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Um estudo controlado por placebo de Ozanimod oral como terapia de manutenção para doença de Crohn moderada a grave

22 de setembro de 2025 atualizado por: Celgene

Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de ozanimod oral como terapia de manutenção para doença de Crohn moderada a grave

Este é um estudo para demonstrar o efeito do ozanimod oral como terapia de manutenção em participantes com doença de Crohn moderada a gravemente ativa.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

550

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10787
        • Local Institution - 629
      • Berlin, Alemanha, 12200
        • Local Institution - 653
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Local Institution - 648
      • Berlin, Alemanha, 14163
        • Local Institution - 628
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, Alemanha, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, Alemanha, 14050
        • Local Institution - 650
      • Brandenburg, Alemanha, 14770
        • Local Institution - 664
      • Dachau, Alemanha, 85221
        • Local Institution - 732
      • Frankfurt, Alemanha, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, Alemanha, 60594
        • Local Institution - 654
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60313
        • Local Institution - 574
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
        • Local Institution - 657
      • Halle, Alemanha, 06108
        • Local Institution - 658
      • Halle, Alemanha, 06120
        • Local Institution - 656
      • Hamburg, Alemanha, 22559
        • Local Institution - 652
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Local Institution - 659
      • Hanover, Alemanha, 30625
        • Local Institution - 591
      • Keil, Alemanha, 24105
        • Local Institution - 649
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Local Institution - 337
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, Alemanha, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, Alemanha, 67067
        • Local Institution - 730
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Local Institution - 660
      • Münster, Alemanha, 48149
        • Local Institution - 667
      • Neuruppin, Alemanha, 16816
        • Local Institution - 620
      • Nürtingen, Alemanha, 72622
        • Local Institution - 584
      • Stuttgart, Alemanha, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, Alemanha, 89081
        • Local Institution - 663
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, Argentina, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, Argentina, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, Argentina, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, Argentina, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, Argentina, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Local Institution - 492
  • Arábia Saudita
      • Dammam, Arábia Saudita, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, Arábia Saudita, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, Arábia Saudita, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, Arábia Saudita, 14611
        • Local Institution - 535
  • Austrália
      • Bankstown, Austrália, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, Austrália, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, Austrália, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrália, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
        • Local Institution - 319
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
        • Local Institution - 309
      • New Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
        • Local Institution - 318
      • Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Local Institution - 328
      • Maroochydore, Queensland, Austrália, 4558
        • Local Institution - 707
      • Maroorchydore, Queensland, Austrália, 4558
        • Local Institution - 313
      • North Mackay, Queensland, Austrália, 4740
        • Local Institution - 321
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Local Institution - 312
      • Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5112
        • Local Institution - 708
      • Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
        • Local Institution - 307
      • Elizabeth Vale, South Australia, Austrália, 05112
        • Local Institution - 326
      • Woodville South, South Australia, Austrália, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Local Institution - 317
      • Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
        • Local Institution - 305
      • Geelong, Victoria, Austrália, 3220
        • Local Institution - 329
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Local Institution - 327
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
        • Local Institution - 316
      • Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
        • Local Institution - 315
  • Bielorrússia
      • Grodno, Bielorrússia, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, Bielorrússia, 210604
        • Local Institution - 737
  • Bulgária
      • Blagoevgrad, Bulgária, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Local Institution - 746
      • Rousse, Bulgária, 7002
        • Local Institution - 753
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Local Institution - 750
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Local Institution - 755
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Local Institution - 756
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • Local Institution - 752
      • Sofia, Bulgária, 1784
        • Local Institution - 554
      • Sofia, Bulgária, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, Bulgária, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, Bulgária, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, Bulgária, 9002
        • Local Institution - 754
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, Bélgica, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, Bélgica, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Bélgica, 2930
        • Local Institution - 943
  • Bósnia e Herzegovina
      • Banja Luka, Bósnia e Herzegovina, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, Bósnia e Herzegovina, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
        • Local Institution - 742
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R1W2
        • Local Institution - 269
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W5
        • Local Institution - 262
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • Local Institution - 267
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Canadá, R7A 0N7
        • Local Institution - 256
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canadá, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 5K6
        • Local Institution - 266
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Local Institution - 264
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
        • Local Institution - 257
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Local Institution - 254
      • Ottawa, Quebec, Canadá, K1H 8L6
        • Local Institution - 270
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, Chile, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, Chile, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Local Institution - 390
  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Local Institution - 482
      • Beijing, China, 100700
        • Local Institution - 467
      • Bengbu, China, 233004
        • Local Institution - 379
      • Changchun, China, 130021
        • Local Institution - 485
      • Changchun, China, 130033
        • Local Institution - 376
      • Changsha, China, 410008
        • Local Institution - 421
      • Changsha, China, 450052
        • Local Institution - 378
      • Changzhou, China, 213004
        • Local Institution - 414
      • Fuzhou, China, 350005
        • Local Institution - 422
      • Guangzhou, China, 510030
        • Local Institution - 478
      • Guangzhou, China, 510180
        • Local Institution - 472
      • Guangzhou, China, 510655
        • Local Institution - 486
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 100142
        • Local Institution - 470
      • Hefei, China, 230001
        • Local Institution - 491
      • Kunming, China, 650032
        • Local Institution - 374
      • Luzhou, China, 646099
        • Local Institution - 383
      • Nanchang, China, 330006
        • Local Institution - 488
      • Nanjing, China, 210009
        • Local Institution - 375
      • Nanjing, China, 210029
        • Local Institution - 487
      • Nanjing, China, 210008
        • Local Institution - 418
      • Shanghai, China, 200025
        • Local Institution - 473
      • Shanghai, China, 200040
        • Local Institution - 380
      • Shanghai, China, 200080
        • Local Institution - 377
      • Shanghai, China, 200092
        • Local Institution - 416
      • Taichung City, China, 40447
        • Local Institution - 458
      • Tianjin, China, 300052
        • Local Institution - 373
      • Wuhan, China, 430022
        • Local Institution - 475
      • Wuhan, China, 430030
        • Local Institution - 474
      • Wuhan, China, 430060
        • Local Institution - 483
      • Wuxi, China, 214023
        • Local Institution - 381
      • Xi'an, China, 710038
        • Local Institution - 415
      • Xi'an, China, 710100
        • Local Institution - 420
      • Zhengzhou, China, 450014
        • Local Institution - 370
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • Local Institution - 423
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Local Institution - 369
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 419
  • Colômbia
      • Barranquilla, Colômbia, 080020
        • Local Institution - 398
      • Bogotá, Colômbia, 110221
        • Local Institution - 395
      • Medellín, Colômbia, 050034
        • Local Institution - 394
      • Santiago de Cali, Colômbia, 760026
        • Local Institution - 396
    • Quindío Department
      • Armenia, Quindío Department, Colômbia, 630004
        • Local Institution - 397
  • Coréia do Sul
      • Ansan, Coréia do Sul, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, Coréia do Sul, 49201
        • Local Institution - 441
      • Busan, Coréia do Sul, 49241
        • Local Institution - 434
      • Busan, Coréia do Sul, 612-030
        • Local Institution - 431
      • Daegu, Coréia do Sul, 705-030
        • Local Institution - 432
      • Guri-si, Coréia do Sul, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, Coréia do Sul, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, Coréia do Sul, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, Coréia do Sul, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, Coréia do Sul, 3080
        • Local Institution - 438
      • Seoul, Coréia do Sul, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, Coréia do Sul, 7985
        • Local Institution - 439
      • Suwon, Coréia do Sul, 442723
        • Local Institution - 429
  • Croácia
      • Koprivnica, Croácia, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, Croácia, 31000
        • Local Institution - 763
      • Split, Croácia, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Local Institution - 766
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, Dinamarca, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
        • Local Institution - 609
  • Eslováquia
      • Bratislava, Eslováquia, 820 07
        • Local Institution - 900
      • Bratislava, Eslováquia, 82606
        • Local Institution - 894
      • Brezno, Eslováquia, 97701
        • Local Institution - 895
      • Nitra, Eslováquia, 94901
        • Local Institution - 899
      • Nové Zámky, Eslováquia, 94002
        • Local Institution - 897
      • Prešov, Eslováquia, 080 01
        • Local Institution - 898
      • Rimavská Sobota, Eslováquia, 979 01
        • Local Institution - 896
  • Eslovênia
      • Celje, Eslovênia, 3000
        • Local Institution - 904
  • Espanha
      • Alicante, Espanha, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, Espanha, 08916
        • Local Institution - 690
      • Barcelona, Espanha, 08022
        • Local Institution - 694
      • Córdoba, Espanha, 14001
        • Local Institution - 702
      • Girona, Espanha, 17007
        • Local Institution - 699
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35012
        • Local Institution - 701
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Local Institution - 695
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Local Institution - 692
      • Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
        • Local Institution - 693
      • San Cristóbal de La Laguna, Espanha, 38320
        • Local Institution - 698
      • Santander, Espanha, 39008
        • Local Institution - 706
      • Seville, Espanha, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, Espanha, 41013
        • Local Institution - 705
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Local Institution - 697
      • Viladecans, Espanha, 08840
        • Local Institution - 700
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Holland Center for Family Health
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Local Institution - 202
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, Estados Unidos, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD Medical Center
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Local Institution - 010
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
        • Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Matrix Clinical Research Inc
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
        • Facey Medical Foundation (Parent)
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
        • ABS Health, LLC
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Havana Research Institute LLC
      • Rialto, California, Estados Unidos, 92377
        • Local Institution - 006
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Local Institution - 280
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Local Institution - 003
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Local Institution - 281
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • New Hope Research Development
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Local Institution - 065
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Local Institution - 182
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
        • South Lake Pain Institute
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • American Research Institute Inc
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Floridian Clinical Research LLC
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, Estados Unidos, 33033
        • Vista Health Research
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34759
        • SIH Research
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
        • Local Institution - 016
      • Lighthouse PT, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Local Institution - 067
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Center For Advanced Gastroenterology
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Vista Health Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • LMG Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Local Institution - 175
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Local Institution - 169
      • Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Local Institution - 044
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34109
        • Advanced Research for Health Improvement
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Local Institution - 192
      • New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32810
        • Local Institution - 200
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Local Institution - 076
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • Local Institution - 002
      • Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Local Institution - 098
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Apex Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-4799
        • Local Institution - 183
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Local Institution - 107
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, Estados Unidos, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Consultative Gastroenterology
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 037
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 220
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Local Institution - 074
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Local Institution - 143
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Local Institution - 028
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Local Institution - 115
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Local Institution - 022
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Local Institution - 092
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Local Institution - 033
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Local Institution - 070
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Local Institution - 020
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Centex Studies, Inc.
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
        • Nola Research Works
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Local Institution - 286
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Local Institution - 024
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Local Institution - 191
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Local Institution - 167
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Local Institution - 005
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Local Institution - 300
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Local Institution - 095
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Local Institution - 045
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Local Institution - 198
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Local Institution - 029
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89145
        • Internal Medicine Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Local Institution - 040
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Local Institution - 009
      • Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
        • Local Institution - 054
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Estados Unidos, 10024
        • TrialSpark
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Local Institution - 043
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758-1802
        • Local Institution - 060
      • Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
        • Circuit Clinical
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • Local Institution - 156
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Local Institution - 302
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Local Institution - 052
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Great Lakes Medical Research, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Local Institution - 018
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • Local Institution - 170
      • Hilliard, Ohio, Estados Unidos, 43026
        • Local Institution - 049
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Local Institution - 141
      • Warren, Ohio, Estados Unidos, 44483
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
        • Local Institution - 087
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Local Institution - 294
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Local Institution - 131
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Local Institution - 185
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74137
        • Local Institution - 217
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Local Institution - 197
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, Estados Unidos, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78742
        • Local Institution - 158
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Local Institution - 034
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
        • Biopharma Informatic Inc. Research Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
        • Local Institution - 196
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Local Institution - 088
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • GI Specialists of Houston
      • Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77505
        • Accurate Clinical Research Inc
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75082
        • Local Institution - 071
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Local Institution - 178
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4894
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
        • Local Institution - 007
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Local Institution - 181
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
        • Local Institution - 292
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155
        • Local Institution - 189
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
        • Local Institution - 030
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, Estados Unidos, 23805
        • Summit Clinical Research, LLC
      • Reston, Virginia, Estados Unidos, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Local Institution - 072
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Local Institution - 172
      • Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Local Institution - 089
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00290
        • Local Institution - 613
      • Turku, Finlândia, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • França
      • Amiens, França, 80054
        • Local Institution - 638
      • Blois, França, 41016
        • Local Institution - 635
      • Béziers, França, 34525
        • Local Institution - 639
      • Caen, França, 14000
        • Local Institution - 634
      • Colombes, França, 92701
        • Local Institution - 644
      • Créteil, França, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, França, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, França, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, França, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, França, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, França, 34295
        • Local Institution - 507
      • Nantes, França, 44093
        • Local Institution - 632
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Local Institution - 630
      • Rennes, França, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, França, 76031
        • Local Institution - 612
      • Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
        • Local Institution - 631
      • Toulouse, França, 31059
        • Local Institution - 643
    • Cedex
      • Neuilly-sur-Seine, Cedex, França, 92200
        • Local Institution - 647
  • Geórgia
      • Batumi, Geórgia, 6010
        • Local Institution - 786
      • Kutaisi, Geórgia, 4600
        • Local Institution - 779
      • Tbilisi, Geórgia, 0101
        • Local Institution - 454
      • Tbilisi, Geórgia, 0112
        • Local Institution - 778
      • Tbilisi, Geórgia, 0131
        • Local Institution - 782
      • Tbilisi, Geórgia, 0144
        • Local Institution - 552
      • Tbilisi, Geórgia, 0159
        • Local Institution - 793
      • Tbilisi, Geórgia, 0160
        • Local Institution - 740
      • Tbilisi, Geórgia, 0160
        • Local Institution - 784
      • Tbilisi, Geórgia, 0160
        • Local Institution - 785
      • Tbilisi, Geórgia, 0179
        • Local Institution - 335
      • Tbilisi, Geórgia, 0180
        • Local Institution - 455
      • Tbilisi, Geórgia, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, Geórgia, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, Geórgia, 0180
        • Local Institution - 249
      • Tbilisi, Geórgia, 0101
        • Local Institution - 783
      • Tbilisi, Geórgia, 0159
        • Local Institution - 781
      • Telavi, Geórgia, 2200
        • Local Institution - 780
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11 527
        • Local Institution - 790
      • Athens, Grécia, 115 28
        • Local Institution - 588
      • Athens, Grécia, 11527
        • Local Institution - 791
      • Athens, Grécia, 18536
        • Local Institution - 792
      • Athens, Attiki, Grécia, 15562
        • Local Institution - 592
      • Heraklion, Grécia, 71 110
        • Local Institution - 787
      • Thessaloniki, Grécia, 54642
        • Local Institution - 789
      • Thessaloniki, Grécia, 56429
        • Local Institution - 788
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1081 HV
        • Local Institution - 952
      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Local Institution - 955
      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • Local Institution - 956
      • Nijmegen, Holanda, 6525 GA
        • Local Institution - 949
      • Sittard-Geleen, Holanda, 6162 BG
        • Local Institution - 951
      • Tilburg, Holanda, 5022 GC
        • Local Institution - 954
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 404
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution - 405
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1062
        • Local Institution - 803
      • Budapest, Hungria, 1088
        • Local Institution - 804
      • Budapest, Hungria, H-1036
        • Local Institution - 556
      • Békéscsaba, Hungria, 5600
        • Local Institution - 798
      • Gyula, Hungria, 5700
        • Local Institution - 555
      • Győr, Hungria, 9024
        • Local Institution - 801
      • Miskolc, Hungria, 3529
        • Local Institution - 797
      • Nagykanizsa, Hungria, H-8800
        • Local Institution - 800
      • Szekszárd, Hungria, 7100
        • Local Institution - 816
      • Szentes, Hungria, 6600
        • Local Institution - 805
      • Székesfehérvár, Hungria, 8000
        • Local Institution - 799
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
  • Israel
      • Afula, Israel, 18341
        • Local Institution - 343
      • Bat Yam, Israel, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Beer Jacob, Israel, 73100
        • Local Institution - 346
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 350
      • Jerusalem, Israel, 9362410
        • Local Institution - 347
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 339
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Local Institution - 349
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Local Institution - 344
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 341
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Local Institution - 338
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 340
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, Itália, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, Itália, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, Itália, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, Itália, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, Itália, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, Itália, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, Itália, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, Itália, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, Itália, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, Itália, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, Itália, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, Itália, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, Itália, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, Itália, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, Itália, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, Itália, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, Itália, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, Itália, 37024
        • Local Institution - 676
  • Letônia
      • Riga, Letônia, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, Letônia, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, Letônia, LV-1038
        • Local Institution - 600
  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia, LT-50009
        • Local Institution - 605
      • Klaipėda, Lituânia, LT-5808
        • Local Institution - 603
      • Vilnius, Lituânia, 08406
        • Local Institution - 607
      • Vilnius, Lituânia, LT-08661
        • Local Institution - 606
      • Vilnius, Lituânia, LT-10207
        • Local Institution - 604
  • Moldávia
      • Chisinau, Moldávia, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, Moldávia, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, Moldávia, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, Moldávia, MD2025
        • Local Institution - 813
  • México
      • Chihuahua City, México, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, México, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, México, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, México, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, México, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, México, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, México, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, México, 76070
        • Local Institution - 529
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, Polônia, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Częstochowa, Polônia, 42-202
        • Local Institution - 580
      • Elblag, Polônia, 82-300
        • Local Institution - 988
      • Gdansk, Polônia, 80-382
        • Local Institution - 579
      • Gdansk, Polônia, 80-803
        • Local Institution - 978
      • Gdynia, Polônia, 81-537
        • Local Institution - 577
      • Jelenia Góra, Polônia, 58-500
        • Local Institution - 906
      • Józefów, Polônia, 05-410
        • Local Institution - 757
      • Katowice, Polônia, 40-040
        • Local Institution - 578
      • Katowice, Polônia, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, Polônia, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, Polônia, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, Polônia, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, Polônia, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Ksawerów, Polônia, 95-054
        • Local Institution - 834
      • Kłodzko, Polônia, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, Polônia, 90-127
        • Local Institution - 581
      • Lodz, Polônia, 93-034
        • Local Institution - 981
      • Lodz, Polônia, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, Polônia, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, Polônia, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Nowy Targ, Polônia, 34-400
        • Local Institution - 976
      • Olsztyn, Polônia, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, Polônia, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, Polônia, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, Polônia, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, Polônia, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, Polônia, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Rzeszów, Polônia, 35-302
        • Local Institution - 963
      • Sopot, Polônia, 81-756
        • Local Institution - 979
      • Sopot, Polônia, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, Polônia, 71-270
        • Local Institution - 835
      • Szczecin, Polônia, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, Polônia, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, Polônia, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, Polônia, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, Polônia, 02-018
        • Local Institution - 833
      • Warsaw, Polônia, 04-730
        • Local Institution - 807
      • Warsaw, Polônia, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, Polônia, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, Polônia, 04-501
        • Local Institution - 586
      • Warsaw, Polônia, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, Polônia, 02-653
        • Local Institution - 989
      • Wierzchosławice, Polônia, 33-122
        • Local Institution - 893
      • Wroclaw, Polônia, 50-053
        • Local Institution - 983
      • Wroclaw, Polônia, 50-367
        • Local Institution - 984
      • Wroclaw, Polônia, 50-381
        • Local Institution - 582
      • Wroclaw, Polônia, 51-162
        • Local Institution - 982
      • Wroclaw, Polônia, 53-114
        • Local Institution - 831
      • Wroclaw, Polônia, 53-333
        • Local Institution - 987
      • Wroclaw, Polônia, 54-144
        • Local Institution - 832
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polônia, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polônia, 22-400
        • Local Institution - 597
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 959
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 958
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 961
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Local Institution - 957
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, Reino Unido, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, Reino Unido, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, Reino Unido, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, Reino Unido, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, Reino Unido, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, Reino Unido, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, Romênia, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, Romênia, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, Romênia, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, Romênia, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, Romênia, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, Romênia, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, Romênia, 540136
        • Local Institution - 840
  • Rússia
      • Barnaul, Rússia, 656024
        • Local Institution - 871
      • Bataysk, Rússia, 346880
        • Local Institution - 589
      • Chelyabinsk, Rússia, 454021
        • Local Institution - 621
      • Chelyabinsk, Rússia, 454076
        • Local Institution - 991
      • Chita, Rússia, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, Rússia, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kaliningrad, Rússia, 236016
        • Local Institution - 998
      • Kaluga, Rússia, 248007
        • Local Institution - 882
      • Kazan', Rússia, 420103
        • Local Institution - 892
      • Kemerovo, Rússia, 650066
        • Local Institution - 849
      • Khanty-Mansiysk, Rússia, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, Rússia, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, Rússia, 105554
        • Local Institution - 566
      • Moscow, Rússia, 111123
        • Local Institution - 851
      • Moscow, Rússia, 117997
        • Local Institution - 873
      • Moscow, Rússia, 119192
        • Local Institution - 870
      • Moscow, Rússia, 123423
        • Local Institution - 869
      • Nizhny Novgorod, Rússia, 603140
        • Local Institution - 990
      • Novosibirsk, Rússia, 630007
        • Local Institution - 594
      • Novosibirsk, Rússia, 630091
        • Local Institution - 853
      • Novosibirsk, Rússia, 630117
        • Local Institution - 876
      • Omsk, Rússia, 644024
        • Local Institution - 996
      • Orenburg, Rússia, 460050
        • Local Institution - 875
      • Penza, Rússia, 440026
        • Local Institution - 867
      • Petrozavodsk, Rússia, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, Rússia, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, Rússia, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, Rússia, 357538
        • Local Institution - 846
      • Saint Petersburg, Rússia, 191015
        • Local Institution - 863
      • Saint Petersburg, Rússia, 191015
        • Local Institution - 993
      • Saint Petersburg, Rússia, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, Rússia, 194044
        • Local Institution - 868
      • Saint Petersburg, Rússia, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, Rússia, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, Rússia, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, Rússia, 195257
        • Local Institution - 856
      • Saint Petersburg, Rússia, 196143
        • Local Institution - 879
      • Saint Petersburg, Rússia, 196247
        • Local Institution - 878
      • Saint Petersburg, Rússia, 197110
        • Local Institution - 874
      • Samara, Rússia, 443001
        • Local Institution - 865
      • Samara, Rússia, 443041
        • Local Institution - 844
      • Sochi, Rússia, 354207
        • Local Institution - 866
      • Tomsk, Rússia, 634063
        • Local Institution - 877
      • Tula, Rússia, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, Rússia, 450005
        • Local Institution - 881
      • Ufa, Rússia, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, Rússia, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, Rússia, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, Rússia, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, Rússia, 690922
        • Local Institution - 986
      • Volgograd, Rússia, 400107
        • Local Institution - 880
      • Yekaterinburg, Rússia, 620075
        • Local Institution - 583
      • Yekaterinburg, Rússia, 620109
        • Local Institution - 872
  • Senegal
      • Cape Town, Senegal, 7500
        • Local Institution - 546
  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 112 81
        • Local Institution - 625
  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, Suíça, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Local Institution - 969
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11 080
        • Local Institution - 887
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Local Institution - 596
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Local Institution - 886
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Local Institution - 890
      • Belgrade, Sérvia, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, Sérvia, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Local Institution - 246
      • Kragujevac, Sérvia, 34000
        • Local Institution - 891
      • Novi Sad, Sérvia, 21 000
        • Local Institution - 884
      • Pančevo, Sérvia, 26000
        • Local Institution - 885
      • Vršac, Sérvia, 26300
        • Local Institution - 585
      • Zrenjanin, Sérvia, 23 000
        • Local Institution - 889
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 460
      • Kaohsiung, San Ming Dist., Taiwan, 807
        • Local Institution - 463
      • Kozlu, Taiwan, 67000
        • Local Institution - 363
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 461
      • Tainan, Taiana, Taiwan, 704
        • Local Institution - 459
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Local Institution - 462
      • Tapei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 465
      • Tapei, Beitou Dist., Taiwan, 11217
        • Local Institution - 464
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, Tcheca, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, Tcheca, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, Tcheca, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, Tcheca, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, Tcheca, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, Tcheca, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, Tcheca, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, Tcheca, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, Tcheca, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, Tcheca, 190 00
        • Local Institution - 770
  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 01660
        • Local Institution - 357
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, Turquia (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 360
      • Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23119
        • Local Institution - 365
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
        • Local Institution - 358
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
        • Local Institution - 361
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 354
      • Kadiköy/Istanbul, Turquia (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 353
      • Trabzon, Turquia (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 359
  • Ucrânia
      • Chernivtsi, Ucrânia, 58001
        • Local Institution - 922
      • Chernivtsi, Ucrânia, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76008
        • Local Institution - 929
      • Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, Ucrânia, 61037
        • Local Institution - 965
      • Kharkiv, Ucrânia, 61018
        • Local Institution - 919
      • Khmelnytskyi, Ucrânia, 29000
        • Local Institution - 920
      • Kropyvnytskyi, Ucrânia, 25006
        • Local Institution - 933
      • Kyiv, Ucrânia, 01601
        • Local Institution - 923
      • Kyiv, Ucrânia, 02002
        • Local Institution - 563
      • Kyiv, Ucrânia, 03037
        • Local Institution - 564
      • Kyiv, Ucrânia, 04107
        • Local Institution - 977
      • Kyiv, Ucrânia, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, Ucrânia, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, Ucrânia, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, Ucrânia, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, Ucrânia, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, Ucrânia, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, Ucrânia, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, Ucrânia, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, Ucrânia, 43005
        • Local Institution - 590
      • Lutsk, Ucrânia, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, Ucrânia, 79010
        • Local Institution - 974
      • Lviv, Ucrânia, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, Ucrânia, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, Ucrânia, 65025
        • Local Institution - 902
      • Odesa, Ucrânia, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, Ucrânia, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, Ucrânia, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, Ucrânia, 21018
        • Local Institution - 924
      • Vinnytsia, Ucrânia, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, Ucrânia, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, Ucrânia, 21018
        • Local Institution - 971
      • Vinnytsia, Ucrânia, 21009
        • Local Institution - 932
      • Zaporizhia, Ucrânia, 69063
        • Local Institution - 587
      • Zaporizhzhya, Ucrânia, 69600
        • Local Institution - 925
  • África do Sul
      • Gauteng, África do Sul, 1820
        • Local Institution - 543
      • Kempton Park, África do Sul, 1619
        • Local Institution - 545
      • Pretoria, África do Sul, 0001
        • Local Institution - 544
      • Pretoria, África do Sul, 0084
        • Local Institution - 542
      • Pretoria, África do Sul, 0181
        • Local Institution - 549
      • Somerset West, África do Sul, 7130
        • Local Institution - 548
      • Val de Grace, África do Sul, 0184
        • Local Institution - 547
  • Áustria
      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Local Institution - 726
      • Sankt Pölten, Áustria, 3100
        • Local Institution - 727
      • Vienna, Áustria, 1020
        • Local Institution - 336
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Local Institution - 725
  • Índia
      • Delhi, Índia, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, Índia, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Índia, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Índia, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Índia, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Índia, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, Índia, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Índia, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Índia, 500032
        • Local Institution - 331

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Para obter mais informações sobre a participação no ensaio clínico Bristol-Myers Squibb, visite: www.BMSStudyConnect.com

Critério de inclusão:

  • Cumpriu os critérios de inclusão no momento da entrada no estudo de indução e completou as avaliações de eficácia da semana 12 do estudo de indução
  • Em resposta clínica e/ou remissão clínica e/ou pontuação média diária de frequência de evacuação ≤ 3 e pontuação média de dor abdominal ≤ 1 com dor abdominal e frequência de evacuação não pior do que a linha de base na semana 12 do estudo de indução

Critério de exclusão:

  • Colectomia parcial ou total, ressecção do intestino delgado ou ostomia desde o primeiro dia dos estudos de indução ou desenvolveu uma fístula sintomática
  • Teve terapia retal com esteroides, 5-aminosalicilatos retais, corticosteroides parenterais, agentes imunomoduladores, agentes experimentais ou aférese

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Outro: Placebo
Dose especificada em dias especificados
Experimental: Ozanimod
Medicamento: Ozanimod
Dose especificada em dias especificados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que alcançam pontuação no Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) <150 na semana 52, conforme observado
Prazo: Semana 52
O CDAI é um escore composto usado para medir a atividade clínica da doença de Crohn (DC). O CDAI utiliza um questionário com 8 variáveis ​​de atividade da doença: número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal, bem-estar geral, presença de complicações, necessidade de antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio de peso corporal. As subpontuações de número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 \[nenhuma\] a 3 \[grave\]), bem-estar geral (0 \[bom\] a 4 \[terrível\] foram somadas ao longo dos 7 dias anteriores a cada visita. Além disso, os demais preditores também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado.
Semana 52
Porcentagem de participantes com pontuação endoscópica simples para doença de Crohn (SES-CD) diminuição da pontuação em relação à linha de base ≥ 50% com base em casos observados e pontuações observadas de Robarts
Prazo: Semana 52
A SES-CD avaliou o grau de inflamação. A SES-CD avalia 4 componentes: tamanho das úlceras, superfície ulcerada, superfície afetada e presença de estreitamento. Cada um destes componentes foi pontuado numa escala de 0 (nenhum/não afetado) a 3 (pior). No SES-CD, cada um desses 4 componentes é avaliado nos cinco segmentos: íleo, cólon direito, cólon transverso, cólon esquerdo e reto. O SES-CD foi a soma das pontuações individuais de cada um dos componentes nos cinco segmentos. A faixa de pontuação do SES-CD foi de 0 a 12 para cada segmento e de 0 a 60 para a pontuação geral do SES-CD, com pontuações maiores indicando maior grau de inflamação. A linha de base foi definida como a última avaliação antes do horário de início da primeira administração do medicamento, se o tempo de medição estiver disponível, caso contrário, a última avaliação antes ou na data da primeira administração do medicamento.
Semana 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com redução de CDAI em relação à linha de base ≥ 100 pontos ou pontuação de CDAI <150 na semana 52, conforme observado
Prazo: Semana 52
O CDAI é um escore composto usado para medir a atividade clínica da doença de Crohn (DC). O CDAI utiliza um questionário com 8 variáveis ​​de atividade da doença: número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal, bem-estar geral, presença de complicações, necessidade de antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio de peso corporal. As subpontuações de número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 \[nenhuma\] a 3 \[grave\]), bem-estar geral (0 \[bom\] a 4 \[terrível\] foram somadas ao longo dos 7 dias anteriores a cada visita. Além disso, os demais preditores também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado.
Semana 52
Porcentagem de participantes com pontuação média diária de dor abdominal ≤1 ponto e frequência média diária de fezes ≤ 3 pontos com dor abdominal e frequência de fezes não pior que a linha de base na semana 52
Prazo: Semana 52
A remissão clínica da dor abdominal (PA) e da frequência de evacuações (FS) foi definida como pontuação média diária de dor abdominal ≤ 1 ponto, e frequência média diária de evacuações ≤3 vezes com AP e SF não piores do que os valores basais na Semana 12. Os participantes inseriram respostas em diários diariamente. As entradas dos 7 dias anteriores à visita foram consideradas para o cálculo da pontuação média de AP e SF. A PA foi graduada em gravidade na escala de 0 (nenhuma) a 3 (grave) e a SF foi definida pelo número de fezes líquidas ou moles por dia.
Semana 52
Porcentagem de participantes com pontuação CDAI <150 na semana 52, enquanto permaneceram livres de corticosteroides nas 12 semanas anteriores à semana 52 entre todos os participantes no dia 1 de manutenção
Prazo: Semana 52
A remissão clínica da dor abdominal (PA) e da frequência de evacuações (FS) foi definida como pontuação média diária de dor abdominal ≤ 1 ponto, e frequência média diária de evacuações ≤3 vezes com AP e SF não piores do que os valores basais na Semana 12. Os participantes inseriram respostas em diários diariamente. As entradas dos 7 dias anteriores à visita foram consideradas para o cálculo da pontuação média de AP e SF. A PA foi graduada em gravidade na escala de 0 (nenhuma) a 3 (grave) e a SF foi definida pelo número de fezes líquidas ou moles por dia.
Semana 52
Porcentagem de participantes com pontuação CDAI <150 na semana 52 em participantes com pontuação CDAI <150 no dia 1 de manutenção
Prazo: Semana 52
O CDAI é um escore composto usado para medir a atividade clínica da doença de Crohn (DC). O CDAI utiliza um questionário com 8 variáveis ​​de atividade da doença: número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal, bem-estar geral, presença de complicações, necessidade de antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio de peso corporal. As subpontuações de número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 \[nenhuma\] a 3 \[grave\]), bem-estar geral (0 \[bom\] a 4 \[terrível\] foram somadas ao longo dos 7 dias anteriores a cada visita. Além disso, os demais preditores também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado.
Semana 52
Porcentagem de participantes com pontuação endoscópica simples para doença de Crohn (SES-CD) ≤ 4 pontos e redução de SES-CD em relação à linha de base ≥ 2 pontos Sem subpontuação de SES-CD > 1 ponto na semana 52 com base em casos observados
Prazo: Semana 52
A pontuação SES-CD é uma forma de medir a gravidade da doença intestinal de uma pessoa. Ele examina cinco partes diferentes do intestino e verifica o tamanho da úlcera, a superfície ulcerada, a superfície inflamada e a estenose. Cada um recebe uma pontuação de 0 a 3 com base na gravidade da doença. Essas pontuações são então somadas para uma pontuação total que varia de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam doença mais grave.
Semana 52
Porcentagem de participantes com pontuação CDAI <150 e redução de SES-CD em relação à linha de base ≥50% na semana 52 com base em casos observados e pontuações observadas Robarts
Prazo: Semana 52
CDAI é um escore composto usado para medir a atividade clínica da doença de Crohn (DC). Avalia oito variáveis ​​de atividade da doença: número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal, bem-estar geral, presença de complicações, necessidade de antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio de peso corporal. Subpontuações de número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 \[nenhuma\] a 3 \[grave\]), bem-estar geral (0 \[bom\] a 4 \[terrível\] foram somadas ao longo dos 7 dias anteriores a cada visita. Os preditores restantes também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado. A pontuação SES-CD é uma forma de medir a gravidade da doença intestinal de uma pessoa. Ele analisa cinco partes diferentes do intestino. Cada um recebe uma pontuação de 0 a 3 com base na gravidade da doença. Essas pontuações são então somadas para uma pontuação total que varia de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam doença mais grave.
Semana 52
Porcentagem de participantes com pontuação média diária de AP ≤ 1 ponto e pontuação média diária de frequência de fezes ≤ 3 pontos com AP e SF não pior que a linha de base e SES-CD ≤ 4 pontos e redução de SES-CD ≥2 pontos sem subpontuação SES-CD> 1 ponto na semana 52
Prazo: Semana 52
A remissão clínica da dor abdominal (PA) e da frequência de evacuações (FS) foi definida como pontuação média diária de dor abdominal ≤ 1 ponto, e frequência média diária de evacuações ≤ 3 vezes com AP e SF não pior do que o valor basal na Semana 12. Os participantes inseriram respostas em diários diariamente. As entradas dos 7 dias anteriores à visita foram consideradas para o cálculo da pontuação média de AP e SF. A PA foi graduada em gravidade na escala de 0 (nenhuma) a 3 (grave) e a SF foi definida pelo número de fezes líquidas ou moles por dia. A SES-CD possui 4 componentes: tamanho da úlcera, superfície ulcerada, superfície afetada, presença de estreitamento. Cada componente foi pontuado em uma escala de 0 (nenhum) a 3 (pior). No SES-CD, cada um dos 4 componentes é avaliado nos cinco segmentos: íleo, direito, transverso, cólon esquerdo e reto. O SES-CD foi a soma das pontuações individuais de cada um dos componentes nos cinco segmentos. A faixa de pontuações do SES-CD foi de 0 a 12 para cada segmento e de 0 a 60 para o geral, com pontuações maiores mostrando maior grau de inflamação.
Semana 52
Porcentagem de participantes com redução de CDAI desde o início ≥ 100 pontos ou pontuação CDAI <150 e redução de SES-CD desde o início ≥ 50% na semana 52
Prazo: Semana 52
CDAI é um escore composto usado para medir a atividade clínica da doença de Crohn (DC). Avalia oito variáveis ​​de atividade da doença: número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal, bem-estar geral, presença de complicações, necessidade de antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio de peso corporal. Subpontuações de número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 \[nenhuma\] a 3 \[grave\]), bem-estar geral (0 \[bom\] a 4 \[terrível\] foram somadas ao longo dos 7 dias anteriores a cada visita. Os preditores restantes também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado. A pontuação SES-CD é uma forma de medir a gravidade da doença intestinal de uma pessoa. Ele analisa cinco partes diferentes do intestino. Cada um recebe uma pontuação de 0 a 3 com base na gravidade da doença. Essas pontuações são então somadas para uma pontuação total que varia de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam doença mais grave.
Semana 52
Porcentagem de participantes com redução de CDAI em relação à linha de base ≥ 70 pontos na semana 52 com base em casos observados
Prazo: Semana 52
CDAI é um escore composto usado para medir a atividade clínica da doença de Crohn (DC). Avalia oito variáveis ​​de atividade da doença: número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal, bem-estar geral, presença de complicações, necessidade de antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio de peso corporal. Subpontuações de número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 \[nenhuma\] a 3 \[grave\]), bem-estar geral (0 \[bom\] a 4 \[terrível\] foram somadas ao longo dos 7 dias anteriores a cada visita. Os preditores restantes também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado.
Semana 52
Porcentagem de participantes com pontuação CDAI <150 na semana 52, enquanto permaneceram livres de corticosteroides nas 12 semanas anteriores à semana 52 entre indivíduos que usaram corticosteroides no dia 1 de manutenção
Prazo: Semana 52
CDAI é um escore composto usado para medir a atividade clínica da doença de Crohn (DC). Avalia oito variáveis ​​de atividade da doença: número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal, bem-estar geral, presença de complicações, necessidade de antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio de peso corporal. Subpontuações de número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 \[nenhuma\] a 3 \[grave\]), bem-estar geral (0 \[bom\] a 4 \[terrível\] foram somadas ao longo dos 7 dias anteriores a cada visita. Os preditores restantes também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado.
Semana 52
Porcentagem de participantes com cura da mucosa (SES-CD ≤ 4 pontos e redução de SES-CD ≥2 pontos sem subpontuação SES-CD > 1 ponto) e melhora histológica com base no índice histológico de Robarts (RHI) na semana 52
Prazo: Semana 52
A SES-CD avaliou o grau de inflamação. A SES-CD avalia 4 componentes: tamanho das úlceras, superfície ulcerada, superfície afetada e presença de estreitamento. Cada um destes componentes foi pontuado numa escala de 0 (nenhum/não afetado) a 3 (pior). No SES-CD, cada um desses 4 componentes é avaliado nos cinco segmentos: íleo, cólon direito, cólon transverso, cólon esquerdo e reto. O SES-CD foi a soma das pontuações individuais de cada um dos componentes nos cinco segmentos. A faixa de pontuação do SES-CD foi de 0 a 12 para cada segmento e de 0 a 60 para a pontuação geral do SES-CD, com pontuações maiores indicando maior grau de inflamação. A linha de base foi definida como a última avaliação antes do horário de início da primeira administração do medicamento, se o tempo de medição estiver disponível, caso contrário, a última avaliação antes ou na data da primeira administração do medicamento.
Semana 52
Tempo para recaída (um aumento na pontuação CDAI a partir do dia 1 de manutenção ≥100 pontos e pontuação CDAI >220, SES-CD ≥ 6 [ou ≥4 se doença ileal isolada]) e exclusão de outras causas de aumento na atividade da doença não relacionada à DC subjacente
Prazo: Semana 52
CDAI é um escore composto usado para medir a atividade clínica da doença de Crohn (DC). Avalia oito variáveis ​​de atividade da doença: número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal, bem-estar geral, presença de complicações, necessidade de antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio de peso corporal. Subpontuações de número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 \[nenhuma\] a 3 \[grave\]), bem-estar geral (0 \[bom\] a 4 \[terrível\] foram somadas ao longo dos 7 dias anteriores a cada visita. Os preditores restantes também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado. A pontuação SES-CD é uma forma de medir a gravidade da doença intestinal de uma pessoa. Ele analisa cinco partes diferentes do intestino. Cada um recebe uma pontuação de 0 a 3 com base na gravidade da doença. Essas pontuações são então somadas para uma pontuação total que varia de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam doença mais grave.
Semana 52
Porcentagem de participantes com redução do índice endoscópico de gravidade da doença de Crohn (CDEIS) em relação ao valor basal ≥ 50% na semana 52
Prazo: Semana 52
CDEIS é um índice para determinar a gravidade da doença de Crohn com localização endoscópica no íleo e cólon. O CDEIS divide o intestino em 5 segmentos: reto, sigmóide e cólon esquerdo, cólon transverso, cólon direito e íleo. Quatro variáveis ​​são avaliadas em cada segmento: a presença de ulceração profunda, a presença de ulceração superficial, a porcentagem de superfície ulcerada e a porcentagem de superfície afetada pela DC, indicadas em escalas visuais analógicas de 10 cm. Além disso, a presença de estenose ulcerada e a presença de estenose não ulcerada também são avaliadas em todo o intestino. Esses fatores são ponderados e somados para calcular a pontuação total que varia de 0 a 44, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.
Semana 52
Porcentagem de participantes com pontuação CDAI < 150 na semana 52 e ≥ 80% das visitas entre a semana 8 e a semana 52, inclusive, em participantes com pontuação CDAI < 150 no dia de manutenção 1
Prazo: Semana 52
O CDAI é um escore composto usado para medir a atividade clínica da doença de Crohn (DC). O CDAI utiliza um questionário com 8 variáveis ​​de atividade da doença: número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal, bem-estar geral, presença de complicações, necessidade de antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio de peso corporal. As subpontuações de número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 \[nenhuma\] a 3 \[grave\]), bem-estar geral (0 \[bom\] a 4 \[terrível\] foram somadas ao longo dos 7 dias anteriores a cada visita. Além disso, os demais preditores também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado.
Semana 52
Porcentagem de participantes com pontuação média diária de dor abdominal ≤ 1 ponto e pontuação média diária de frequência de fezes ≤3 pontos com dor abdominal e frequência de fezes não pior que a linha de base e redução de SES-CD em relação à linha de base ≥ 50% na semana 52
Prazo: Semana 52
A remissão clínica da dor abdominal (PA) e da frequência de evacuações (FS) foi definida como pontuação média diária de dor abdominal ≤ 1 ponto e frequência média diária de evacuações ≤3 vezes com AP e SF não piores que os valores basais. Os participantes inseriram respostas em diários diariamente. As entradas dos 7 dias anteriores à visita foram consideradas para o cálculo da pontuação média de AP e SF. A PA foi graduada em gravidade na escala de 0 (nenhuma) a 3 (grave) e a SF foi definida pelo número de fezes líquidas ou moles por dia. A pontuação SES-CD é uma forma de medir a gravidade da doença intestinal de uma pessoa. Ele analisa cinco partes diferentes do intestino. Cada um recebe uma pontuação de 0 a 3 com base na gravidade da doença. Essas pontuações são então somadas para uma pontuação total que varia de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam doença mais grave.
Semana 52

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

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Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RPC01-3203
  • U1111-1203-8002 (Identificador de registro: WHO)
  • 2023-510426-33 (Identificador de registro: EU Trial Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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