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Une étude contrôlée par placebo sur l'ozanimod oral comme traitement d'entretien pour la maladie de Crohn modérément à sévèrement active

22 septembre 2025 mis à jour par: Celgene

Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'ozanimod oral comme traitement d'entretien pour la maladie de Crohn modérément à sévèrement active

Il s'agit d'une étude visant à démontrer l'effet de l'ozanimod oral comme traitement d'entretien chez les participants atteints de la maladie de Crohn active modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

550

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Gauteng, Afrique du Sud, 1820
        • Local Institution - 543
      • Kempton Park, Afrique du Sud, 1619
        • Local Institution - 545
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0001
        • Local Institution - 544
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0084
        • Local Institution - 542
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0181
        • Local Institution - 549
      • Somerset West, Afrique du Sud, 7130
        • Local Institution - 548
      • Val de Grace, Afrique du Sud, 0184
        • Local Institution - 547
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10787
        • Local Institution - 629
      • Berlin, Allemagne, 12200
        • Local Institution - 653
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Local Institution - 648
      • Berlin, Allemagne, 14163
        • Local Institution - 628
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, Allemagne, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, Allemagne, 14050
        • Local Institution - 650
      • Brandenburg, Allemagne, 14770
        • Local Institution - 664
      • Dachau, Allemagne, 85221
        • Local Institution - 732
      • Frankfurt, Allemagne, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, Allemagne, 60594
        • Local Institution - 654
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60313
        • Local Institution - 574
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
        • Local Institution - 657
      • Halle, Allemagne, 06108
        • Local Institution - 658
      • Halle, Allemagne, 06120
        • Local Institution - 656
      • Hamburg, Allemagne, 22559
        • Local Institution - 652
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Local Institution - 659
      • Hanover, Allemagne, 30625
        • Local Institution - 591
      • Keil, Allemagne, 24105
        • Local Institution - 649
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Local Institution - 337
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, Allemagne, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, Allemagne, 67067
        • Local Institution - 730
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Local Institution - 660
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Local Institution - 667
      • Neuruppin, Allemagne, 16816
        • Local Institution - 620
      • Nürtingen, Allemagne, 72622
        • Local Institution - 584
      • Stuttgart, Allemagne, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Local Institution - 663
  • Arabie Saoudite
      • Dammam, Arabie Saoudite, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, Arabie Saoudite, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 14611
        • Local Institution - 535
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, Argentine, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, Argentine, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, Argentine, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, Argentine, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, Argentine, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, Argentine, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, Argentine, 4000
        • Local Institution - 492
  • Australie
      • Bankstown, Australie, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, Australie, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, Australie, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australie, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, Australie, 2747
        • Local Institution - 319
      • Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
        • Local Institution - 309
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australie, 2305
        • Local Institution - 318
      • Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
        • Local Institution - 328
      • Maroochydore, Queensland, Australie, 4558
        • Local Institution - 707
      • Maroorchydore, Queensland, Australie, 4558
        • Local Institution - 313
      • North Mackay, Queensland, Australie, 4740
        • Local Institution - 321
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Local Institution - 312
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5112
        • Local Institution - 708
      • Bedford Park, South Australia, Australie, 5042
        • Local Institution - 307
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australie, 05112
        • Local Institution - 326
      • Woodville South, South Australia, Australie, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Local Institution - 317
      • Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
        • Local Institution - 305
      • Geelong, Victoria, Australie, 3220
        • Local Institution - 329
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Local Institution - 327
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Local Institution - 316
      • Subiaco, Western Australia, Australie, 6008
        • Local Institution - 315
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, Belgique, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, Belgique, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, Belgique, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, Belgique, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgique, 2930
        • Local Institution - 943
  • Biélorussie
      • Grodno, Biélorussie, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, Biélorussie, 210604
        • Local Institution - 737
  • Bosnie Herzégovine
      • Banja Luka, Bosnie Herzégovine, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, Bosnie Herzégovine, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
        • Local Institution - 742
  • Bulgarie
      • Blagoevgrad, Bulgarie, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • Local Institution - 746
      • Rousse, Bulgarie, 7002
        • Local Institution - 753
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Local Institution - 750
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Local Institution - 755
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Local Institution - 756
      • Sofia, Bulgarie, 1527
        • Local Institution - 752
      • Sofia, Bulgarie, 1784
        • Local Institution - 554
      • Sofia, Bulgarie, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, Bulgarie, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, Bulgarie, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, Bulgarie, 9002
        • Local Institution - 754
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R1W2
        • Local Institution - 269
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W5
        • Local Institution - 262
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Local Institution - 267
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Canada, R7A 0N7
        • Local Institution - 256
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 5K6
        • Local Institution - 266
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Local Institution - 264
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Local Institution - 257
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Local Institution - 254
      • Ottawa, Quebec, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 270
  • Chili
      • Concepción, Chili, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, Chili, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, Chili, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, Chili, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, Chili, 8320000
        • Local Institution - 390
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100050
        • Local Institution - 482
      • Beijing, Chine, 100700
        • Local Institution - 467
      • Bengbu, Chine, 233004
        • Local Institution - 379
      • Changchun, Chine, 130021
        • Local Institution - 485
      • Changchun, Chine, 130033
        • Local Institution - 376
      • Changsha, Chine, 410008
        • Local Institution - 421
      • Changsha, Chine, 450052
        • Local Institution - 378
      • Changzhou, Chine, 213004
        • Local Institution - 414
      • Fuzhou, Chine, 350005
        • Local Institution - 422
      • Guangzhou, Chine, 510030
        • Local Institution - 478
      • Guangzhou, Chine, 510180
        • Local Institution - 472
      • Guangzhou, Chine, 510655
        • Local Institution - 486
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 100142
        • Local Institution - 470
      • Hefei, Chine, 230001
        • Local Institution - 491
      • Kunming, Chine, 650032
        • Local Institution - 374
      • Luzhou, Chine, 646099
        • Local Institution - 383
      • Nanchang, Chine, 330006
        • Local Institution - 488
      • Nanjing, Chine, 210009
        • Local Institution - 375
      • Nanjing, Chine, 210029
        • Local Institution - 487
      • Nanjing, Chine, 210008
        • Local Institution - 418
      • Shanghai, Chine, 200025
        • Local Institution - 473
      • Shanghai, Chine, 200040
        • Local Institution - 380
      • Shanghai, Chine, 200080
        • Local Institution - 377
      • Shanghai, Chine, 200092
        • Local Institution - 416
      • Taichung City, Chine, 40447
        • Local Institution - 458
      • Tianjin, Chine, 300052
        • Local Institution - 373
      • Wuhan, Chine, 430022
        • Local Institution - 475
      • Wuhan, Chine, 430030
        • Local Institution - 474
      • Wuhan, Chine, 430060
        • Local Institution - 483
      • Wuxi, Chine, 214023
        • Local Institution - 381
      • Xi'an, Chine, 710038
        • Local Institution - 415
      • Xi'an, Chine, 710100
        • Local Institution - 420
      • Zhengzhou, Chine, 450014
        • Local Institution - 370
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chine, 213003
        • Local Institution - 423
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200120
        • Local Institution - 369
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Local Institution - 419
  • Colombie
      • Barranquilla, Colombie, 080020
        • Local Institution - 398
      • Bogotá, Colombie, 110221
        • Local Institution - 395
      • Medellín, Colombie, 050034
        • Local Institution - 394
      • Santiago de Cali, Colombie, 760026
        • Local Institution - 396
    • Quindío Department
      • Armenia, Quindío Department, Colombie, 630004
        • Local Institution - 397
  • Corée du Sud
      • Ansan, Corée du Sud, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, Corée du Sud, 49201
        • Local Institution - 441
      • Busan, Corée du Sud, 49241
        • Local Institution - 434
      • Busan, Corée du Sud, 612-030
        • Local Institution - 431
      • Daegu, Corée du Sud, 705-030
        • Local Institution - 432
      • Guri-si, Corée du Sud, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, Corée du Sud, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, Corée du Sud, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, Corée du Sud, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, Corée du Sud, 3080
        • Local Institution - 438
      • Seoul, Corée du Sud, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, Corée du Sud, 7985
        • Local Institution - 439
      • Suwon, Corée du Sud, 442723
        • Local Institution - 429
  • Croatie
      • Koprivnica, Croatie, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Local Institution - 763
      • Split, Croatie, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Local Institution - 766
  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, Danemark, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, Danemark, 4800
        • Local Institution - 609
  • Espagne
      • Alicante, Espagne, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, Espagne, 08916
        • Local Institution - 690
      • Barcelona, Espagne, 08022
        • Local Institution - 694
      • Córdoba, Espagne, 14001
        • Local Institution - 702
      • Girona, Espagne, 17007
        • Local Institution - 699
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35012
        • Local Institution - 701
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Local Institution - 695
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Local Institution - 692
      • Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
        • Local Institution - 693
      • San Cristóbal de La Laguna, Espagne, 38320
        • Local Institution - 698
      • Santander, Espagne, 39008
        • Local Institution - 706
      • Seville, Espagne, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, Espagne, 41013
        • Local Institution - 705
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Local Institution - 697
      • Viladecans, Espagne, 08840
        • Local Institution - 700
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00290
        • Local Institution - 613
      • Turku, Finlande, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • France
      • Amiens, France, 80054
        • Local Institution - 638
      • Blois, France, 41016
        • Local Institution - 635
      • Béziers, France, 34525
        • Local Institution - 639
      • Caen, France, 14000
        • Local Institution - 634
      • Colombes, France, 92701
        • Local Institution - 644
      • Créteil, France, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, France, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, France, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, France, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, France, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, France, 34295
        • Local Institution - 507
      • Nantes, France, 44093
        • Local Institution - 632
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Local Institution - 630
      • Rennes, France, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, France, 76031
        • Local Institution - 612
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
        • Local Institution - 631
      • Toulouse, France, 31059
        • Local Institution - 643
    • Cedex
      • Neuilly-sur-Seine, Cedex, France, 92200
        • Local Institution - 647
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11 527
        • Local Institution - 790
      • Athens, Grèce, 115 28
        • Local Institution - 588
      • Athens, Grèce, 11527
        • Local Institution - 791
      • Athens, Grèce, 18536
        • Local Institution - 792
      • Athens, Attiki, Grèce, 15562
        • Local Institution - 592
      • Heraklion, Grèce, 71 110
        • Local Institution - 787
      • Thessaloniki, Grèce, 54642
        • Local Institution - 789
      • Thessaloniki, Grèce, 56429
        • Local Institution - 788
  • Géorgie
      • Batumi, Géorgie, 6010
        • Local Institution - 786
      • Kutaisi, Géorgie, 4600
        • Local Institution - 779
      • Tbilisi, Géorgie, 0101
        • Local Institution - 454
      • Tbilisi, Géorgie, 0112
        • Local Institution - 778
      • Tbilisi, Géorgie, 0131
        • Local Institution - 782
      • Tbilisi, Géorgie, 0144
        • Local Institution - 552
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • Local Institution - 793
      • Tbilisi, Géorgie, 0160
        • Local Institution - 740
      • Tbilisi, Géorgie, 0160
        • Local Institution - 784
      • Tbilisi, Géorgie, 0160
        • Local Institution - 785
      • Tbilisi, Géorgie, 0179
        • Local Institution - 335
      • Tbilisi, Géorgie, 0180
        • Local Institution - 455
      • Tbilisi, Géorgie, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, Géorgie, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, Géorgie, 0180
        • Local Institution - 249
      • Tbilisi, Géorgie, 0101
        • Local Institution - 783
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • Local Institution - 781
      • Telavi, Géorgie, 2200
        • Local Institution - 780
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 404
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution - 405
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1062
        • Local Institution - 803
      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Local Institution - 804
      • Budapest, Hongrie, H-1036
        • Local Institution - 556
      • Békéscsaba, Hongrie, 5600
        • Local Institution - 798
      • Gyula, Hongrie, 5700
        • Local Institution - 555
      • Győr, Hongrie, 9024
        • Local Institution - 801
      • Miskolc, Hongrie, 3529
        • Local Institution - 797
      • Nagykanizsa, Hongrie, H-8800
        • Local Institution - 800
      • Szekszárd, Hongrie, 7100
        • Local Institution - 816
      • Szentes, Hongrie, 6600
        • Local Institution - 805
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • Local Institution - 799
  • Inde
      • Delhi, Inde, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, Inde, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Inde, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Inde, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Inde, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Inde, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Inde, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500032
        • Local Institution - 331
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlande, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
  • Israël
      • Afula, Israël, 18341
        • Local Institution - 343
      • Bat Yam, Israël, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Beer Jacob, Israël, 73100
        • Local Institution - 346
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Local Institution - 350
      • Jerusalem, Israël, 9362410
        • Local Institution - 347
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Local Institution - 339
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Local Institution - 349
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Local Institution - 344
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Local Institution - 341
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Local Institution - 338
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Local Institution - 340
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, Italie, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, Italie, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, Italie, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, Italie, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, Italie, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, Italie, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, Italie, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, Italie, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, Italie, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, Italie, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, Italie, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, Italie, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, Italie, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, Italie, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, Italie, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, Italie, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, Italie, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, Italie, 37024
        • Local Institution - 676
  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Local Institution - 726
      • Sankt Pölten, L'Autriche, 3100
        • Local Institution - 727
      • Vienna, L'Autriche, 1020
        • Local Institution - 336
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Local Institution - 725
  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 959
      • Guimarães, Le Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 958
      • Loures, Le Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 961
      • Viana do Castelo, Le Portugal, 4904-858
        • Local Institution - 957
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, Lettonie, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, Lettonie, LV-1038
        • Local Institution - 600
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, LT-50009
        • Local Institution - 605
      • Klaipėda, Lituanie, LT-5808
        • Local Institution - 603
      • Vilnius, Lituanie, 08406
        • Local Institution - 607
      • Vilnius, Lituanie, LT-08661
        • Local Institution - 606
      • Vilnius, Lituanie, LT-10207
        • Local Institution - 604
  • Mexique
      • Chihuahua City, Mexique, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, Mexique, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, Mexique, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, Mexique, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, Mexique, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexique, 76070
        • Local Institution - 529
  • Moldavie
      • Chisinau, Moldavie, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, Moldavie, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, Moldavie, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, Moldavie, MD2025
        • Local Institution - 813
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
        • Local Institution - 952
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Local Institution - 955
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • Local Institution - 956
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
        • Local Institution - 949
      • Sittard-Geleen, Pays-Bas, 6162 BG
        • Local Institution - 951
      • Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
        • Local Institution - 954
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, Pologne, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Częstochowa, Pologne, 42-202
        • Local Institution - 580
      • Elblag, Pologne, 82-300
        • Local Institution - 988
      • Gdansk, Pologne, 80-382
        • Local Institution - 579
      • Gdansk, Pologne, 80-803
        • Local Institution - 978
      • Gdynia, Pologne, 81-537
        • Local Institution - 577
      • Jelenia Góra, Pologne, 58-500
        • Local Institution - 906
      • Józefów, Pologne, 05-410
        • Local Institution - 757
      • Katowice, Pologne, 40-040
        • Local Institution - 578
      • Katowice, Pologne, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, Pologne, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, Pologne, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, Pologne, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, Pologne, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Ksawerów, Pologne, 95-054
        • Local Institution - 834
      • Kłodzko, Pologne, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, Pologne, 90-127
        • Local Institution - 581
      • Lodz, Pologne, 93-034
        • Local Institution - 981
      • Lodz, Pologne, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, Pologne, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, Pologne, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Nowy Targ, Pologne, 34-400
        • Local Institution - 976
      • Olsztyn, Pologne, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, Pologne, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, Pologne, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, Pologne, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, Pologne, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, Pologne, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Rzeszów, Pologne, 35-302
        • Local Institution - 963
      • Sopot, Pologne, 81-756
        • Local Institution - 979
      • Sopot, Pologne, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, Pologne, 71-270
        • Local Institution - 835
      • Szczecin, Pologne, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, Pologne, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, Pologne, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, Pologne, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, Pologne, 02-018
        • Local Institution - 833
      • Warsaw, Pologne, 04-730
        • Local Institution - 807
      • Warsaw, Pologne, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, Pologne, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, Pologne, 04-501
        • Local Institution - 586
      • Warsaw, Pologne, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, Pologne, 02-653
        • Local Institution - 989
      • Wierzchosławice, Pologne, 33-122
        • Local Institution - 893
      • Wroclaw, Pologne, 50-053
        • Local Institution - 983
      • Wroclaw, Pologne, 50-367
        • Local Institution - 984
      • Wroclaw, Pologne, 50-381
        • Local Institution - 582
      • Wroclaw, Pologne, 51-162
        • Local Institution - 982
      • Wroclaw, Pologne, 53-114
        • Local Institution - 831
      • Wroclaw, Pologne, 53-333
        • Local Institution - 987
      • Wroclaw, Pologne, 54-144
        • Local Institution - 832
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Pologne, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Pologne, 22-400
        • Local Institution - 597
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, Roumanie, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, Roumanie, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, Roumanie, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, Roumanie, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, Roumanie, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, Roumanie, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, Roumanie, 540136
        • Local Institution - 840
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, Royaume-Uni, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, Royaume-Uni, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, Royaume-Uni, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, Royaume-Uni, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, Royaume-Uni, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, Royaume-Uni, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, Royaume-Uni, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, Royaume-Uni, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, Royaume-Uni, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, Royaume-Uni, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
  • Russie
      • Barnaul, Russie, 656024
        • Local Institution - 871
      • Bataysk, Russie, 346880
        • Local Institution - 589
      • Chelyabinsk, Russie, 454021
        • Local Institution - 621
      • Chelyabinsk, Russie, 454076
        • Local Institution - 991
      • Chita, Russie, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, Russie, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kaliningrad, Russie, 236016
        • Local Institution - 998
      • Kaluga, Russie, 248007
        • Local Institution - 882
      • Kazan', Russie, 420103
        • Local Institution - 892
      • Kemerovo, Russie, 650066
        • Local Institution - 849
      • Khanty-Mansiysk, Russie, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, Russie, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, Russie, 105554
        • Local Institution - 566
      • Moscow, Russie, 111123
        • Local Institution - 851
      • Moscow, Russie, 117997
        • Local Institution - 873
      • Moscow, Russie, 119192
        • Local Institution - 870
      • Moscow, Russie, 123423
        • Local Institution - 869
      • Nizhny Novgorod, Russie, 603140
        • Local Institution - 990
      • Novosibirsk, Russie, 630007
        • Local Institution - 594
      • Novosibirsk, Russie, 630091
        • Local Institution - 853
      • Novosibirsk, Russie, 630117
        • Local Institution - 876
      • Omsk, Russie, 644024
        • Local Institution - 996
      • Orenburg, Russie, 460050
        • Local Institution - 875
      • Penza, Russie, 440026
        • Local Institution - 867
      • Petrozavodsk, Russie, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, Russie, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, Russie, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, Russie, 357538
        • Local Institution - 846
      • Saint Petersburg, Russie, 191015
        • Local Institution - 863
      • Saint Petersburg, Russie, 191015
        • Local Institution - 993
      • Saint Petersburg, Russie, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, Russie, 194044
        • Local Institution - 868
      • Saint Petersburg, Russie, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, Russie, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, Russie, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, Russie, 195257
        • Local Institution - 856
      • Saint Petersburg, Russie, 196143
        • Local Institution - 879
      • Saint Petersburg, Russie, 196247
        • Local Institution - 878
      • Saint Petersburg, Russie, 197110
        • Local Institution - 874
      • Samara, Russie, 443001
        • Local Institution - 865
      • Samara, Russie, 443041
        • Local Institution - 844
      • Sochi, Russie, 354207
        • Local Institution - 866
      • Tomsk, Russie, 634063
        • Local Institution - 877
      • Tula, Russie, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, Russie, 450005
        • Local Institution - 881
      • Ufa, Russie, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, Russie, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, Russie, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, Russie, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, Russie, 690922
        • Local Institution - 986
      • Volgograd, Russie, 400107
        • Local Institution - 880
      • Yekaterinburg, Russie, 620075
        • Local Institution - 583
      • Yekaterinburg, Russie, 620109
        • Local Institution - 872
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11 080
        • Local Institution - 887
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Local Institution - 596
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Local Institution - 886
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Local Institution - 890
      • Belgrade, Serbie, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, Serbie, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Local Institution - 246
      • Kragujevac, Serbie, 34000
        • Local Institution - 891
      • Novi Sad, Serbie, 21 000
        • Local Institution - 884
      • Pančevo, Serbie, 26000
        • Local Institution - 885
      • Vršac, Serbie, 26300
        • Local Institution - 585
      • Zrenjanin, Serbie, 23 000
        • Local Institution - 889
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie, 820 07
        • Local Institution - 900
      • Bratislava, Slovaquie, 82606
        • Local Institution - 894
      • Brezno, Slovaquie, 97701
        • Local Institution - 895
      • Nitra, Slovaquie, 94901
        • Local Institution - 899
      • Nové Zámky, Slovaquie, 94002
        • Local Institution - 897
      • Prešov, Slovaquie, 080 01
        • Local Institution - 898
      • Rimavská Sobota, Slovaquie, 979 01
        • Local Institution - 896
  • Slovénie
      • Celje, Slovénie, 3000
        • Local Institution - 904
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, Suisse, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Local Institution - 969
  • Suède
      • Stockholm, Suède, 112 81
        • Local Institution - 625
  • Sénégal
      • Cape Town, Sénégal, 7500
        • Local Institution - 546
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 82445
        • Local Institution - 460
      • Kaohsiung, San Ming Dist., Taïwan, 807
        • Local Institution - 463
      • Kozlu, Taïwan, 67000
        • Local Institution - 363
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Taïwan, 83301
        • Local Institution - 461
      • Tainan, Taiana, Taïwan, 704
        • Local Institution - 459
      • Taoyuan, Taïwan, 33305
        • Local Institution - 462
      • Tapei, Taïwan, 10002
        • Local Institution - 465
      • Tapei, Beitou Dist., Taïwan, 11217
        • Local Institution - 464
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, Tchéquie, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, Tchéquie, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, Tchéquie, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, Tchéquie, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, Tchéquie, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, Tchéquie, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, Tchéquie, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, Tchéquie, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, Tchéquie, 190 00
        • Local Institution - 770
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 01660
        • Local Institution - 357
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, Turquie (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 360
      • Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23119
        • Local Institution - 365
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
        • Local Institution - 358
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
        • Local Institution - 361
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 354
      • Kadiköy/Istanbul, Turquie (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 353
      • Trabzon, Turquie (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 359
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • Local Institution - 922
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Local Institution - 929
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Local Institution - 965
      • Kharkiv, Ukraine, 61018
        • Local Institution - 919
      • Khmelnytskyi, Ukraine, 29000
        • Local Institution - 920
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
        • Local Institution - 933
      • Kyiv, Ukraine, 01601
        • Local Institution - 923
      • Kyiv, Ukraine, 02002
        • Local Institution - 563
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Local Institution - 564
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Local Institution - 977
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, Ukraine, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, Ukraine, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, Ukraine, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, Ukraine, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, Ukraine, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • Local Institution - 590
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Local Institution - 974
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, Ukraine, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Local Institution - 902
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, Ukraine, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Local Institution - 924
      • Vinnytsia, Ukraine, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Local Institution - 971
      • Vinnytsia, Ukraine, 21009
        • Local Institution - 932
      • Zaporizhia, Ukraine, 69063
        • Local Institution - 587
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
        • Local Institution - 925
  • États-Unis
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • Holland Center for Family Health
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Local Institution - 202
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, États-Unis, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Garden Grove, California, États-Unis, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UCSD Medical Center
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Lancaster, California, États-Unis, 93534
        • Local Institution - 010
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045
        • Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Matrix Clinical Research Inc
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Hills, California, États-Unis, 91345
        • Facey Medical Foundation (Parent)
      • Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
        • ABS Health, LLC
      • Oceanside, California, États-Unis, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Havana Research Institute LLC
      • Rialto, California, États-Unis, 92377
        • Local Institution - 006
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Local Institution - 280
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Local Institution - 003
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Local Institution - 281
      • West Covina, California, États-Unis, 91790
        • New Hope Research Development
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Local Institution - 065
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, États-Unis, 06010
        • Local Institution - 182
      • Bristol, Connecticut, États-Unis, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Clermont, Florida, États-Unis, 34711
        • South Lake Pain Institute
      • Cutler Bay, Florida, États-Unis, 33157
        • American Research Institute Inc
      • Doral, Florida, États-Unis, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Edgewater, Florida, États-Unis, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Floridian Clinical Research LLC
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, États-Unis, 33033
        • Vista Health Research
      • Kissimmee, Florida, États-Unis, 34759
        • SIH Research
      • Largo, Florida, États-Unis, 33777
        • Local Institution - 016
      • Lighthouse PT, Florida, États-Unis, 33064
        • Local Institution - 067
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • Center For Advanced Gastroenterology
      • Miami, Florida, États-Unis, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Vista Health Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • LMG Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33166
        • Local Institution - 175
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, États-Unis, 33156
        • Local Institution - 169
      • Miami Springs, Florida, États-Unis, 33166
        • Local Institution - 044
      • Naples, Florida, États-Unis, 34109
        • Advanced Research for Health Improvement
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34655
        • Local Institution - 192
      • New Smyrna Beach, Florida, États-Unis, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32810
        • Local Institution - 200
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32819
        • Local Institution - 076
      • Palmetto Bay, Florida, États-Unis, 33157
        • Local Institution - 002
      • Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33781
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
        • Local Institution - 098
      • Sunrise, Florida, États-Unis, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Apex Clinical Research
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612-4799
        • Local Institution - 183
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Local Institution - 107
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, États-Unis, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Consultative Gastroenterology
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Local Institution - 037
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Local Institution - 220
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Local Institution - 074
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
        • Local Institution - 143
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Local Institution - 028
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Local Institution - 115
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Local Institution - 022
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
        • Local Institution - 092
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Local Institution - 033
    • Iowa
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Local Institution - 070
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Local Institution - 020
      • Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
        • Centex Studies, Inc.
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70125
        • Nola Research Works
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, États-Unis, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Local Institution - 286
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Local Institution - 024
    • Michigan
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Local Institution - 191
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49008
        • Local Institution - 167
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48377
        • Local Institution - 005
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Local Institution - 300
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Local Institution - 095
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Local Institution - 045
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Local Institution - 198
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Local Institution - 029
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89145
        • Internal Medicine Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Local Institution - 040
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Local Institution - 009
      • Hartsdale, New York, États-Unis, 10530
        • Local Institution - 054
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, États-Unis, 10024
        • TrialSpark
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Local Institution - 043
      • North Massapequa, New York, États-Unis, 11758-1802
        • Local Institution - 060
      • Orchard Park, New York, États-Unis, 14127
        • Circuit Clinical
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
        • Local Institution - 156
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • Local Institution - 302
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Local Institution - 052
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • Great Lakes Medical Research, LLC
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Local Institution - 018
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45417
        • Local Institution - 170
      • Hilliard, Ohio, États-Unis, 43026
        • Local Institution - 049
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology
      • Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
        • Local Institution - 141
      • Warren, Ohio, États-Unis, 44483
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, États-Unis, 73071
        • Local Institution - 087
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73102
        • Local Institution - 294
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Local Institution - 131
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Local Institution - 185
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74137
        • Local Institution - 217
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Local Institution - 197
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, États-Unis, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78742
        • Local Institution - 158
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • Local Institution - 034
      • Houston, Texas, États-Unis, 77098
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • Houston, Texas, États-Unis, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, États-Unis, 77043
        • Biopharma Informatic Inc. Research Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77089
        • Local Institution - 196
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, États-Unis, 77084
        • Local Institution - 088
      • Houston, Texas, États-Unis, 77070
        • GI Specialists of Houston
      • Pasadena, Texas, États-Unis, 77505
        • Accurate Clinical Research Inc
      • Richardson, Texas, États-Unis, 75082
        • Local Institution - 071
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Local Institution - 178
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-4894
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, États-Unis, 76092
        • Local Institution - 007
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Local Institution - 181
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Riverton, Utah, États-Unis, 84065
        • Local Institution - 292
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, États-Unis, 20155
        • Local Institution - 189
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24502
        • Local Institution - 030
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, États-Unis, 23805
        • Summit Clinical Research, LLC
      • Reston, Virginia, États-Unis, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Local Institution - 072
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
        • Local Institution - 172
      • Suffolk, Virginia, États-Unis, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, États-Unis, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Local Institution - 089

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Pour plus d'informations sur la participation à l'essai clinique Bristol-Myers Squibb, veuillez consulter : www.BMSStudyConnect.com

Critère d'intégration:

  • Remplit les critères d'inclusion au moment de l'entrée dans l'étude d'induction et a terminé les évaluations d'efficacité de la semaine 12 de l'étude d'induction
  • En réponse clinique et/ou en rémission clinique et/ou un score moyen quotidien de fréquence des selles ≤ 3 et un score moyen de douleur abdominale ≤ 1 avec des douleurs abdominales et une fréquence des selles non pires que la valeur initiale à la semaine 12 de l'étude d'induction

Critère d'exclusion:

  • Colectomie partielle ou totale, résection de l'intestin grêle ou stomie depuis le jour 1 des études d'induction ou a développé une fistule symptomatique
  • A eu une corticothérapie rectale, des 5-aminosalicylates rectaux, des corticostéroïdes parentéraux, des agents immunomodulateurs, des agents expérimentaux ou une aphérèse

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Expérimental: Ozanimod
Médicament: Ozanimod
Dose spécifiée à des jours spécifiés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants ayant atteint un score de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) < 150 à la semaine 52, comme observé
Délai: Semaine 52
Le CDAI est un score composite utilisé pour mesurer l'activité clinique de la maladie de Crohn (MC). Le CDAI utilise un questionnaire avec 8 variables d'activité de la maladie : nombre de selles molles/liquides, sévérité des douleurs abdominales, bien-être général, présence de complications, besoin de médicaments antidiarrhéiques, présence d'une masse abdominale, hématocrite et écart de poids corporel. Les sous-scores du nombre de selles molles/liquides, de la sévérité des douleurs abdominales (0 \[aucune\] à 3 \[Sévère\]), du bien-être général (0 \[bien\] à 4 \[terrible\] ont été additionnés sur les 7 jours précédant chaque visite. De plus, les autres prédicteurs ont également été notés et pondérés pour créer le score CDAI total qui variait de 0 à 600, un score plus élevé indiquant un pire résultat.
Semaine 52
Pourcentage de participants présentant un score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) Diminution du score par rapport à la ligne de base ≥ 50 % sur la base des cas observés et des scores observés par Robarts
Délai: Semaine 52
Le SES-CD a évalué le degré d’inflammation. Le SES-CD évalue les 4 éléments suivants : taille des ulcères, surface ulcérée, surface affectée et présence d'un rétrécissement. Chacune de ces composantes a été notée sur une échelle de 0 (aucune/non affectée) à 3 (pire). Dans le SES-CD, chacune de ces 4 composantes est évaluée dans les cinq segments : iléon, côlon droit, côlon transverse, côlon gauche et rectum. Le SES-CD était la somme des scores individuels de chacune des composantes des cinq segments. La plage des scores SES-CD était de 0 à 12 pour chaque segment et de 0 à 60 pour le score SES-CD global, des scores plus élevés indiquant un plus grand degré d'inflammation. La ligne de base a été définie comme la dernière évaluation avant l'heure de début de la première administration du médicament si l'heure de la mesure est disponible, sinon la dernière évaluation avant ou à la date de la première administration du médicament.
Semaine 52

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec une réduction du CDAI par rapport à la ligne de base ≥ 100 points ou un score CDAI <150 à la semaine 52, comme observé
Délai: Semaine 52
Le CDAI est un score composite utilisé pour mesurer l'activité clinique de la maladie de Crohn (MC). Le CDAI utilise un questionnaire avec 8 variables d'activité de la maladie : nombre de selles molles/liquides, sévérité des douleurs abdominales, bien-être général, présence de complications, besoin de médicaments antidiarrhéiques, présence d'une masse abdominale, hématocrite et écart de poids corporel. Les sous-scores du nombre de selles molles/liquides, de la sévérité des douleurs abdominales (0 \[aucune\] à 3 \[Sévère\]), du bien-être général (0 \[bien\] à 4 \[terrible\] ont été additionnés sur les 7 jours précédant chaque visite. De plus, les autres prédicteurs ont également été notés et pondérés pour créer le score CDAI total qui variait de 0 à 600, un score plus élevé indiquant un pire résultat.
Semaine 52
Pourcentage de participants présentant un score moyen de douleur abdominale quotidienne ≤ 1 point et une fréquence quotidienne moyenne des selles ≤ 3 points avec des douleurs abdominales et une fréquence de selles non pires que la valeur initiale à la semaine 52
Délai: Semaine 52
La rémission clinique de la douleur abdominale (AP) et de la fréquence des selles (SF) a été définie comme un score moyen quotidien de douleur abdominale ≤ 1 point et une fréquence quotidienne moyenne des selles ≤ 3 fois avec une AP et une SF non pires que la valeur initiale à la semaine 12. Les participants ont saisi quotidiennement leurs réponses dans leur journal. Les entrées des 7 jours précédant la visite ont été prises en compte pour calculer le score AP et SF moyens. L'AP a été classée selon une échelle de gravité de 0 (aucune) à 3 (sévère) et SF a été défini comme le nombre de selles liquides ou molles par jour.
Semaine 52
Pourcentage de participants avec un score CDAI < 150 à la semaine 52, tout en restant sans corticostéroïdes au cours des 12 semaines précédant la semaine 52 parmi tous les participants au jour d'entretien 1
Délai: Semaine 52
La rémission clinique de la douleur abdominale (AP) et de la fréquence des selles (SF) a été définie comme un score moyen quotidien de douleur abdominale ≤ 1 point et une fréquence quotidienne moyenne des selles ≤ 3 fois avec une AP et une SF non pires que la valeur initiale à la semaine 12. Les participants ont saisi quotidiennement leurs réponses dans leur journal. Les entrées des 7 jours précédant la visite ont été prises en compte pour calculer le score AP et SF moyens. L'AP a été classée selon une échelle de gravité de 0 (aucune) à 3 (sévère) et SF a été défini comme le nombre de selles liquides ou molles par jour.
Semaine 52
Pourcentage de participants avec un score CDAI < 150 à la semaine 52 chez les participants avec un score CDAI < 150 au jour de maintenance 1
Délai: Semaine 52
Le CDAI est un score composite utilisé pour mesurer l'activité clinique de la maladie de Crohn (MC). Le CDAI utilise un questionnaire avec 8 variables d'activité de la maladie : nombre de selles molles/liquides, sévérité des douleurs abdominales, bien-être général, présence de complications, besoin de médicaments antidiarrhéiques, présence d'une masse abdominale, hématocrite et écart de poids corporel. Les sous-scores du nombre de selles molles/liquides, de la sévérité des douleurs abdominales (0 \[aucune\] à 3 \[Sévère\]), du bien-être général (0 \[bien\] à 4 \[terrible\] ont été additionnés sur les 7 jours précédant chaque visite. De plus, les autres prédicteurs ont également été notés et pondérés pour créer le score CDAI total qui variait de 0 à 600, un score plus élevé indiquant un pire résultat.
Semaine 52
Pourcentage de participants avec un score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) ≤ 4 points et une diminution du SES-CD par rapport à l'inclusion ≥ 2 points sans sous-score SES-CD > 1 point à la semaine 52, sur la base des cas observés
Délai: Semaine 52
Le score SES-CD est un moyen de mesurer la gravité de la maladie intestinale d'une personne. Il examine cinq parties différentes de l'intestin et vérifie la taille de l'ulcère, la surface ulcérée, la surface enflammée et la sténose. Chacun reçoit une note de 0 à 3 en fonction de la gravité de la maladie. Ces scores sont ensuite additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent une maladie plus grave.
Semaine 52
Pourcentage de participants avec un score CDAI < 150 et une diminution du SES-CD par rapport à la valeur initiale ≥ 50 % à la semaine 52, sur la base des cas observés et des scores observés par Robarts
Délai: Semaine 52
Le CDAI est un score composite utilisé pour mesurer l'activité clinique de la maladie de Crohn (MC). Il évalue 8 variables d'activité de la maladie : nombre de selles molles/liquides, sévérité des douleurs abdominales, bien-être général, présence de complications, besoin de médicaments antidiarrhéiques, présence d'une masse abdominale, hématocrite et écart de poids corporel. Les sous-scores du nombre de selles molles/liquides, de la gravité des douleurs abdominales (0 \[aucune\] à 3 \[Sévère\]), du bien-être général (0 \[bien\] à 4 \[terrible\] ont été additionnés au cours des 7 jours précédant chaque visite. Les prédicteurs restants ont également été notés et pondérés pour créer le score CDAI total qui variait de 0 à 600, un score plus élevé indiquant un pire résultat. Le score SES-CD est un moyen de mesurer la gravité de la maladie intestinale d'une personne. Il examine cinq parties différentes de l’intestin. Chacun reçoit une note de 0 à 3 en fonction de la gravité de la maladie. Ces scores sont ensuite additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent une maladie plus grave.
Semaine 52
Pourcentage de participants avec un score AP quotidien moyen ≤ 1 point et un score de fréquence de selles quotidien moyen ≤ 3 points Avec AP et SF pas pires que la ligne de base et SES-CD ≤ 4 points et diminution SES-CD ≥2 points sans sous-score SES-CD > 1 point à la semaine 52
Délai: Semaine 52
La rémission clinique de la douleur abdominale (AP) et de la fréquence des selles (SF) a été définie comme un score moyen quotidien de douleur abdominale ≤ 1 point et une fréquence quotidienne moyenne des selles ≤ 3 fois avec une AP et une SF pas pires que la valeur initiale à la semaine 12. Les participants ont saisi quotidiennement leurs réponses dans leur journal. Les entrées des 7 jours précédant la visite ont été prises en compte pour calculer le score AP et SF moyens. L'AP a été classée selon une échelle de gravité de 0 (aucune) à 3 (sévère) et SF a été défini comme le nombre de selles liquides ou molles par jour. Le SES-CD comporte 4 composantes : taille des ulcères, surface ulcérée, surface affectée, présence d'un rétrécissement. Chaque composante a été notée sur une échelle de 0 (aucune) à 3 (pire). Dans SES-CD, chacun des 4 composants est évalué dans les cinq segments : iléon, droit, transverse, côlon gauche et rectum. Le SES-CD était la somme des scores individuels de chacune des composantes des cinq segments. La plage des scores SES-CD était de 0 à 12 pour chaque segment et de 0 à 60 pour l'ensemble, des scores plus élevés montrant un plus grand degré d'inflammation.
Semaine 52
Pourcentage de participants présentant une réduction du CDAI par rapport à la ligne de base ≥ 100 points ou un score CDAI <150 et une diminution du SES-CD par rapport à la ligne de base ≥ 50 % à la semaine 52
Délai: Semaine 52
Le CDAI est un score composite utilisé pour mesurer l'activité clinique de la maladie de Crohn (MC). Il évalue 8 variables d'activité de la maladie : nombre de selles molles/liquides, sévérité des douleurs abdominales, bien-être général, présence de complications, besoin de médicaments antidiarrhéiques, présence d'une masse abdominale, hématocrite et écart de poids corporel. Les sous-scores du nombre de selles molles/liquides, de la gravité des douleurs abdominales (0 \[aucune\] à 3 \[Sévère\]), du bien-être général (0 \[bien\] à 4 \[terrible\] ont été additionnés au cours des 7 jours précédant chaque visite. Les prédicteurs restants ont également été notés et pondérés pour créer le score CDAI total qui variait de 0 à 600, un score plus élevé indiquant un pire résultat. Le score SES-CD est un moyen de mesurer la gravité de la maladie intestinale d'une personne. Il examine cinq parties différentes de l’intestin. Chacun reçoit une note de 0 à 3 en fonction de la gravité de la maladie. Ces scores sont ensuite additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent une maladie plus grave.
Semaine 52
Pourcentage de participants présentant une réduction du CDAI par rapport à la ligne de base ≥ 70 points à la semaine 52, sur la base des cas observés
Délai: Semaine 52
Le CDAI est un score composite utilisé pour mesurer l'activité clinique de la maladie de Crohn (MC). Il évalue 8 variables d'activité de la maladie : nombre de selles molles/liquides, sévérité des douleurs abdominales, bien-être général, présence de complications, besoin de médicaments antidiarrhéiques, présence d'une masse abdominale, hématocrite et écart de poids corporel. Les sous-scores du nombre de selles molles/liquides, de la gravité des douleurs abdominales (0 \[aucune\] à 3 \[Sévère\]), du bien-être général (0 \[bien\] à 4 \[terrible\] ont été additionnés au cours des 7 jours précédant chaque visite. Les prédicteurs restants ont également été notés et pondérés pour créer le score CDAI total qui variait de 0 à 600, un score plus élevé indiquant un pire résultat.
Semaine 52
Pourcentage de participants avec un score CDAI < 150 à la semaine 52, tout en restant sans corticostéroïdes au cours des 12 semaines précédant la semaine 52 parmi les sujets utilisant des corticostéroïdes au jour d'entretien 1
Délai: Semaine 52
Le CDAI est un score composite utilisé pour mesurer l'activité clinique de la maladie de Crohn (MC). Il évalue 8 variables d'activité de la maladie : nombre de selles molles/liquides, sévérité des douleurs abdominales, bien-être général, présence de complications, besoin de médicaments antidiarrhéiques, présence d'une masse abdominale, hématocrite et écart de poids corporel. Les sous-scores du nombre de selles molles/liquides, de la gravité des douleurs abdominales (0 \[aucune\] à 3 \[Sévère\]), du bien-être général (0 \[bien\] à 4 \[terrible\] ont été additionnés au cours des 7 jours précédant chaque visite. Les prédicteurs restants ont également été notés et pondérés pour créer le score CDAI total qui variait de 0 à 600, un score plus élevé indiquant un pire résultat.
Semaine 52
Pourcentage de participants présentant une cicatrisation des muqueuses (SES-CD ≤ 4 points et diminution du SES-CD ≥2 points sans sous-score SES-CD > 1 point) et une amélioration histologique basée sur l'indice histologique de Robarts (RHI) à la semaine 52
Délai: Semaine 52
Le SES-CD a évalué le degré d’inflammation. Le SES-CD évalue les 4 éléments suivants : taille des ulcères, surface ulcérée, surface affectée et présence d'un rétrécissement. Chacune de ces composantes a été notée sur une échelle de 0 (aucune/non affectée) à 3 (pire). Dans le SES-CD, chacune de ces 4 composantes est évaluée dans les cinq segments : iléon, côlon droit, côlon transverse, côlon gauche et rectum. Le SES-CD était la somme des scores individuels de chacune des composantes des cinq segments. La plage des scores SES-CD était de 0 à 12 pour chaque segment et de 0 à 60 pour le score SES-CD global, des scores plus élevés indiquant un plus grand degré d'inflammation. La ligne de base a été définie comme la dernière évaluation avant l'heure de début de la première administration du médicament si l'heure de la mesure est disponible, sinon la dernière évaluation avant ou à la date de la première administration du médicament.
Semaine 52
Délai de rechute (augmentation du score CDAI à partir du premier jour d'entretien ≥ 100 points et score CDAI > 220, SES-CD ≥ 6 [ou ≥ 4 en cas de maladie iléale isolée]) et exclusion d'autres causes d'augmentation de l'activité de la maladie non liées à la MC sous-jacente
Délai: Semaine 52
Le CDAI est un score composite utilisé pour mesurer l'activité clinique de la maladie de Crohn (MC). Il évalue 8 variables d'activité de la maladie : nombre de selles molles/liquides, sévérité des douleurs abdominales, bien-être général, présence de complications, besoin de médicaments antidiarrhéiques, présence d'une masse abdominale, hématocrite et écart de poids corporel. Les sous-scores du nombre de selles molles/liquides, de la gravité des douleurs abdominales (0 \[aucune\] à 3 \[Sévère\]), du bien-être général (0 \[bien\] à 4 \[terrible\] ont été additionnés au cours des 7 jours précédant chaque visite. Les prédicteurs restants ont également été notés et pondérés pour créer le score CDAI total qui variait de 0 à 600, un score plus élevé indiquant un pire résultat. Le score SES-CD est un moyen de mesurer la gravité de la maladie intestinale d'une personne. Il examine cinq parties différentes de l’intestin. Chacun reçoit une note de 0 à 3 en fonction de la gravité de la maladie. Ces scores sont ensuite additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent une maladie plus grave.
Semaine 52
Pourcentage de participants présentant une diminution de l'indice de gravité endoscopique de la maladie de Crohn (CDEIS) par rapport à la valeur initiale ≥ 50 % à la semaine 52
Délai: Semaine 52
Le CDEIS est un indice permettant de déterminer la gravité de la maladie de Crohn avec localisation endoscopique dans l'iléon et le côlon. Le CDEIS divise l'intestin en 5 segments : rectum, côlon sigmoïde et gauche, côlon transverse, côlon droit et iléon. Quatre variables sont évaluées dans chaque segment : la présence d'ulcération profonde, la présence d'ulcération superficielle, le pourcentage de surface ulcérée et le pourcentage de surface affectée par la MC, indiqués sur des échelles visuelles analogiques de 10 cm. De plus, la présence d'une sténose ulcérée et la présence d'une sténose non ulcérée sont également évaluées sur l'ensemble de l'intestin. Ces facteurs sont pondérés et additionnés pour calculer le score total allant de 0 à 44, les scores plus élevés indiquant une maladie plus grave.
Semaine 52
Pourcentage de participants avec un score CDAI < 150 à la semaine 52 et lors de ≥ 80 % des visites entre la semaine 8 et la semaine 52 inclusivement, chez les participants avec un score CDAI < 150 au jour de maintenance 1
Délai: Semaine 52
Le CDAI est un score composite utilisé pour mesurer l'activité clinique de la maladie de Crohn (MC). Le CDAI utilise un questionnaire avec 8 variables d'activité de la maladie : nombre de selles molles/liquides, sévérité des douleurs abdominales, bien-être général, présence de complications, besoin de médicaments antidiarrhéiques, présence d'une masse abdominale, hématocrite et écart de poids corporel. Les sous-scores du nombre de selles molles/liquides, de la sévérité des douleurs abdominales (0 \[aucune\] à 3 \[Sévère\]), du bien-être général (0 \[bien\] à 4 \[terrible\] ont été additionnés sur les 7 jours précédant chaque visite. De plus, les autres prédicteurs ont également été notés et pondérés pour créer le score CDAI total qui variait de 0 à 600, un score plus élevé indiquant un pire résultat.
Semaine 52
Pourcentage de participants avec un score moyen de douleur abdominale quotidienne ≤ 1 point et un score moyen de fréquence de selles quotidienne ≤ 3 points avec des douleurs abdominales et une fréquence de selles non pires que la valeur initiale et une diminution du SSE-CD par rapport à la valeur initiale ≥ 50 % à la semaine 52
Délai: Semaine 52
La rémission clinique de la douleur abdominale (AP) et de la fréquence des selles (SF) a été définie comme un score moyen quotidien de douleur abdominale ≤ 1 point et une fréquence quotidienne moyenne des selles ≤ 3 fois avec une AP et une SF pas pires que la valeur initiale. Les participants ont saisi quotidiennement leurs réponses dans des journaux. Les entrées des 7 jours précédant la visite ont été prises en compte pour calculer le score AP et SF moyens. L'AP a été classée selon une échelle de gravité de 0 (aucune) à 3 (sévère) et SF a été défini comme le nombre de selles liquides ou molles par jour. Le score SES-CD est un moyen de mesurer la gravité de la maladie intestinale d'une personne. Il examine cinq parties différentes de l’intestin. Chacun reçoit une note de 0 à 3 en fonction de la gravité de la maladie. Ces scores sont ensuite additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent une maladie plus grave.
Semaine 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celgene

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Première publication (Réel)

13 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RPC01-3203
  • U1111-1203-8002 (Identificateur de registre: WHO)
  • 2023-510426-33 (Identificateur de registre: EU Trial Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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