • Novosibirsk, Rosja, 630007
        • Local Institution - 594
      • Novosibirsk, Rosja, 630091
        • Local Institution - 853
      • Novosibirsk, Rosja, 630117
        • Local Institution - 876
      • Omsk, Rosja, 644024
        • Local Institution - 996
      • Orenburg, Rosja, 460050
        • Local Institution - 875
      • Penza, Rosja, 440026
        • Local Institution - 867
      • Petrozavodsk, Rosja, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, Rosja, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, Rosja, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, Rosja, 357538
        • Local Institution - 846
      • Saint Petersburg, Rosja, 191015
        • Local Institution - 863
      • Saint Petersburg, Rosja, 191015
        • Local Institution - 993
      • Saint Petersburg, Rosja, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, Rosja, 194044
        • Local Institution - 868
      • Saint Petersburg, Rosja, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, Rosja, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, Rosja, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, Rosja, 195257
        • Local Institution - 856
      • Saint Petersburg, Rosja, 196143
        • Local Institution - 879
      • Saint Petersburg, Rosja, 196247
        • Local Institution - 878
      • Saint Petersburg, Rosja, 197110
        • Local Institution - 874
      • Samara, Rosja, 443001
        • Local Institution - 865
      • Samara, Rosja, 443041
        • Local Institution - 844
      • Sochi, Rosja, 354207
        • Local Institution - 866
      • Tomsk, Rosja, 634063
        • Local Institution - 877
      • Tula, Rosja, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, Rosja, 450005
        • Local Institution - 881
      • Ufa, Rosja, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, Rosja, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, Rosja, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, Rosja, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, Rosja, 690922
        • Local Institution - 986
      • Volgograd, Rosja, 400107
        • Local Institution - 880
      • Yekaterinburg, Rosja, 620075
        • Local Institution - 583
      • Yekaterinburg, Rosja, 620109
        • Local Institution - 872
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, Rumunia, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, Rumunia, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, Rumunia, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, Rumunia, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, Rumunia, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, Rumunia, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, Rumunia, 540136
        • Local Institution - 840
  • Senegal
      • Cape Town, Senegal, 7500
        • Local Institution - 546
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11 080
        • Local Institution - 887
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 596
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 886
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 890
      • Belgrade, Serbia, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, Serbia, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 246
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Local Institution - 891
      • Novi Sad, Serbia, 21 000
        • Local Institution - 884
      • Pančevo, Serbia, 26000
        • Local Institution - 885
      • Vršac, Serbia, 26300
        • Local Institution - 585
      • Zrenjanin, Serbia, 23 000
        • Local Institution - 889
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Holland Center for Family Health
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Local Institution - 202
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, Stany Zjednoczone, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • UCSD Medical Center
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Local Institution - 010
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Matrix Clinical Research Inc
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Facey Medical Foundation (Parent)
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
        • ABS Health, LLC
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Havana Research Institute LLC
      • Rialto, California, Stany Zjednoczone, 92377
        • Local Institution - 006
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Local Institution - 280
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Local Institution - 003
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Local Institution - 281
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • New Hope Research Development
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Local Institution - 065
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
        • Local Institution - 182
      • Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
        • South Lake Pain Institute
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • American Research Institute Inc
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Floridian Clinical Research LLC
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33033
        • Vista Health Research
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34759
        • SIH Research
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33777
        • Local Institution - 016
      • Lighthouse PT, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
        • Local Institution - 067
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Center For Advanced Gastroenterology
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Vista Health Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • LMG Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Local Institution - 175
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Local Institution - 169
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Local Institution - 044
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34109
        • Advanced Research for Health Improvement
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Local Institution - 192
      • New Smyrna Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32810
        • Local Institution - 200
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Local Institution - 076
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • Local Institution - 002
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Local Institution - 098
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Apex Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-4799
        • Local Institution - 183
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Local Institution - 107
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, Stany Zjednoczone, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Consultative Gastroenterology
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Local Institution - 037
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Local Institution - 220
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Local Institution - 074
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Local Institution - 143
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Local Institution - 028
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Local Institution - 115
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Local Institution - 022
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Local Institution - 092
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Local Institution - 033
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Local Institution - 070
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Local Institution - 020
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Centex Studies, Inc.
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70125
        • NOLA Research Works
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Local Institution - 286
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Local Institution - 024
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
        • Local Institution - 191
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49008
        • Local Institution - 167
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
        • Local Institution - 005
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Local Institution - 300
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Local Institution - 095
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Local Institution - 045
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Local Institution - 198
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Local Institution - 029
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89145
        • Internal Medicine Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Local Institution - 040
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Local Institution - 009
      • Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
        • Local Institution - 054
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10024
        • TrialSpark
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Local Institution - 043
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758-1802
        • Local Institution - 060
      • Orchard Park, New York, Stany Zjednoczone, 14127
        • Circuit Clinical
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • Local Institution - 156
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Local Institution - 302
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Local Institution - 052
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Great Lakes Medical Research, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Local Institution - 018
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
        • Local Institution - 170
      • Hilliard, Ohio, Stany Zjednoczone, 43026
        • Local Institution - 049
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Local Institution - 141
      • Warren, Ohio, Stany Zjednoczone, 44483
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
        • Local Institution - 087
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • Local Institution - 294
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Local Institution - 131
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Local Institution - 185
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74137
        • Local Institution - 217
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Local Institution - 197
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78742
        • Local Institution - 158
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Local Institution - 034
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
        • Biopharma Informatic Inc. Research Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Local Institution - 196
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Local Institution - 088
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • GI Specialists of Houston
      • Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77505
        • Accurate Clinical Research Inc
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75082
        • Local Institution - 071
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Local Institution - 178
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4894
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • Local Institution - 007
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Local Institution - 181
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
        • Local Institution - 292
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 20155
        • Local Institution - 189
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
        • Local Institution - 030
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23805
        • Summit Clinical Research, LLC
      • Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Local Institution - 072
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Local Institution - 172
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Local Institution - 089
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Local Institution - 969
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 112 81
        • Local Institution - 625
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 820 07
        • Local Institution - 900
      • Bratislava, Słowacja, 82606
        • Local Institution - 894
      • Brezno, Słowacja, 97701
        • Local Institution - 895
      • Nitra, Słowacja, 94901
        • Local Institution - 899
      • Nové Zámky, Słowacja, 94002
        • Local Institution - 897
      • Prešov, Słowacja, 080 01
        • Local Institution - 898
      • Rimavská Sobota, Słowacja, 979 01
        • Local Institution - 896
  • Słowenia
      • Celje, Słowenia, 3000
        • Local Institution - 904
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 82445
        • Local Institution - 460
      • Kaohsiung, San Ming Dist., Tajwan, 807
        • Local Institution - 463
      • Kozlu, Tajwan, 67000
        • Local Institution - 363
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Tajwan, 83301
        • Local Institution - 461
      • Tainan, Taiana, Tajwan, 704
        • Local Institution - 459
      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • Local Institution - 462
      • Tapei, Tajwan, 10002
        • Local Institution - 465
      • Tapei, Beitou Dist., Tajwan, 11217
        • Local Institution - 464
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 01660
        • Local Institution - 357
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, Turcja (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 360
      • Elâzığ, Turcja (Türkiye), 23119
        • Local Institution - 365
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Local Institution - 358
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34668
        • Local Institution - 361
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 354
      • Kadiköy/Istanbul, Turcja (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 353
      • Trabzon, Turcja (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 359
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58001
        • Local Institution - 922
      • Chernivtsi, Ukraina, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Local Institution - 929
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Local Institution - 965
      • Kharkiv, Ukraina, 61018
        • Local Institution - 919
      • Khmelnytskyi, Ukraina, 29000
        • Local Institution - 920
      • Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
        • Local Institution - 933
      • Kyiv, Ukraina, 01601
        • Local Institution - 923
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • Local Institution - 563
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Local Institution - 564
      • Kyiv, Ukraina, 04107
        • Local Institution - 977
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, Ukraina, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, Ukraina, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, Ukraina, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, Ukraina, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, Ukraina, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, Ukraina, 43005
        • Local Institution - 590
      • Lutsk, Ukraina, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Local Institution - 974
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, Ukraina, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Local Institution - 902
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, Ukraina, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Local Institution - 924
      • Vinnytsia, Ukraina, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Local Institution - 971
      • Vinnytsia, Ukraina, 21009
        • Local Institution - 932
      • Zaporizhia, Ukraina, 69063
        • Local Institution - 587
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
        • Local Institution - 925
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1062
        • Local Institution - 803
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Local Institution - 804
      • Budapest, Węgry, H-1036
        • Local Institution - 556
      • Békéscsaba, Węgry, 5600
        • Local Institution - 798
      • Gyula, Węgry, 5700
        • Local Institution - 555
      • Győr, Węgry, 9024
        • Local Institution - 801
      • Miskolc, Węgry, 3529
        • Local Institution - 797
      • Nagykanizsa, Węgry, H-8800
        • Local Institution - 800
      • Szekszárd, Węgry, 7100
        • Local Institution - 816
      • Szentes, Węgry, 6600
        • Local Institution - 805
      • Székesfehérvár, Węgry, 8000
        • Local Institution - 799
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, Włochy, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, Włochy, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, Włochy, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, Włochy, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, Włochy, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, Włochy, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, Włochy, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, Włochy, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, Włochy, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, Włochy, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, Włochy, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, Włochy, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, Włochy, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, Włochy, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, Włochy, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, Włochy, 37024
        • Local Institution - 676
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, Zjednoczone Królestwo, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, Zjednoczone Królestwo, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, Zjednoczone Królestwo, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, Zjednoczone Królestwo, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, Łotwa, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, Łotwa, LV-1038
        • Local Institution - 600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb można znaleźć na stronie: www.BMSStudyConnect.com

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniali kryteria włączenia w momencie włączenia do badania indukcyjnego i ukończyli ocenę skuteczności w 12. tygodniu badania indukcyjnego
  • W odpowiedzi klinicznej i/lub remisji klinicznej i/lub średniej dziennej punktacji częstości wypróżnień ≤ 3 i średniej punktacji bólu brzucha ≤ 1 z bólem brzucha i częstością wypróżnień nie gorszymi niż wartości wyjściowe w 12. tygodniu badania indukującego

Kryteria wyłączenia:

  • Częściowa lub całkowita kolektomia, resekcja jelita cienkiego lub stomia od pierwszego dnia badań indukcyjnych lub rozwinęła się objawowa przetoka
  • Miał steroidoterapię doodbytniczą, 5-aminosalicylany doodbytnicze, kortykosteroidy podawane pozajelitowo, środki immunomodulujące, środki badawcze lub aferezę

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Ozanimod
Lek: Ozanimod
Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy zgodnie z obserwacją osiągnęli wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) < 150 w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
CDAI to złożony wynik stosowany do pomiaru aktywności klinicznej choroby Leśniowskiego-Crohna (CD). CDAI wykorzystuje kwestionariusz zawierający 8 zmiennych dotyczących aktywności choroby: liczbę miękkich/płynnych stolców, nasilenie bólu brzucha, ogólne samopoczucie, obecność powikłań, zapotrzebowanie na leki przeciwbiegunkowe, obecność masy brzusznej, hematokryt i odchylenie masy ciała. Wyniki cząstkowe dotyczące liczby miękkich/płynnych stolców, nasilenia bólu brzucha (0 \[brak\] do 3 \[silny\]), ogólnego samopoczucia (0 \[dobrze\] do 4 \[straszne\] zostały zsumowane z 7 dni poprzedzających każdą wizytę. Dodatkowo odnotowano również pozostałe czynniki predykcyjne i zważono je, aby utworzyć całkowity wynik CDAI, który wahał się od 0 do 600, przy czym wyższy wynik oznaczał gorszy wynik.
Tydzień 52
Odsetek uczestników, u których wynik prostej endoskopii w kierunku choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) zmniejszył się w porównaniu z wartością wyjściową ≥ 50% na podstawie zaobserwowanych przypadków i obserwowanych wyników Robartsa
Ramy czasowe: Tydzień 52
W SES-CD oceniano stopień zapalenia. W SES-CD ocenia się następujące 4 elementy: wielkość owrzodzeń, owrzodzenie powierzchni, zmieniona powierzchnia i obecność zwężeń. Każdy z tych składników oceniano w skali od 0 (brak/niezmieniony) do 3 (najgorszy). W SES-CD każdy z tych 4 elementów ocenia się w pięciu odcinkach: jelito kręte, prawa okrężnica, okrężnica poprzeczna, lewa okrężnica i odbytnica. SES-CD stanowił sumę indywidualnych wyników każdego ze składników w pięciu segmentach. Zakres wyników SES-CD wynosił 0–12 dla każdego segmentu i 0–60 dla ogólnego wyniku SES-CD, przy czym wyższe wyniki wskazywały większy stopień zapalenia. Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatnią ocenę przed czasem rozpoczęcia pierwszego podania leku, jeśli czas pomiaru jest dostępny, w przeciwnym razie ostatnia ocena przed lub w dniu pierwszego podania leku.
Tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których zaobserwowano zmniejszenie CDAI w porównaniu z wartością wyjściową ≥ 100 punktów lub wynik CDAI < 150 w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
CDAI to złożony wynik stosowany do pomiaru aktywności klinicznej choroby Leśniowskiego-Crohna (CD). CDAI wykorzystuje kwestionariusz zawierający 8 zmiennych dotyczących aktywności choroby: liczbę miękkich/płynnych stolców, nasilenie bólu brzucha, ogólne samopoczucie, obecność powikłań, zapotrzebowanie na leki przeciwbiegunkowe, obecność masy brzusznej, hematokryt i odchylenie masy ciała. Wyniki cząstkowe dotyczące liczby miękkich/płynnych stolców, nasilenia bólu brzucha (0 \[brak\] do 3 \[silny\]), ogólnego samopoczucia (0 \[dobrze\] do 4 \[straszne\] zostały zsumowane z 7 dni poprzedzających każdą wizytę. Dodatkowo odnotowano również pozostałe czynniki predykcyjne i zważono je, aby utworzyć całkowity wynik CDAI, który wahał się od 0 do 600, przy czym wyższy wynik oznaczał gorszy wynik.
Tydzień 52
Odsetek uczestników ze średnim dziennym wynikiem w zakresie bólu brzucha ≤1 punkt i średnią dzienną częstotliwością stolca ≤ 3 punkty z bólem brzucha i częstotliwością stolca nie gorszą niż wartość wyjściowa w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Ból brzucha (AP) i remisję kliniczną częstości stolca (SF) zdefiniowano jako średni dzienny wynik bólu brzucha ≤ 1 punkt i średnia dzienna częstotliwość stolca ≤3 razy, przy AP i SF nie gorszych niż wartości wyjściowe w 12. tygodniu. Odpowiedzi uczestników codziennie wpisywały do ​​dzienniczków. Do obliczenia średniego wyniku AP i SF wzięto pod uwagę wpisy z 7 dni poprzedzających wizytę. AP oceniano na podstawie ciężkości od 0 (brak) do 3 (ciężki), a SF określano jako liczbę płynnych lub miękkich stolców dziennie.
Tydzień 52
Odsetek uczestników z wynikiem CDAI < 150 w 52. tygodniu, którzy nie przyjmowali kortykosteroidów w ciągu 12 tygodni poprzedzających 52. tydzień wśród wszystkich uczestników w 1. dniu leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Tydzień 52
Ból brzucha (AP) i remisję kliniczną częstości stolca (SF) zdefiniowano jako średni dzienny wynik bólu brzucha ≤ 1 punkt i średnia dzienna częstotliwość stolca ≤3 razy, przy AP i SF nie gorszych niż wartości wyjściowe w 12. tygodniu. Odpowiedzi uczestników codziennie wpisywały do ​​dzienniczków. Do obliczenia średniego wyniku AP i SF wzięto pod uwagę wpisy z 7 dni poprzedzających wizytę. AP oceniano na podstawie ciężkości od 0 (brak) do 3 (ciężki), a SF określano jako liczbę płynnych lub miękkich stolców dziennie.
Tydzień 52
Odsetek uczestników z wynikiem CDAI < 150 w 52. tygodniu wśród uczestników z wynikiem CDAI <150 w 1. dniu leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Tydzień 52
CDAI to złożony wynik stosowany do pomiaru aktywności klinicznej choroby Leśniowskiego-Crohna (CD). CDAI wykorzystuje kwestionariusz zawierający 8 zmiennych dotyczących aktywności choroby: liczbę miękkich/płynnych stolców, nasilenie bólu brzucha, ogólne samopoczucie, obecność powikłań, zapotrzebowanie na leki przeciwbiegunkowe, obecność masy brzusznej, hematokryt i odchylenie masy ciała. Wyniki cząstkowe dotyczące liczby miękkich/płynnych stolców, nasilenia bólu brzucha (0 \[brak\] do 3 \[silny\]), ogólnego samopoczucia (0 \[dobrze\] do 4 \[straszne\] zostały zsumowane z 7 dni poprzedzających każdą wizytę. Dodatkowo odnotowano również pozostałe czynniki predykcyjne i zważono je, aby utworzyć całkowity wynik CDAI, który wahał się od 0 do 600, przy czym wyższy wynik oznaczał gorszy wynik.
Tydzień 52
Odsetek uczestników z prostą punktacją endoskopową dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) ≤ 4 punkty i spadkiem SES-CD w stosunku do wartości wyjściowych ≥ 2 punkty bez wyniku podskali SES-CD > 1 punkt w 52. tygodniu na podstawie zaobserwowanych przypadków
Ramy czasowe: Tydzień 52
Wynik SES-CD pozwala ocenić stopień zaawansowania choroby jelit. Przygląda się pięciu różnym częściom jelita i sprawdza wielkość wrzodu, owrzodzenie powierzchni, stan zapalny powierzchni i zwężenie. Każdy otrzymuje ocenę od 0 do 3 w zależności od tego, jak poważna jest choroba. Wyniki te są następnie sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Tydzień 52
Odsetek uczestników z wynikiem CDAI < 150 i spadkiem SES-CD w stosunku do wartości wyjściowych ≥50% w 52. tygodniu na podstawie zaobserwowanych przypadków i obserwowanych wyników Robartsa
Ramy czasowe: Tydzień 52
CDAI to złożony wynik stosowany do pomiaru aktywności klinicznej choroby Leśniowskiego-Crohna (CD). Ocenia 8 zmiennych aktywności choroby: liczbę miękkich/płynnych stolców, nasilenie bólu brzucha, ogólne samopoczucie, obecność powikłań, potrzebę stosowania leków przeciwbiegunkowych, obecność guza w jamie brzusznej, hematokryt i odchylenie masy ciała. Wyniki cząstkowe liczby miękkich/płynnych stolców, nasilenia bólu brzucha (0 \[brak\] do 3 \[silny\]), ogólnego samopoczucia (0 \[dobrze\] do 4 \[straszne\] zostały zsumowane z 7 dni poprzedzających każdą wizytę. Pozostałe czynniki predykcyjne również zostały odnotowane i zważone, aby stworzyć całkowity wynik CDAI, który wahał się od 0-600, przy czym wyższy wynik oznaczał gorszy wynik. Wynik SES-CD pozwala ocenić stopień zaawansowania choroby jelit. Przygląda się pięciu różnym częściom jelita. Każdy otrzymuje ocenę od 0 do 3 w zależności od tego, jak poważna jest choroba. Wyniki te są następnie sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Tydzień 52
Odsetek uczestników ze średnim dziennym wynikiem AP ≤ 1 punkt i średnim dziennym wynikiem częstości stolca ≤ 3 punkty z AP i SF nie gorszym niż wartości wyjściowe i SES-CD ≤ 4 punkty i spadkiem SES-CD ≥ 2 punkty bez podskali SES-CD > 1 punkt w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Remisję kliniczną bólu brzucha (AP) i częstotliwości stolca (SF) zdefiniowano jako średni dzienny wynik bólu brzucha ≤ 1 punkt i średnią dzienną częstotliwość stolca ≤ 3 razy, przy AP i SF nie gorszych niż wartości wyjściowe w 12. tygodniu. Odpowiedzi uczestników codziennie wpisywały do ​​dzienniczków. Do obliczenia średniego wyniku AP i SF wzięto pod uwagę wpisy z 7 dni poprzedzających wizytę. AP oceniano na podstawie ciężkości od 0 (brak) do 3 (ciężki), a SF określano jako liczbę płynnych lub miękkich stolców dziennie. SES-CD składa się z 4 elementów: wielkość wrzodów, owrzodzona powierzchnia, dotknięta powierzchnia, obecność zwężeń. Każdy składnik oceniano w skali od 0 (brak) do 3 (najgorszy). W SES-CD każdy z 4 elementów ocenia się w pięciu odcinkach: jelita krętego, prawego, poprzecznego, lewej okrężnicy i odbytnicy. SES-CD stanowił sumę indywidualnych wyników każdego ze składników w pięciu segmentach. Zakres wyników SES-CD wynosił 0–12 dla każdego segmentu i 0–60 dla całości, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień zapalenia.
Tydzień 52
Odsetek uczestników ze zmniejszeniem CDAI w porównaniu z wartością wyjściową ≥ 100 punktów lub wynikiem CDAI < 150 i spadkiem w skali SES-CD w porównaniu z wartością wyjściową ≥ 50% w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
CDAI to złożony wynik stosowany do pomiaru aktywności klinicznej choroby Leśniowskiego-Crohna (CD). Ocenia 8 zmiennych aktywności choroby: liczbę miękkich/płynnych stolców, nasilenie bólu brzucha, ogólne samopoczucie, obecność powikłań, potrzebę stosowania leków przeciwbiegunkowych, obecność guza w jamie brzusznej, hematokryt i odchylenie masy ciała. Wyniki cząstkowe liczby miękkich/płynnych stolców, nasilenia bólu brzucha (0 \[brak\] do 3 \[silny\]), ogólnego samopoczucia (0 \[dobrze\] do 4 \[straszne\] zostały zsumowane z 7 dni poprzedzających każdą wizytę. Pozostałe czynniki predykcyjne również zostały odnotowane i zważone, aby stworzyć całkowity wynik CDAI, który wahał się od 0-600, przy czym wyższy wynik oznaczał gorszy wynik. Wynik SES-CD pozwala ocenić stopień zaawansowania choroby jelit. Przygląda się pięciu różnym częściom jelita. Każdy otrzymuje ocenę od 0 do 3 w zależności od tego, jak poważna jest choroba. Wyniki te są następnie sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Tydzień 52
Odsetek uczestników ze zmniejszeniem CDAI w porównaniu z wartością wyjściową ≥ 70 punktów w 52. tygodniu na podstawie zaobserwowanych przypadków
Ramy czasowe: Tydzień 52
CDAI to złożony wynik stosowany do pomiaru aktywności klinicznej choroby Leśniowskiego-Crohna (CD). Ocenia 8 zmiennych aktywności choroby: liczbę miękkich/płynnych stolców, nasilenie bólu brzucha, ogólne samopoczucie, obecność powikłań, potrzebę stosowania leków przeciwbiegunkowych, obecność guza w jamie brzusznej, hematokryt i odchylenie masy ciała. Wyniki cząstkowe liczby miękkich/płynnych stolców, nasilenia bólu brzucha (0 \[brak\] do 3 \[silny\]), ogólnego samopoczucia (0 \[dobrze\] do 4 \[straszne\] zostały zsumowane z 7 dni poprzedzających każdą wizytę. Pozostałe czynniki predykcyjne również zostały odnotowane i zważone, aby stworzyć całkowity wynik CDAI, który wahał się od 0-600, przy czym wyższy wynik oznaczał gorszy wynik.
Tydzień 52
Odsetek uczestników z wynikiem CDAI < 150 w 52. tygodniu, którzy nie przyjmowali kortykosteroidów w ciągu 12 tygodni poprzedzających 52. tydzień, wśród pacjentów stosujących kortykosteroidy w 1. dniu leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Tydzień 52
CDAI to złożony wynik stosowany do pomiaru aktywności klinicznej choroby Leśniowskiego-Crohna (CD). Ocenia 8 zmiennych aktywności choroby: liczbę miękkich/płynnych stolców, nasilenie bólu brzucha, ogólne samopoczucie, obecność powikłań, potrzebę stosowania leków przeciwbiegunkowych, obecność guza w jamie brzusznej, hematokryt i odchylenie masy ciała. Wyniki cząstkowe liczby miękkich/płynnych stolców, nasilenia bólu brzucha (0 \[brak\] do 3 \[silny\]), ogólnego samopoczucia (0 \[dobrze\] do 4 \[straszne\] zostały zsumowane z 7 dni poprzedzających każdą wizytę. Pozostałe czynniki predykcyjne również zostały odnotowane i zważone, aby stworzyć całkowity wynik CDAI, który wahał się od 0-600, przy czym wyższy wynik oznaczał gorszy wynik.
Tydzień 52
Odsetek uczestników z wygojeniem błony śluzowej (SES-CD ≤ 4 punkty i zmniejszeniem SES-CD o ≥2 punkty bez wyniku w podskali SES-CD > 1 punkt) i poprawą histologiczną na podstawie wskaźnika histologicznego Robartsa (RHI) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
W SES-CD oceniano stopień zapalenia. W SES-CD ocenia się następujące 4 elementy: wielkość owrzodzeń, owrzodzenie powierzchni, zmieniona powierzchnia i obecność zwężeń. Każdy z tych składników oceniano w skali od 0 (brak/niezmieniony) do 3 (najgorszy). W SES-CD każdy z tych 4 elementów ocenia się w pięciu odcinkach: jelito kręte, prawa okrężnica, okrężnica poprzeczna, lewa okrężnica i odbytnica. SES-CD stanowił sumę indywidualnych wyników każdego ze składników w pięciu segmentach. Zakres wyników SES-CD wynosił 0–12 dla każdego segmentu i 0–60 dla ogólnego wyniku SES-CD, przy czym wyższe wyniki wskazywały większy stopień zapalenia. Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatnią ocenę przed czasem rozpoczęcia pierwszego podania leku, jeśli czas pomiaru jest dostępny, w przeciwnym razie ostatnia ocena przed lub w dniu pierwszego podania leku.
Tydzień 52
Czas do nawrotu (wzrost wyniku CDAI od dnia leczenia 1. ≥100 punktów i wyniku CDAI >220, SES-CD ≥ 6 [lub ≥4 w przypadku izolowanej choroby jelita krętego]) i wykluczenie innych przyczyn zwiększenia aktywności choroby niezwiązanych z podstawową chorobą CD
Ramy czasowe: Tydzień 52
CDAI to złożony wynik stosowany do pomiaru aktywności klinicznej choroby Leśniowskiego-Crohna (CD). Ocenia 8 zmiennych aktywności choroby: liczbę miękkich/płynnych stolców, nasilenie bólu brzucha, ogólne samopoczucie, obecność powikłań, potrzebę stosowania leków przeciwbiegunkowych, obecność guza w jamie brzusznej, hematokryt i odchylenie masy ciała. Wyniki cząstkowe liczby miękkich/płynnych stolców, nasilenia bólu brzucha (0 \[brak\] do 3 \[silny\]), ogólnego samopoczucia (0 \[dobrze\] do 4 \[straszne\] zostały zsumowane z 7 dni poprzedzających każdą wizytę. Pozostałe czynniki predykcyjne również zostały odnotowane i zważone, aby stworzyć całkowity wynik CDAI, który wahał się od 0-600, przy czym wyższy wynik oznaczał gorszy wynik. Wynik SES-CD pozwala ocenić stopień zaawansowania choroby jelit. Przygląda się pięciu różnym częściom jelita. Każdy otrzymuje ocenę od 0 do 3 w zależności od tego, jak poważna jest choroba. Wyniki te są następnie sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Tydzień 52
Odsetek uczestników, u których endoskopowy wskaźnik ciężkości choroby Leśniowskiego-Crohna (CDEIS) zmniejszył się w 52. tygodniu w stosunku do wartości wyjściowych ≥ 50%
Ramy czasowe: Tydzień 52
CDEIS to wskaźnik umożliwiający określenie ciężkości choroby Leśniowskiego-Crohna z endoskopową lokalizacją w jelicie krętym i okrężnicy. CDEIS dzieli jelito na 5 odcinków: odbytnicę, esicę i lewą okrężnicę, poprzeczną okrężnicę, prawą okrężnicę i jelito kręte. W każdym segmencie ocenia się cztery zmienne: obecność głębokiego owrzodzenia, obecność powierzchownego owrzodzenia, odsetek owrzodzonej powierzchni i procent powierzchni dotkniętej CD, wskazany na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej. Dodatkowo ocenia się obecność zwężenia wrzodziejącego i zwężenia nieowrzodzonego w całym jelicie. Czynniki te są ważone i sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Tydzień 52
Odsetek uczestników z wynikiem CDAI < 150 w 52. tygodniu i przy ≥ 80% wizyt między 8. a 52. tygodniem włącznie, wśród uczestników z wynikiem CDAI < 150 w 1. dniu leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Tydzień 52
CDAI to złożony wynik stosowany do pomiaru aktywności klinicznej choroby Leśniowskiego-Crohna (CD). CDAI wykorzystuje kwestionariusz zawierający 8 zmiennych dotyczących aktywności choroby: liczbę miękkich/płynnych stolców, nasilenie bólu brzucha, ogólne samopoczucie, obecność powikłań, zapotrzebowanie na leki przeciwbiegunkowe, obecność masy brzusznej, hematokryt i odchylenie masy ciała. Wyniki cząstkowe dotyczące liczby miękkich/płynnych stolców, nasilenia bólu brzucha (0 \[brak\] do 3 \[silny\]), ogólnego samopoczucia (0 \[dobrze\] do 4 \[straszne\] zostały zsumowane z 7 dni poprzedzających każdą wizytę. Dodatkowo odnotowano również pozostałe czynniki predykcyjne i zważono je, aby utworzyć całkowity wynik CDAI, który wahał się od 0 do 600, przy czym wyższy wynik oznaczał gorszy wynik.
Tydzień 52
Odsetek uczestników ze średnim dziennym wynikiem w zakresie bólu brzucha ≤ 1 punkt i średnim dziennym wynikiem w zakresie częstotliwości stolca ≤ 3 punkty z bólem brzucha i częstotliwością stolca nie gorszym niż wartość wyjściowa i spadkiem SES-CD w stosunku do wartości wyjściowych ≥ 50% w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Remisję kliniczną bólu brzucha (AP) i częstotliwości stolca (SF) zdefiniowano jako średni dzienny wynik bólu brzucha ≤ 1 punkt i średnią dzienną częstotliwość stolca ≤3 razy, przy AP i SF nie gorszych niż wartości wyjściowe. Uczestnicy codziennie wpisali odpowiedzi do dzienniczków. Do obliczenia średniego wyniku AP i SF wzięto pod uwagę wpisy z 7 dni poprzedzających wizytę. AP oceniano na podstawie ciężkości od 0 (brak) do 3 (ciężki), a SF określano jako liczbę płynnych lub miękkich stolców dziennie. Wynik SES-CD pozwala ocenić stopień zaawansowania choroby jelit. Przygląda się pięciu różnym częściom jelita. Każdy otrzymuje ocenę od 0 do 3 w zależności od tego, jak poważna jest choroba. Wyniki te są następnie sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RPC01-3203
  • U1111-1203-8002 (Identyfikator rejestru: WHO)
  • 2023-510426-33 (Identyfikator rejestru: EU Trial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj